Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie przewidywań ETTcP z badaniem palpacyjnym balonem pilotowym wśród rezydentów anestezjologii w różnych latach (ETTcP)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Porównanie predykcji ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej z badaniem palpacyjnym balonem pilotowym i wartością mierzoną manometrem wśród pensjonariuszy anestezjologii w różnych latach kształcenia w Oddziale Anestezjologii i Reanimacji

W rutynowej praktyce często próbuje się regulować ciśnienie poprzez badanie palpacyjne balonika pilotującego mankietu rurki dotchawiczej. Celem naszej pracy jest zbadanie zmienności wiarygodności metody palpacyjnej, która jest szeroko stosowana w pomiarze ciśnienia mankietu bez manometru, z doświadczeniem klinicznym. Zalecamy użycie łatwo dostępnego manometru, jeśli jest dostępny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po premedykacji chorych odpowiednią dawką midazolamu indukowano znieczulenie propofolem, fentanylem i rokuronium. Intubację dotchawiczą wykonywano po zapewnieniu odpowiedniej głębokości znieczulenia do intubacji, poprzez rozluźnienie żuchwy i utratę odruchu rzęsowego. Użyliśmy sterylnych rurek dotchawiczych o rozmiarach 7,5 i 8,0, które są wykonane z polichlorku winylu i mają niskociśnieniowy mankiet o dużej objętości, który dopasowuje się do kształtu tchawicy. Rurki dotchawicze (Tyco Healthcare©, Wollerau, Szwajcaria) zostały przetestowane pod kątem przecieków. Badacze zostali podzieleni na dwie grupy po 20 osób, z anestezjologami rezydentami (doświadczenie anestezjologiczne od 1 miesiąca do 1 roku, grupa J) oraz z ponad 4-letnim stażem (grupa S). ETT zakładano stosując konwencjonalną technikę intubacji laryngoskopem Macintosh po zapewnieniu odpowiedniej głębokości znieczulenia do intubacji, poprzez rozluźnienie żuchwy i utratę odruchu rzęsowego. Poproszono go o spęcznienie powietrzem do cmH2O i użyto do tego 10 ml wtryskiwacza. Następnie dokonano bezpośredniego pomiaru ciśnienia za pomocą manometru mankietowego skalibrowanego w cmH2O, który został podłączony do balonika pilotażowego ETT. Uczestnik nie został poinformowany o faktycznym ciśnieniu mankietu. Następnie całkowicie usunięto powietrze z mankietu i powtórzono tę samą procedurę z uczestnikiem z drugiej grupy, porównując zgodność obu grup z wartością docelową 25 cmH2O. Kolejność priorytetów wśród grup została losowana zgodnie z metodą zamkniętej koperty. Po pomiarze rozpoczęto wentylację kontrolowanym nadciśnieniem.

W przypadkach, w których ciśnienie w mankiecie było powyżej 30 cmH2O lub poniżej 20 cmH2O, ciśnienie wracało do normalnych granic. Podczas badania pacjenci znajdowali się w pozycji leżącej, neutralnej dla głowy i szyi. Znieczulenie utrzymywano zgodnie z naszą rutynową praktyką kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli̇, Indyk, 41000
        • Kocaeli Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przechodzą planowe operacje w znieczuleniu ogólnym.
  2. Wiek od 18 do 75 lat
  3. Pacjenci z ASA I-II-III

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Pacjenci z przewidywaną trudnością w oddychaniu

    - Ograniczenie stawu skroniowo-żuchwowego i szczytowo-potylicznego

  3. Mając frakcję wyrzutową mniejszą niż 35%
  4. Pacjenci z założonym zgłębnikiem nosowo-żołądkowym w okresie okołooperacyjnym
  5. Pacjenci z historią bólu gardła, chrypki, trudności w połykaniu przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: junior
ich doświadczenie w znieczuleniu wynosi od 1 miesiąca do 1 roku,
pomiar ciśnienia z badaniem palpacyjnym balonika pilotującego
Aktywny komparator: senior
Ich doświadczenia anestezjologiczne to ponad 4 lata
pomiar ciśnienia z badaniem palpacyjnym balonika pilotującego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
doświadczyć różnicy
Ramy czasowe: cztery miesiące
Po intubacji najpierw asystent lekarza z stażem 0-1 roku, a następnie asystent lekarza z stażem 4-5 lat zostanie poproszony o napełnienie mankietu do ciśnienia około 25 cm H2O poprzez badanie palpacyjne, a ciśnienie zostanie zmierzone za pomocą manometr i zanotować.
cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • manometer1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj