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Comparación de las predicciones de ETTcP con palpación con balón piloto entre residentes de anestesia en diferentes años (ETTcP)

19 de agosto de 2021 actualizado por: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Comparación de las Predicciones de la Presión del Manguito del Tubo Endotraqueal con Palpación con Balón Piloto y el Valor Medido por Manómetro entre Residentes de Anestesia en Diferentes Años Educativos en el Departamento de Anestesiología y Reanimación

En la práctica habitual, a menudo se intenta ajustar la presión mediante la palpación del balón piloto del manguito del tubo endotraqueal. El objetivo de nuestro estudio es investigar la variación de la fiabilidad del método de palpación, que es ampliamente utilizado en la medición de la presión del manguito en ausencia de un manómetro, con experiencia clínica. Nuestra recomendación es utilizar un manómetro accesible si está disponible.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de premedicar a los pacientes con una dosis adecuada de midazolam, se indujo la anestesia con propofol, fentanilo y rocuronio. La intubación endotraqueal se realizó después de asegurar la profundidad anestésica adecuada para la intubación, mediante la relajación de la mandíbula y la pérdida del reflejo de las pestañas. Usamos TET estériles de tamaño 7.5 y 8.0 que están hechos de cloruro de polivinilo y tienen un diseño con manguito de baja presión y gran volumen que se adapta a la forma de la tráquea. TET para pacientes femeninos y masculinos y antes de la intubación Se probaron los manguitos de los tubos traqueales (Tyco Healthcare©, Wollerau Suiza) para detectar fugas. Los investigadores se dividieron en dos grupos de 20, con residentes de anestesia (experiencia de anestesia entre 1 mes y 1 año, Grupo J) y aquellos con más de 4 años (Grupo S). El TET se colocó mediante la técnica de intubación convencional con laringoscopio Macintosh después de asegurar la profundidad anestésica adecuada para la intubación, por relajación de la mandíbula y pérdida del reflejo de las pestañas. Se pidió que se hinchara con aire hasta cmH2O y para ello se utilizó un inyector de 10 ml. Luego, la medición de la presión directa se logró mediante un manómetro de manguito calibrado en cmH2O, que se adjuntó al globo piloto del ETT. No se informó al participante sobre la presión real del manguito. Luego se evacuó completamente el aire del manguito y se repitió el mismo procedimiento con el participante del otro grupo, se comparó la concordancia de los dos grupos al valor objetivo de 25 cmH2O. El orden de prioridad entre los grupos fue aleatorizado según el método de sobre cerrado. La ventilación con presión positiva controlada se inició después de la medición.

En los casos en que la presión del manguito estaba por encima de 30 cmH2O o por debajo de 20 cmH2O, la presión se reguló a los límites normales. Durante el estudio, los pacientes permanecieron en posición supina, con la cabeza y el cuello neutrales. La anestesia se mantuvo como en nuestra práctica clínica habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli̇, Pavo, 41000
        • Kocaeli Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes se someten a operaciones electivas con anestesia general.
  2. Edades entre 18-75
  3. Pacientes ASA I-II-III

Criterio de exclusión:

  1. negativa del paciente
  2. Pacientes con vía aérea difícil anticipada

    - Limitación de la articulación temporomandibular y atlanto-occipital

  3. Tener fracción de eyección inferior al 35%
  4. Pacientes con inserción peroperatoria de sonda nasogástrica
  5. Pacientes con antecedentes de dolor de garganta, ronquera, dificultad para tragar antes de la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: júnior
sus experiencias de anestesia son entre 1 mes y 1 año,
medición de la presión con palpación con balón piloto
Comparador activo: sénior
Sus experiencias en anestesia son de más de 4 años.
medición de la presión con palpación con balón piloto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
experiencia diferencia
Periodo de tiempo: cuatro meses
Después de la intubación, primero se le pedirá al médico asistente con un período de capacitación de 0 a 1 año y luego al médico asistente con un período de capacitación de 4 a 5 años que inflen el manguito a aproximadamente 25 cm H2O de presión del manguito mediante palpación, y la presión se medirá con un manómetro y registrado.
cuatro meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

25 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • manometer1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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