- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05013658
Comparação das previsões de ETTcP com palpação de balão piloto entre residentes de anestesia em anos diferentes (ETTcP)
Comparação das Predições da Pressão do Cuff do Tubo Endotraqueal com a Palpação do Balão Piloto e o Valor Medido pelo Manômetro Entre Residentes de Anestesia em Diferentes Anos de Formação no Departamento de Anestesiologia e Reanimação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após pré-medicação dos pacientes com dose adequada de midazolam, procedeu-se à indução anestésica com propofol, fentanil e rocurônio. A intubação endotraqueal foi realizada após assegurar a profundidade anestésica adequada para intubação, pelo relaxamento da mandíbula e perda do reflexo ciliar. Usamos tamanhos 7,5 e 8,0 de ETTs estéreis feitos de cloreto de polivinila e têm um design de manguito de alto volume e baixa pressão que se adapta ao formato da traqueia. ETTs para pacientes do sexo feminino e masculino e antes da intubação Os manguitos dos tubos traqueais (Tyco Healthcare©, Wollerau Suíça) foram testados quanto a vazamentos. Os pesquisadores foram divididos em dois grupos de 20, com residentes em anestesia (experiência em anestesia entre 1 mês e 1 ano, Grupo J) e aqueles com mais de 4 anos (Grupo S). O TET foi colocado usando a técnica de intubação convencional com um laringoscópio Macintosh após garantir a profundidade anestésica adequada para intubação, pelo relaxamento da mandíbula e perda do reflexo ciliar. Foi solicitado inchar com ar até cmH2O e para isso foi utilizado um injetor de 10 ml. Em seguida, a medida direta da pressão foi realizada por manguito manômetro calibrado em cmH2O, que foi acoplado ao balão piloto do TET. O participante não foi informado sobre a pressão real do manguito. Em seguida, o ar do manguito foi completamente evacuado e o mesmo procedimento foi repetido com o participante do outro grupo, comparando-se a concordância dos dois grupos para o valor alvo de 25 cmH2O. A ordem de prioridade entre os grupos foi randomizada de acordo com o método de envelope fechado. A ventilação com pressão positiva controlada foi iniciada após a medição.
Nos casos em que a pressão do manguito estava acima de 30 cmH2O ou abaixo de 20 cmH2O, a pressão foi regulada de volta aos limites normais. Durante o estudo, os pacientes estavam em decúbito dorsal, posição neutra de cabeça e pescoço. A anestesia foi mantida como em nossa prática clínica de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli̇, Peru, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são submetidos a operações eletivas com anestesia geral.
- Idade entre 18-75
- Pacientes ASA I-II-III
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
Pacientes com via aérea difícil antecipada
- Limitação da articulação têmpero-mandibular e atlanto-occipital
- Ter fração de ejeção inferior a 35%
- Pacientes com sonda nasogástrica peroperatória
- Pacientes com histórico de dor de garganta, rouquidão, dificuldade para engolir antes da operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: júnior
suas experiências de anestesia estão entre 1 mês e 1 ano,
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medição de pressão com palpação de balão piloto
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Comparador Ativo: Senior
Suas experiências de anestesia são mais de 4 anos
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medição de pressão com palpação de balão piloto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferença de experiência
Prazo: quatro meses
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Após a intubação, primeiro o médico assistente com período de treinamento de 0 a 1 ano e, em seguida, o médico assistente com período de treinamento de 4 a 5 anos será solicitado a inflar o manguito até aproximadamente 25 cm H2O de pressão do manguito por palpação, e a pressão será medida com um manômetro e registrado.
|
quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- manometer1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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