- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05013658
연도별 마취과 레지던트의 ETTcP와 파일럿 풍선 촉진의 예측 비교 (ETTcP)
마
연구 개요
상세 설명
환자에게 적절한 용량의 midazolam으로 전처치를 한 후, propofol, fentanyl 및 rocuronium으로 마취를 유도하였다. 기관내 삽관은 턱의 이완과 속눈썹 반사 소실을 통해 삽관을 위한 적절한 마취 깊이를 확보한 후 시행하였다. 우리는 멸균 ETT의 7.5 및 8.0 크기를 사용했습니다. 이 ETT는 폴리염화비닐로 만들어졌으며 기관 모양에 맞는 대용량 저압 커프 디자인이 있습니다. 여성 및 남성 환자에 대한 ETT 및 삽관 전 기관 튜브(Tyco Healthcare©, Wollerau Switzerland) 커프의 누출 여부를 테스트했습니다. 연구진은 마취과 레지던트(마취 경험 1개월~1년 J그룹)와 4년 이상 레지던트(S그룹)로 20명씩 두 그룹으로 나눴다. ETT는 턱의 이완과 속눈썹 반사 소실을 통해 삽관을 위한 적절한 마취 깊이를 확보한 후 Macintosh 후두경을 사용하여 기존의 삽관 기술을 사용하여 배치되었습니다. 그것은 cmH2O까지 공기로 팽윤하도록 요청되었고 이를 위해 10ml 인젝터가 사용되었습니다. 그런 다음 ETT 파일럿 풍선에 부착된 cmH2O로 보정된 커프 압력계로 직접 압력 측정을 수행했습니다. 참가자는 커프의 실제 압력에 대해 알지 못했습니다. 그런 다음 커프의 공기를 완전히 빼내고 다른 그룹의 참가자와 동일한 절차를 반복하여 두 그룹의 목표 값 25cmH2O에 대한 일치도를 비교했습니다. 그룹 간의 우선 순위는 닫힌 봉투 방법에 따라 무작위로 지정되었습니다. 측정 후 제어된 양압 환기가 시작되었습니다.
커프 압력이 30cmH2O를 초과하거나 20cmH2O 미만인 경우 압력을 정상 한계로 다시 조절했습니다. 연구 동안 환자는 앙와위, 머리 및 목 중립 위치에 있었습니다. 마취는 우리의 일상적인 임상 실습에서와 같이 유지되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli̇, 칠면조, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 전신 마취로 선택적 수술을 받습니다.
- 18-75세 사이
- ASA I-II-III 환자
제외 기준:
- 환자 거부
기도 곤란이 예상되는 환자
- Tempero-mandibular 및 atlanto-occipitac 관절 제한
- 박출률이 35% 미만
- 수술 후 비위관 삽입 환자
- 수술 전 인후염, 쉰 목소리, 삼킴 곤란의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 후진
그들의 마취 경험은 1개월에서 1년 사이이며,
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파일럿 풍선 촉진으로 압력 측정
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활성 비교기: 상위
마취 경력은 4년 이상
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파일럿 풍선 촉진으로 압력 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경험 차이
기간: 4개월
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삽관 후 0~1년 수련 기간의 조의사, 4~5년 수련 기간의 조의사에게 촉진을 통해 커프를 약 25cm H2O 커프 압력으로 팽창하도록 요청하고 압력을 측정합니다. 압력계와 기록.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- manometer1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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