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Comparação das previsões de ETTcP com palpação de balão piloto entre residentes de anestesia em anos diferentes (ETTcP)

4 de março de 2025 atualizado por: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Comparação das Predições da Pressão do Cuff do Tubo Endotraqueal com a Palpação do Balão Piloto e o Valor Medido pelo Manômetro Entre Residentes de Anestesia em Diferentes Anos de Formação no Departamento de Anestesiologia e Reanimação

Na prática de rotina, muitas vezes tenta-se ajustar a pressão pela palpação do balonete piloto do tubo endotraqueal. O objetivo do nosso estudo é investigar a variação da confiabilidade do método de palpação, amplamente utilizado na medida da pressão do balonete na ausência do manômetro, com experiência clínica. Nossa recomendação é usar um manômetro acessível, se disponível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após pré-medicação dos pacientes com dose adequada de midazolam, procedeu-se à indução anestésica com propofol, fentanil e rocurônio. A intubação endotraqueal foi realizada após assegurar a profundidade anestésica adequada para intubação, pelo relaxamento da mandíbula e perda do reflexo ciliar. Usamos tamanhos 7,5 e 8,0 de ETTs estéreis feitos de cloreto de polivinila e têm um design de manguito de alto volume e baixa pressão que se adapta ao formato da traqueia. ETTs para pacientes do sexo feminino e masculino e antes da intubação Os manguitos dos tubos traqueais (Tyco Healthcare©, Wollerau Suíça) foram testados quanto a vazamentos. Os pesquisadores foram divididos em dois grupos de 20, com residentes em anestesia (experiência em anestesia entre 1 mês e 1 ano, Grupo J) e aqueles com mais de 4 anos (Grupo S). O TET foi colocado usando a técnica de intubação convencional com um laringoscópio Macintosh após garantir a profundidade anestésica adequada para intubação, pelo relaxamento da mandíbula e perda do reflexo ciliar. Foi solicitado inchar com ar até cmH2O e para isso foi utilizado um injetor de 10 ml. Em seguida, a medida direta da pressão foi realizada por manguito manômetro calibrado em cmH2O, que foi acoplado ao balão piloto do TET. O participante não foi informado sobre a pressão real do manguito. Em seguida, o ar do manguito foi completamente evacuado e o mesmo procedimento foi repetido com o participante do outro grupo, comparando-se a concordância dos dois grupos para o valor alvo de 25 cmH2O. A ordem de prioridade entre os grupos foi randomizada de acordo com o método de envelope fechado. A ventilação com pressão positiva controlada foi iniciada após a medição.

Nos casos em que a pressão do manguito estava acima de 30 cmH2O ou abaixo de 20 cmH2O, a pressão foi regulada de volta aos limites normais. Durante o estudo, os pacientes estavam em decúbito dorsal, posição neutra de cabeça e pescoço. A anestesia foi mantida como em nossa prática clínica de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli̇, Peru, 41000
        • Kocaeli Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes são submetidos a operações eletivas com anestesia geral.
  2. Idade entre 18-75
  3. Pacientes ASA I-II-III

Critério de exclusão:

  1. Recusa do paciente
  2. Pacientes com via aérea difícil antecipada

    - Limitação da articulação têmpero-mandibular e atlanto-occipital

  3. Ter fração de ejeção inferior a 35%
  4. Pacientes com sonda nasogástrica peroperatória
  5. Pacientes com histórico de dor de garganta, rouquidão, dificuldade para engolir antes da operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: júnior
suas experiências de anestesia estão entre 1 mês e 1 ano,
medição de pressão com palpação de balão piloto
Comparador Ativo: Senior
Suas experiências de anestesia são mais de 4 anos
medição de pressão com palpação de balão piloto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença de experiência
Prazo: quatro meses
Após a intubação, primeiro o médico assistente com período de treinamento de 0 a 1 ano e, em seguida, o médico assistente com período de treinamento de 4 a 5 anos será solicitado a inflar o manguito até aproximadamente 25 cm H2O de pressão do manguito por palpação, e a pressão será medida com um manômetro e registrado.
quatro meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • manometer1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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