Сравнение прогнозов ЭТТКП с пилотной баллонной пальпацией у анестезиологов-резидентов в разные годы (ETTcP)
Сравнение прогнозов давления в манжете эндотрахеальной трубки при пальпации пилотным баллоном и значения, измеренного манометром, у анестезиологов-ординаторов разных лет обучения в отделении анестезиологии и реанимации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После премедикации пациентов соответствующей дозой мидазолама анестезию вызывали пропофолом, фентанилом и рокуронием. Эндотрахеальную интубацию выполняли после обеспечения соответствующей глубины анестезии для интубации, путем расслабления челюсти и утраты ресничного рефлекса. Мы использовали стерильные ЭТТ размером 7,5 и 8,0, изготовленные из поливинилхлорида и имеющие конструкцию с манжетой большого объема и низким давлением, которая соответствует форме трахеи. ЭТТ для пациентов женского и мужского пола и перед интубацией. Манжеты трахеальных трубок (Tyco Healthcare©, Wollerau Switzerland) были проверены на герметичность. Исследователи были разделены на две группы по 20 человек: с анестезиологами-резидентами (стаж анестезии от 1 месяца до 1 года, группа J) и со стажем более 4 лет (группа S). ЭТТ была установлена с использованием традиционной техники интубации с помощью ларингоскопа Macintosh после обеспечения соответствующей глубины анестезии для интубации, расслабления челюсти и потери рефлекса ресниц. Его просили надуть воздухом до см водного столба и для этого использовали инъектор объемом 10 мл. Затем осуществляли прямое измерение давления с помощью манжетного манометра, откалиброванного в см водного столба, который присоединяли к контрольному баллону ЭТТ. Участник не был проинформирован о фактическом давлении в манжете. Затем полностью откачивали воздух из манжеты и повторяли ту же процедуру с участником из другой группы, сравнивали согласие двух групп на целевое значение 25 см H2O. Порядок приоритета среди групп был рандомизирован по методу закрытого конверта. После измерения была начата контролируемая вентиляция легких с положительным давлением.
В случаях, когда давление в манжете было выше 30 см вод. ст. или ниже 20 см вод. ст., давление регулировалось до нормальных пределов. Во время исследования пациенты находились в положении лежа на спине с нейтральным положением головы и шеи. Анестезия поддерживалась, как и в нашей обычной клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli̇, Турция, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентам проводят плановые операции под общим наркозом.
- Возраст от 18 до 75 лет
- Пациенты с ASA I-II-III
Критерий исключения:
- Отказ пациента
Пациенты с предполагаемой трудностью проходимости дыхательных путей
- ограничение височно-нижнечелюстного и атланто-затылочного суставов
- Фракция выброса менее 35%
- Пациенты с интраоперационной назогастральной трубкой
- Пациенты с болью в горле, охриплостью голоса, затрудненным глотанием перед операцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: младший
их опыт анестезии составляет от 1 месяца до 1 года,
|
измерение давления с пальпацией пилотным баллоном
|
|
Активный компаратор: старшая
Их опыт анестезии составляет более 4 лет.
|
измерение давления с пальпацией пилотным баллоном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в опыте
Временное ограничение: четыре месяца
|
После интубации сначала ассистент врача со стажем обучения 0–1 год, а затем ассистент врача со стажем обучения 4–5 лет попросят надуть манжету примерно до 25 см водяного столба с помощью пальпации, и давление будет измерено с помощью манометр и записал.
|
четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- manometer1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .