- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05013658
Sammenligning av spådommene om ETTcP med pilotballongpalpasjon blant anestesibeboere i forskjellige år (ETTcP)
Sammenligning av spådommene av endotrakeal tube cuff-trykk med pilotballongpalpasjon og verdien målt med manometer blant anestesibeboere i ulike utdanningsår i avdelingen for anestesiologi og reanimasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter at pasientene ble premedisinert med en passende dose midazolam, ble anestesi indusert med propofol, fentanyl og rokuronium. Endotrakeal intubasjon ble utført etter å ha sikret passende anestesidybde for intubasjon, ved avslapping av kjeven og tap av øyevipperefleks. Vi brukte 7,5 og 8,0 størrelser av sterile ETTer er laget av polyvinylklorid og har en lavtrykksmansjettdesign med høyt volum som samsvarer med formen på luftrøret. ETT-er for kvinnelige og mannlige pasienter og før intubasjon Mansjetter i trakealrør (Tyco Healthcare©, Wollerau Sveits) ble testet for lekkasje. Forskerne ble delt inn i to grupper på 20, med anestesibeboere (anestesierfaring mellom 1 måned og 1 år, gruppe J) og de med mer enn 4 år (gruppe S). ETT ble plassert ved bruk av den konvensjonelle intubasjonsteknikken med et Macintosh laryngoskop etter å ha sikret passende anestesidybde for intubering, ved avslapping av kjeven og tap av øyevipperefleks. Det ble bedt om å svelle med luft opp til cmH2O og en 10 ml injektor ble brukt til dette. Deretter ble direkte trykkmåling oppnådd med et mansjettmanometer kalibrert i cmH2O, som ble festet til ETT-pilotballongen. Deltakeren ble ikke informert om det faktiske mansjetttrykket. Deretter ble luften i mansjetten fullstendig evakuert og samme prosedyre ble gjentatt med deltakeren fra den andre gruppen, de to gruppenes samsvar med målverdien på 25 cmH2O ble sammenlignet. Prioriteringsrekkefølgen blant gruppene ble randomisert i henhold til lukket konvolutt-metoden. Kontrollert overtrykksventilasjon ble startet etter målingen.
I tilfeller der mansjetttrykket var over 30 cmH2O eller under 20 cmH2O, ble trykket regulert tilbake til normale grenser. Under studien var pasientene i ryggleie, hode og nakke nøytral stilling. Anestesi ble opprettholdt som i vår rutinemessige kliniske praksis.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli̇, Tyrkia, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter gjennomgår elektive operasjoner med generell anestesi.
- Alder mellom 18-75
- ASA I-II-III pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
Pasienter med forventet vanskelig luftvei
- Tempero-mandibular og atlanto-occipitac leddbegrensning
- Har ejeksjonsfraksjon mindre enn 35 %
- Peroperative nasogastriske sonde satt inn pasienter
- Pasienter med en historie med sår hals, heshet, problemer med å svelge før operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: junior
deres anestesiopplevelser er mellom 1 måned og 1 år,
|
trykkmåling med pilotballongpalpasjon
|
Aktiv komparator: senior
Deres anestesiopplevelser er mer enn 4 år
|
trykkmåling med pilotballongpalpasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oppleve forskjell
Tidsramme: fire måneder
|
Etter intubasjon vil først assistentlegen med 0-1 års opplæringstid og deretter assistentlegen med 4-5 års opplæringstid bli bedt om å blåse opp mansjetten til ca 25 cm H2O mansjetttrykk ved palpasjon, og trykket måles med et manometer og registrert.
|
fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- manometer1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på trykkmåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)