- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05013658
Confronto delle previsioni di ETTcP con la palpazione del pallone pilota tra i residenti in anestesia in diversi anni (ETTcP)
Confronto tra le previsioni della pressione della cuffia del tubo endotracheale con la palpazione del palloncino pilota e il valore misurato dal manometro tra i residenti in anestesia in diversi anni di istruzione nel Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo che i pazienti sono stati premedicati con una dose appropriata di midazolam, è stata indotta l'anestesia con propofol, fentanil e rocuronio. L'intubazione endotracheale è stata eseguita dopo aver garantito un'adeguata profondità di anestesia per l'intubazione, mediante rilassamento della mascella e perdita del riflesso delle ciglia. Abbiamo utilizzato ETT sterili di dimensioni 7,5 e 8,0, realizzati in cloruro di polivinile e dotati di un design con cuffia a bassa pressione ad alto volume che si adatta alla forma della trachea. ETT per pazienti di sesso femminile e maschile e prima dell'intubazione I polsini dei tubi tracheali (Tyco Healthcare©, Wollerau Switzerland) sono stati testati per rilevare eventuali perdite. I ricercatori sono stati divisi in due gruppi di 20, con residenti in anestesia (esperienza di anestesia tra 1 mese e 1 anno, Gruppo J) e quelli con più di 4 anni (Gruppo S). L'ETT è stato posizionato utilizzando la tecnica di intubazione convenzionale con un laringoscopio Macintosh dopo aver garantito un'adeguata profondità di anestesia per l'intubazione, mediante rilassamento della mandibola e perdita del riflesso delle ciglia. È stato chiesto di gonfiare con aria fino a cmH2O e per questo è stato utilizzato un iniettore da 10 ml. Quindi la misurazione diretta della pressione è stata ottenuta mediante un manometro a bracciale calibrato in cmH2O, che è stato attaccato al pallone pilota ETT. Il partecipante non è stato informato della pressione effettiva del bracciale. Quindi l'aria nel bracciale è stata completamente evacuata e la stessa procedura è stata ripetuta con il partecipante dell'altro gruppo, confrontando l'accordo dei due gruppi sul valore target di 25 cmH2O. L'ordine di priorità tra i gruppi è stato randomizzato secondo il metodo della busta chiusa. La ventilazione controllata a pressione positiva è stata avviata dopo la misurazione.
Nei casi in cui la pressione della cuffia era superiore a 30 cmH2O o inferiore a 20 cmH2O, la pressione è stata riportata ai limiti normali. Durante lo studio, i pazienti erano in posizione supina, con testa e collo neutri. L'anestesia è stata mantenuta come nella nostra pratica clinica di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Kocaeli̇, Tacchino, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti vengono sottoposti a operazioni elettive con anestesia generale.
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti ASA I-II-III
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
Pazienti con vie aeree difficili previste
- Limitazione delle articolazioni temporo-mandibolari e atlanto-occipitali
- Avere una frazione di eiezione inferiore al 35%
- Pazienti inseriti con tubo nasogastrico peroperatorio
- Pazienti con una storia di mal di gola, raucedine, difficoltà a deglutire prima dell'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: junior
le loro esperienze di anestesia sono comprese tra 1 mese e 1 anno,
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misurazione della pressione con palpazione del palloncino pilota
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Comparatore attivo: anziano
Le loro esperienze di anestesia sono più di 4 anni
|
misurazione della pressione con palpazione del palloncino pilota
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esperienza differenza
Lasso di tempo: quattro mesi
|
Dopo l'intubazione, verrà chiesto prima all'assistente medico con un periodo di formazione di 0-1 anno e poi all'assistente medico con un periodo di formazione di 4-5 anni di gonfiare il bracciale a circa 25 cm H2O di pressione del bracciale mediante palpazione e la pressione verrà misurata con un manometro e registrato.
|
quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- manometer1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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