Porovnání předpovědí ETTcP s pilotní balónkovou palpací mezi pacienty v anestezii v různých letech (ETTcP)
Porovnání předpovědí tlaku manžety endotracheální trubice s pilotní balónkovou palpací a hodnotou měřenou manometrem u anesteziologů v různých ročnících vzdělávání na Klinice anesteziologie a reanimace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po premedikaci pacientů vhodnou dávkou midazolamu byla navozena anestezie propofolem, fentanylem a rokuroniem. Endotracheální intubace byla provedena po zajištění vhodné hloubky anestezie pro intubaci, uvolněním čelisti a ztrátou reflexu řas. Použili jsme sterilní ETT velikosti 7,5 a 8,0 jsou vyrobeny z polyvinylchloridu a mají velkoobjemový nízkotlaký design manžety, který se přizpůsobí tvaru průdušnice. ETT pro pacienty a pacienty a před intubací Manžety tracheálních trubic (Tyco Healthcare©, Wollerau Švýcarsko) byly testovány na netěsnost. Výzkumníci byli rozděleni do dvou skupin po 20, s obyvateli anestezie (zkušenost s anestezií mezi 1 měsícem a 1 rokem, skupina J) a těmi, kteří mají více než 4 roky (skupina S). ETT byla zavedena pomocí konvenční intubační techniky s laryngoskopem Macintosh po zajištění vhodné hloubky anestezie pro intubaci, uvolněním čelisti a ztrátou reflexu řas. Byl požádán, aby nabobtnal vzduchem až na cmH2O a k tomu byl použit 10ml injektor. Poté bylo dosaženo přímého měření tlaku pomocí manžetového manometru kalibrovaného v cmH2O, který byl připojen k pilotnímu balónku ETT. Účastník nebyl informován o skutečném tlaku manžety. Poté byl vzduch v manžetě zcela evakuován a stejný postup byl opakován s účastníkem z druhé skupiny, byla porovnána shoda obou skupin na cílové hodnotě 25 cmH2O. Pořadí priority mezi skupinami bylo randomizováno podle metody uzavřené obálky. Po měření byla zahájena řízená přetlaková ventilace.
V případech, kdy byl tlak v manžetě nad 30 cmH2O nebo pod 20 cmH2O, byl tlak regulován zpět na normální limity. Během studie byli pacienti v poloze na zádech, hlava a krk neutrální. Anestezie byla zachována jako v naší běžné klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli̇, Krocan, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupují elektivní operace v celkové anestezii.
- Věk mezi 18-75
- Pacienti s ASA I-II-III
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
Pacienti s očekávanými obtížnými dýchacími cestami
- Omezení tempomandibulárního a atlantookcipitálního kloubu
- S ejekční frakcí menší než 35 %
- Pacienti s peroperačně zavedenou nazogastrickou sondou
- Pacienti s anamnézou bolestí v krku, chrapotem, potížemi s polykáním před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: juniorský
jejich zkušenosti s anestezií jsou mezi 1 měsícem a 1 rokem,
|
měření tlaku pomocí palpace pilotního balónku
|
|
Aktivní komparátor: senior
Jejich zkušenosti s anestezií jsou více než 4 roky
|
měření tlaku pomocí palpace pilotního balónku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl zkušeností
Časové okno: čtyři měsíce
|
Po intubaci bude nejprve asistent lékaře se zaškolením 0–1 rok a poté asistent lékaře s obdobím výcviku 4–5 let požádán, aby palpací nafoukl manžetu na tlak přibližně 25 cm H2O a tlak se změří pomocí manometr a zaznamenává se.
|
čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- manometer1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na měření tlaku
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoFunkční kapacita | Hypermobilita kloubů | Posturální kontrola | Stehenní anteverze | Rotační vada dolní končetiny | Svalová síla dolních končetin | Funkční stupnice dolní končetinyKrocan