Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des prédictions de l'ETTcP avec la palpation par ballonnet pilote chez les résidents en anesthésie au cours de différentes années (ETTcP)

19 août 2021 mis à jour par: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Comparaison des prédictions de la pression du brassard du tube endotrachéal avec la palpation par ballonnet pilote et la valeur mesurée par le manomètre chez les résidents en anesthésie de différentes années d'études dans le service d'anesthésiologie et de réanimation

Dans la pratique de routine, on tente souvent d'ajuster la pression en palpant le ballonnet pilote du brassard du tube endotrachéal. Le but de notre étude est d'étudier la variation de la fiabilité de la méthode de palpation, qui est largement utilisée dans la mesure de la pression du brassard en l'absence de manomètre, avec l'expérience clinique. Notre recommandation est d'utiliser un manomètre accessible si disponible.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après que les patients ont été prémédiqués avec une dose appropriée de midazolam, l'anesthésie a été induite avec du propofol, du fentanyl et du rocuronium. L'intubation endotrachéale a été réalisée après s'être assuré de la profondeur d'anesthésie appropriée pour l'intubation, par relâchement de la mâchoire et perte du réflexe des cils. Nous avons utilisé des ETT stériles de tailles 7,5 et 8,0 en chlorure de polyvinyle et dotés d'un ballonnet à volume élevé et à basse pression qui épouse la forme de la trachée. ETT pour les patients féminins et masculins et avant l'intubation Les brassards des tubes trachéaux (Tyco Healthcare©, Wollerau Suisse) ont été testés pour détecter les fuites. Les chercheurs ont été divisés en deux groupes de 20, avec des résidents en anesthésie (expérience en anesthésie entre 1 mois et 1 an, Groupe J) et ceux ayant plus de 4 ans (Groupe S). L'ETT a été placé selon la technique d'intubation conventionnelle avec un laryngoscope Macintosh après s'être assuré de la profondeur d'anesthésie appropriée pour l'intubation, par relâchement de la mâchoire et perte du réflexe des cils. Il a été demandé de gonfler avec de l'air jusqu'à cmH2O et un injecteur de 10 ml a été utilisé pour cela. Ensuite, la mesure directe de la pression a été réalisée par un manomètre à brassard calibré en cmH2O, qui a été attaché au ballon pilote ETT. Le participant n'a pas été informé de la pression réelle du brassard. Ensuite, l'air dans le brassard a été complètement évacué et la même procédure a été répétée avec le participant de l'autre groupe, l'accord des deux groupes à la valeur cible de 25 cmH2O a été comparé. L'ordre de priorité entre les groupes a été randomisé selon la méthode de l'enveloppe fermée. La ventilation à pression positive contrôlée a été démarrée après la mesure.

Dans les cas où la pression du brassard était supérieure à 30 cmH2O ou inférieure à 20 cmH2O, la pression était ramenée à des limites normales. Au cours de l'étude, les patients étaient en décubitus dorsal, tête et cou neutres. L'anesthésie a été maintenue comme dans notre pratique clinique courante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli̇, Turquie, 41000
        • Kocaeli Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients subissent des opérations électives sous anesthésie générale.
  2. Entre 18 et 75 ans
  3. Patients ASA I-II-III

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient
  2. Patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées

    - Limitation des articulations tempéro-mandibulaire et atlanto-occipitale

  3. Avoir une fraction d'éjection inférieure à 35 %
  4. Patients insérés par sonde nasogastrique en peropératoire
  5. Patients ayant des antécédents de mal de gorge, d'enrouement, de difficulté à avaler avant l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: junior
leurs expériences d'anesthésie sont comprises entre 1 mois et 1 an,
mesure de la pression avec palpation par ballonnet pilote
Comparateur actif: senior
Leurs expériences d'anesthésie sont de plus de 4 ans
mesure de la pression avec palpation par ballonnet pilote

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence d'expérience
Délai: quatre mois
Après l'intubation, d'abord le médecin assistant avec une période de formation de 0 à 1 an, puis le médecin assistant avec une période de formation de 4 à 5 ans seront invités à gonfler le brassard à environ 25 cm H2O de pression du brassard par palpation, et la pression sera mesurée avec un manomètre et enregistré.
quatre mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

25 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Première publication (Réel)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • manometer1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner