Vergelijking van de voorspellingen van ETTcP met pilotballonpalpatie onder anesthesiebewoners in verschillende jaren (ETTcP)
Vergelijking van de voorspellingen van de manchetdruk van de endotracheale buis met palpatie van een pilootballon en de waarde gemeten door een manometer onder anesthesie-assistenten in verschillende onderwijsjaren op de afdeling anesthesiologie en reanimatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat de patiënten waren gepremediceerd met een geschikte dosis midazolam, werd anesthesie geïnduceerd met propofol, fentanyl en rocuronium. Endotracheale intubatie werd uitgevoerd na te hebben gezorgd voor de juiste anesthesiediepte voor intubatie, door ontspanning van de kaak en verlies van wimperreflex. We gebruikten 7,5 en 8,0 maten steriele ETT's, zijn gemaakt van polyvinylchloride en hebben een ontwerp met lagedrukmanchet met een hoog volume dat zich aanpast aan de vorm van de luchtpijp. ETT's voor vrouwelijke en mannelijke patiënten en voor intubatie Tracheale buizen (Tyco Healthcare©, Wollerau Zwitserland) manchetten werden getest op lekkage. De onderzoekers werden verdeeld in twee groepen van 20, met anesthesie-inwoners (narcose-ervaring tussen 1 maand en 1 jaar, Groep J) en degenen met meer dan 4 jaar (Groep S). De ETT werd geplaatst met behulp van de conventionele intubatietechniek met een Macintosh-laryngoscoop na te hebben gezorgd voor de juiste anesthesiediepte voor intubatie, door ontspanning van de kaak en verlies van wimperreflex. Er werd gevraagd om met lucht op te zwellen tot cmH2O en hiervoor werd een 10 ml injector gebruikt. Vervolgens werd een directe drukmeting uitgevoerd door een manchetmanometer gekalibreerd in cmH2O, die was bevestigd aan de ETT-pilootballon. De deelnemer werd niet geïnformeerd over de werkelijke druk van de manchet. Vervolgens werd de lucht in de manchet volledig geëvacueerd en werd dezelfde procedure herhaald met de deelnemer uit de andere groep, de overeenstemming van de twee groepen met de streefwaarde van 25 cmH2O werd vergeleken. De volgorde van prioriteit tussen de groepen werd gerandomiseerd volgens de closed-envelope-methode. Na de meting werd gecontroleerde overdrukventilatie gestart.
In gevallen waarin de manchetdruk hoger was dan 30 cmH2O of lager dan 20 cmH2O, werd de druk teruggebracht tot normale limieten. Tijdens het onderzoek bevonden de patiënten zich in een liggende, hoofd- en nekneutrale positie. De anesthesie werd gehandhaafd zoals in onze routine klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli̇, Kalkoen, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergaan electieve operaties onder algemene anesthesie.
- Leeftijden tussen 18-75
- ASA I-II-III-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
Patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg
- Tempero-mandibulair en atlanto-occipitaal gewrichtsbeperking
- Met een ejectiefractie van minder dan 35%
- Peroperatieve neussonde geplaatste patiënten
- Patiënten met een voorgeschiedenis van keelpijn, heesheid, slikproblemen vóór de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: junior
hun anesthesie-ervaringen zijn tussen 1 maand en 1 jaar,
|
drukmeting met proefballonpalpatie
|
|
Actieve vergelijker: senior
Hun anesthesie-ervaringen zijn meer dan 4 jaar
|
drukmeting met proefballonpalpatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil ervaren
Tijdsspanne: vier maanden
|
Na intubatie wordt eerst aan de arts-assistent met een inwerkperiode van 0-1 jaar en vervolgens aan de arts-assistent met een inwerkperiode van 4-5 jaar gevraagd de manchet op te blazen tot circa 25 cm H2O-manchetdruk door middel van palpatie en wordt de druk gemeten met een manometer en opgenomen.
|
vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- manometer1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .