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Confronto delle previsioni di ETTcP con la palpazione del pallone pilota tra i residenti in anestesia in diversi anni (ETTcP)

4 marzo 2025 aggiornato da: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Confronto tra le previsioni della pressione della cuffia del tubo endotracheale con la palpazione del palloncino pilota e il valore misurato dal manometro tra i residenti in anestesia in diversi anni di istruzione nel Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione

Nella pratica di routine, si tenta spesso di regolare la pressione mediante la palpazione del palloncino pilota della cuffia del tubo endotracheale. Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la variazione dell'affidabilità del metodo di palpazione, che è ampiamente utilizzato nella misurazione della pressione del bracciale in assenza di un manometro, con l'esperienza clinica. La nostra raccomandazione è di utilizzare un manometro accessibile, se disponibile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo che i pazienti sono stati premedicati con una dose appropriata di midazolam, è stata indotta l'anestesia con propofol, fentanil e rocuronio. L'intubazione endotracheale è stata eseguita dopo aver garantito un'adeguata profondità di anestesia per l'intubazione, mediante rilassamento della mascella e perdita del riflesso delle ciglia. Abbiamo utilizzato ETT sterili di dimensioni 7,5 e 8,0, realizzati in cloruro di polivinile e dotati di un design con cuffia a bassa pressione ad alto volume che si adatta alla forma della trachea. ETT per pazienti di sesso femminile e maschile e prima dell'intubazione I polsini dei tubi tracheali (Tyco Healthcare©, Wollerau Switzerland) sono stati testati per rilevare eventuali perdite. I ricercatori sono stati divisi in due gruppi di 20, con residenti in anestesia (esperienza di anestesia tra 1 mese e 1 anno, Gruppo J) e quelli con più di 4 anni (Gruppo S). L'ETT è stato posizionato utilizzando la tecnica di intubazione convenzionale con un laringoscopio Macintosh dopo aver garantito un'adeguata profondità di anestesia per l'intubazione, mediante rilassamento della mandibola e perdita del riflesso delle ciglia. È stato chiesto di gonfiare con aria fino a cmH2O e per questo è stato utilizzato un iniettore da 10 ml. Quindi la misurazione diretta della pressione è stata ottenuta mediante un manometro a bracciale calibrato in cmH2O, che è stato attaccato al pallone pilota ETT. Il partecipante non è stato informato della pressione effettiva del bracciale. Quindi l'aria nel bracciale è stata completamente evacuata e la stessa procedura è stata ripetuta con il partecipante dell'altro gruppo, confrontando l'accordo dei due gruppi sul valore target di 25 cmH2O. L'ordine di priorità tra i gruppi è stato randomizzato secondo il metodo della busta chiusa. La ventilazione controllata a pressione positiva è stata avviata dopo la misurazione.

Nei casi in cui la pressione della cuffia era superiore a 30 cmH2O o inferiore a 20 cmH2O, la pressione è stata riportata ai limiti normali. Durante lo studio, i pazienti erano in posizione supina, con testa e collo neutri. L'anestesia è stata mantenuta come nella nostra pratica clinica di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kocaeli̇, Tacchino, 41000
        • Kocaeli Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti vengono sottoposti a operazioni elettive con anestesia generale.
  2. Età compresa tra 18 e 75 anni
  3. Pazienti ASA I-II-III

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto paziente
  2. Pazienti con vie aeree difficili previste

    - Limitazione delle articolazioni temporo-mandibolari e atlanto-occipitali

  3. Avere una frazione di eiezione inferiore al 35%
  4. Pazienti inseriti con tubo nasogastrico peroperatorio
  5. Pazienti con una storia di mal di gola, raucedine, difficoltà a deglutire prima dell'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: junior
le loro esperienze di anestesia sono comprese tra 1 mese e 1 anno,
misurazione della pressione con palpazione del palloncino pilota
Comparatore attivo: anziano
Le loro esperienze di anestesia sono più di 4 anni
misurazione della pressione con palpazione del palloncino pilota

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esperienza differenza
Lasso di tempo: quattro mesi
Dopo l'intubazione, verrà chiesto prima all'assistente medico con un periodo di formazione di 0-1 anno e poi all'assistente medico con un periodo di formazione di 4-5 anni di gonfiare il bracciale a circa 25 cm H2O di pressione del bracciale mediante palpazione e la pressione verrà misurata con un manometro e registrato.
quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • manometer1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su misurazione della pressione

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