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不同年份麻醉住院医师试行气囊触诊对ETTcP预测的比较 (ETTcP)

2025年3月4日 更新者:Tülay Çardaközü、Kocaeli University

麻醉苏醒科不同学历麻醉住院医师气管插管套囊压力预示气囊触诊与压力计测值的比较

在常规实践中,经常尝试通过触诊气管插管的套囊导向气囊来调整压力。 我们研究的目的是调查触诊法可靠性的变化,该方法在没有压力计的情况下广泛用于袖带压力测量,并具有临床经验。 我们的建议是使用可用的压力计。

研究概览

地位

完全的

详细说明

术前给予适量咪达唑仑后,丙泊酚、芬太尼、罗库溴铵诱导麻醉。 在确保适当的插管麻醉深度后,通过放松下颌和丧失睫毛反射进行气管插管。 我们使用的7.5和8.0尺寸的无菌气管通气管由聚氯乙烯制成,并具有符合气管形状的大容量低压套囊设计。 女性和男性患者的 ETT 以及插管前气管插管(Tyco Healthcare©,Wollerau Switzerland)袖口进行了泄漏测试。 研究人员被分成两组,每组 20 人,麻醉住院医师(麻醉经验在 1 个月到 1 年之间,J 组)和超过 4 年的住院医师(S 组)。 在确保插管的适当麻醉深度后,通过松弛下巴和失去睫毛反射,使用传统的插管技术和 Macintosh 喉镜放置 ETT。 它被要求用空气膨胀至 cmH2O,为此使用了 10 毫升的注射器。 然后通过连接到 ETT 引导气球的以 cmH2O 校准的袖带压力计实现直接压力测量。 参与者没有被告知袖带的实际压力。 然后将袖带中的空气完全排空,对另一组参与者重复相同的程序,比较两组对目标值 25 cmH2O 的一致性。 各组之间的优先顺序根据封闭信封法随机化。 测量后开始控制正压通气。

在袖带压力高于 30 cmH2O 或低于 20 cmH2O 的情况下,压力被调节回正常限值。 在研究期间,患者处于仰卧位,头颈中立位。 麻醉维持在我们的常规临床实践中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kocaeli̇、火鸡、41000
        • Kocaeli Üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患者在全身麻醉下接受择期手术。
  2. 年龄在 18-75 岁之间
  3. ASA I-II-III 患者

排除标准:

  1. 病人拒绝
  2. 预期有困难气道的患者

    - 颞下颌关节和寰枕关节受限

  3. 射血分数低于 35%
  4. 围手术期鼻胃管置入患者
  5. 术前有咽痛、声音嘶哑、吞咽困难史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:初级
他们的麻醉经验在1个月到1年之间,
通过先导球囊触诊进行压力测量
有源比较器:高级的
他们的麻醉经验超过4年
通过先导球囊触诊进行压力测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经验差异
大体时间:四个月
插管后,先由0-1年培训期的助理医师,然后是4-5年培训期的助理医师,通过触诊将袖带充气至约25 cm H2O袖带压力,并用压力计并记录下来。
四个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:TÜLAY ÇARDAKÖZÜ、Kocaeli Üniversitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月8日

初级完成 (实际的)

2021年8月25日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月13日

首次发布 (实际的)

2021年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月4日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • manometer1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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