- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05013658
Comparación de las predicciones de ETTcP con palpación con balón piloto entre residentes de anestesia en diferentes años (ETTcP)
Comparación de las Predicciones de la Presión del Manguito del Tubo Endotraqueal con Palpación con Balón Piloto y el Valor Medido por Manómetro entre Residentes de Anestesia en Diferentes Años Educativos en el Departamento de Anestesiología y Reanimación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de premedicar a los pacientes con una dosis adecuada de midazolam, se indujo la anestesia con propofol, fentanilo y rocuronio. La intubación endotraqueal se realizó después de asegurar la profundidad anestésica adecuada para la intubación, mediante la relajación de la mandíbula y la pérdida del reflejo de las pestañas. Usamos TET estériles de tamaño 7.5 y 8.0 que están hechos de cloruro de polivinilo y tienen un diseño con manguito de baja presión y gran volumen que se adapta a la forma de la tráquea. TET para pacientes femeninos y masculinos y antes de la intubación Se probaron los manguitos de los tubos traqueales (Tyco Healthcare©, Wollerau Suiza) para detectar fugas. Los investigadores se dividieron en dos grupos de 20, con residentes de anestesia (experiencia de anestesia entre 1 mes y 1 año, Grupo J) y aquellos con más de 4 años (Grupo S). El TET se colocó mediante la técnica de intubación convencional con laringoscopio Macintosh después de asegurar la profundidad anestésica adecuada para la intubación, por relajación de la mandíbula y pérdida del reflejo de las pestañas. Se pidió que se hinchara con aire hasta cmH2O y para ello se utilizó un inyector de 10 ml. Luego, la medición de la presión directa se logró mediante un manómetro de manguito calibrado en cmH2O, que se adjuntó al globo piloto del ETT. No se informó al participante sobre la presión real del manguito. Luego se evacuó completamente el aire del manguito y se repitió el mismo procedimiento con el participante del otro grupo, se comparó la concordancia de los dos grupos al valor objetivo de 25 cmH2O. El orden de prioridad entre los grupos fue aleatorizado según el método de sobre cerrado. La ventilación con presión positiva controlada se inició después de la medición.
En los casos en que la presión del manguito estaba por encima de 30 cmH2O o por debajo de 20 cmH2O, la presión se reguló a los límites normales. Durante el estudio, los pacientes permanecieron en posición supina, con la cabeza y el cuello neutrales. La anestesia se mantuvo como en nuestra práctica clínica habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli̇, Pavo, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se someten a operaciones electivas con anestesia general.
- Edades entre 18-75
- Pacientes ASA I-II-III
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
Pacientes con vía aérea difícil anticipada
- Limitación de la articulación temporomandibular y atlanto-occipital
- Tener fracción de eyección inferior al 35%
- Pacientes con inserción peroperatoria de sonda nasogástrica
- Pacientes con antecedentes de dolor de garganta, ronquera, dificultad para tragar antes de la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: júnior
sus experiencias de anestesia son entre 1 mes y 1 año,
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medición de la presión con palpación con balón piloto
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Comparador activo: sénior
Sus experiencias en anestesia son de más de 4 años.
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medición de la presión con palpación con balón piloto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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experiencia diferencia
Periodo de tiempo: cuatro meses
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Después de la intubación, primero se le pedirá al médico asistente con un período de capacitación de 0 a 1 año y luego al médico asistente con un período de capacitación de 4 a 5 años que inflen el manguito a aproximadamente 25 cm H2O de presión del manguito mediante palpación, y la presión se medirá con un manómetro y registrado.
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cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- manometer1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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