- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05013658
Comparaison des prédictions de l'ETTcP avec la palpation par ballonnet pilote chez les résidents en anesthésie au cours de différentes années (ETTcP)
Comparaison des prédictions de la pression du brassard du tube endotrachéal avec la palpation par ballonnet pilote et la valeur mesurée par le manomètre chez les résidents en anesthésie de différentes années d'études dans le service d'anesthésiologie et de réanimation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après que les patients ont été prémédiqués avec une dose appropriée de midazolam, l'anesthésie a été induite avec du propofol, du fentanyl et du rocuronium. L'intubation endotrachéale a été réalisée après s'être assuré de la profondeur d'anesthésie appropriée pour l'intubation, par relâchement de la mâchoire et perte du réflexe des cils. Nous avons utilisé des ETT stériles de tailles 7,5 et 8,0 en chlorure de polyvinyle et dotés d'un ballonnet à volume élevé et à basse pression qui épouse la forme de la trachée. ETT pour les patients féminins et masculins et avant l'intubation Les brassards des tubes trachéaux (Tyco Healthcare©, Wollerau Suisse) ont été testés pour détecter les fuites. Les chercheurs ont été divisés en deux groupes de 20, avec des résidents en anesthésie (expérience en anesthésie entre 1 mois et 1 an, Groupe J) et ceux ayant plus de 4 ans (Groupe S). L'ETT a été placé selon la technique d'intubation conventionnelle avec un laryngoscope Macintosh après s'être assuré de la profondeur d'anesthésie appropriée pour l'intubation, par relâchement de la mâchoire et perte du réflexe des cils. Il a été demandé de gonfler avec de l'air jusqu'à cmH2O et un injecteur de 10 ml a été utilisé pour cela. Ensuite, la mesure directe de la pression a été réalisée par un manomètre à brassard calibré en cmH2O, qui a été attaché au ballon pilote ETT. Le participant n'a pas été informé de la pression réelle du brassard. Ensuite, l'air dans le brassard a été complètement évacué et la même procédure a été répétée avec le participant de l'autre groupe, l'accord des deux groupes à la valeur cible de 25 cmH2O a été comparé. L'ordre de priorité entre les groupes a été randomisé selon la méthode de l'enveloppe fermée. La ventilation à pression positive contrôlée a été démarrée après la mesure.
Dans les cas où la pression du brassard était supérieure à 30 cmH2O ou inférieure à 20 cmH2O, la pression était ramenée à des limites normales. Au cours de l'étude, les patients étaient en décubitus dorsal, tête et cou neutres. L'anesthésie a été maintenue comme dans notre pratique clinique courante.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli̇, Turquie, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients subissent des opérations électives sous anesthésie générale.
- Entre 18 et 75 ans
- Patients ASA I-II-III
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
Patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées
- Limitation des articulations tempéro-mandibulaire et atlanto-occipitale
- Avoir une fraction d'éjection inférieure à 35 %
- Patients insérés par sonde nasogastrique en peropératoire
- Patients ayant des antécédents de mal de gorge, d'enrouement, de difficulté à avaler avant l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: junior
leurs expériences d'anesthésie sont comprises entre 1 mois et 1 an,
|
mesure de la pression avec palpation par ballonnet pilote
|
Comparateur actif: senior
Leurs expériences d'anesthésie sont de plus de 4 ans
|
mesure de la pression avec palpation par ballonnet pilote
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
différence d'expérience
Délai: quatre mois
|
Après l'intubation, d'abord le médecin assistant avec une période de formation de 0 à 1 an, puis le médecin assistant avec une période de formation de 4 à 5 ans seront invités à gonfler le brassard à environ 25 cm H2O de pression du brassard par palpation, et la pression sera mesurée avec un manomètre et enregistré.
|
quatre mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- manometer1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .