ETTcP:n ennusteiden vertailu anestesian asukkaiden ilmapallopalpaatiolla eri vuosina (ETTcP)
Endotrakeaalisen letkun mansetin paineen ennusteiden vertailu ilmapallopalpaatiolla ja painemittarilla mitatun arvon anestesia-asukkaiden keskuudessa eri koulutusvuosina anestesiologian ja elvytyksen laitoksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaat oli esilääkitetty sopivalla annoksella midatsolaamia, anestesia indusoitiin propofolilla, fentanyylillä ja rokuroniumilla. Endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin sen jälkeen, kun oli varmistettu sopiva anestesian syvyys intubaatiota varten, leuan rentouttamisella ja ripsien refleksin häviämisellä. Käytimme 7,5- ja 8,0-kokoisia steriilejä ETT:itä, jotka on valmistettu polyvinyylikloridista ja niissä on suuri volyymi, matalapaineinen mansetti, joka mukautuu henkitorven muotoon. ETT:t nais- ja miespotilaille ja ennen intubaatiota Henkitorviputkien (Tyco Healthcare©, Wollerau Sveitsi) mansettien vuoto testattiin. Tutkijat jaettiin kahteen 20 hengen ryhmään, joissa oli anestesia-asukkaat (anestesiakokemus 1 kuukauden ja 1 vuoden välillä, ryhmä J) ja yli 4-vuotiaisiin (ryhmä S). ETT asetettiin käyttämällä tavanomaista intubaatiotekniikkaa Macintosh-laryngoskoopilla sen jälkeen, kun oli varmistettu sopiva anestesian syvyys intubaatiota varten, leuan rentoutumisen ja ripsien refleksin häviämisen vuoksi. Sitä pyydettiin turpoamaan ilmassa H2O cm:iin ja tähän käytettiin 10 ml:n injektoria. Sitten suoritettiin suora painemittaus mansetin painemittarilla, joka oli kalibroitu cmH2O:ssa, joka oli kiinnitetty ETT-pilottipalloon. Osallistuja ei saanut tietoa mansetin todellisesta paineesta. Sitten ilma mansetista poistettiin kokonaan ja sama toimenpide toistettiin toisen ryhmän osallistujan kanssa, verrattiin kahden ryhmän sopivuutta tavoitearvoon 25 cmH2O. Ryhmien tärkeysjärjestys satunnaistettiin suljetun kirjekuoren menetelmän mukaisesti. Mittauksen jälkeen käynnistettiin kontrolloitu ylipaineventilaatio.
Tapauksissa, joissa mansetin paine oli yli 30 cmH2O tai alle 20 cmH2O, paine säädettiin takaisin normaalirajoihin. Tutkimuksen aikana potilaat olivat selällään, pää ja niska neutraalissa asennossa. Anestesia säilytettiin normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli̇, Turkki, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehdään valinnaisia leikkauksia yleisanestesiassa.
- Ikäraja 18-75
- ASA I-II-III -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
Potilaat, joiden hengitystievaikeudet ovat odotettavissa
- Tempero-leuka- ja atlanto-niskakyhmynivelen rajoittuneisuus
- joiden poistofraktio on alle 35 %
- Peroperatiiviset nenämahaletkupotilaat
- Potilaat, joilla on ollut kurkkukipua, käheyttä, nielemisvaikeutta ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: juniori
heidän anestesiakokemuksensa ovat 1 kuukauden ja 1 vuoden välillä,
|
paineen mittaus pilottipallopalpaatiolla
|
|
Active Comparator: vanhempi
Heidän anestesiakokemuksensa ovat yli 4 vuotta
|
paineen mittaus pilottipallopalpaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokea eron
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Intuboinnin jälkeen ensin 0-1 vuoden koulutusjaksolla olevaa apulääkäriä ja sitten 4-5 vuoden koulutusjaksolla olevaa apulääkäriä pyydetään täyttämään mansetti tunnustelulla noin 25 cm H2O mansetin paineeseen ja paine mitataan painemittarilla ja tallennetaan.
|
neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- manometer1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .