Az ETTcP előrejelzéseinek összehasonlítása a kísérleti ballonos tapintással altatásban élők körében különböző években (ETTcP)
Az Endotrachealis tubus mandzsettanyomásának előrejelzése ballonos tapintással és a manométerrel mért érték összehasonlítása az aneszteziológiai és reanimációs osztály különböző évfolyamaiban anesztéziában élők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután a betegeket megfelelő adag midazolámmal premedikálták, az érzéstelenítést propofollal, fentanillal és rokuroniummal indukáltuk. Az endotracheális intubációt az intubációhoz megfelelő érzéstelenítési mélység biztosítása után, az állkapocs ellazításával és a szempilla reflexének elvesztésével végeztük. 7,5 és 8,0 méretű steril ETT-ket használtunk, amelyek polivinil-kloridból készültek, és nagy térfogatú, alacsony nyomású mandzsettázott kialakítással rendelkeznek, amely megfelel a légcső formájának. ETT-k női és férfi betegeknél és intubálás előtt A légcsőcsövek (Tyco Healthcare©, Wollerau Svájc) mandzsettáit szivárgás szempontjából teszteltük. A kutatókat két 20 fős csoportra osztották, az altatásban élők (1 hónap és 1 év közötti érzéstelenítési tapasztalat, J csoport) és a 4 évnél régebbiek (S csoport). Az ETT-t a hagyományos intubációs technikával, Macintosh laringoszkóppal helyezték el, miután az intubációhoz megfelelő érzéstelenítési mélységet biztosítottak, az állkapocs elernyedésével és a szempilla reflexének elvesztésével. Levegővel H2O cm-ig megduzzasztani kértük és ehhez 10 ml-es injektort használtunk. Ezután a közvetlen nyomásmérést egy H2O cm-ben kalibrált mandzsetta manométerrel végeztük, amelyet az ETT pilótaballonhoz rögzítettek. A résztvevőt nem tájékoztatták a mandzsetta tényleges nyomásáról. Ezután a mandzsetta levegőjét teljesen kiürítettük, és ugyanezt az eljárást megismételtük a másik csoport résztvevőjével, összehasonlítva a két csoport 25 cmH2O célértékhez való egyezését. A csoportok közötti prioritási sorrendet a zárt borítékos módszer szerint randomizáltuk. A mérés után megkezdtük a szabályozott pozitív nyomású lélegeztetést.
Azokban az esetekben, amikor a mandzsetta nyomása 30 H2O cm feletti vagy 20 H2O cm alatti volt, a nyomást visszaállítottuk a normál határértékekre. A vizsgálat során a betegek hanyatt, a fej és a nyak semleges helyzetben voltak. Az érzéstelenítést a szokásos klinikai gyakorlatunkhoz hasonlóan fenntartottuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli̇, Pulyka, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek elektív műtéteken esnek át általános érzéstelenítéssel.
- 18-75 év közötti korosztály
- ASA I-II-III betegek
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
Várhatóan nehéz légúti betegek
- Tempero-mandibularis és atlanto-occipitac ízületi korlátozottság
- 35%-nál kisebb ejekciós frakcióval
- Peroperatív nasogasztrikus szonda behelyezett betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében torokfájás, rekedtség, nyelési nehézség szerepel a műtét előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: junior
érzéstelenítési tapasztalatuk 1 hónap és 1 év között van,
|
nyomásmérés pilóta ballonos tapintással
|
|
Aktív összehasonlító: idősebb
Érzéstelenítési tapasztalataik több mint 4 évesek
|
nyomásmérés pilóta ballonos tapintással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
különbséget tapasztalni
Időkeret: négy hónap
|
Az intubálás után először a 0-1 éves, majd a 4-5 éves képzési idővel rendelkező asszisztens orvost kérik fel, hogy tapintással fújja fel a mandzsettát kb. 25 cm H2O mandzsettanyomásra, majd a nyomás mérésére egy manométert és feljegyezték.
|
négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- manometer1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .