Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av spådommene om ETTcP med pilotballongpalpasjon blant anestesibeboere i forskjellige år (ETTcP)

19. august 2021 oppdatert av: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Sammenligning av spådommene av endotrakeal tube cuff-trykk med pilotballongpalpasjon og verdien målt med manometer blant anestesibeboere i ulike utdanningsår i avdelingen for anestesiologi og reanimasjon

I rutinepraksis forsøker man ofte å justere trykket ved palpasjon av mansjettpilotballongen til endotrakealtuben. Målet med vår studie er å undersøke variasjonen av påliteligheten til palpasjonsmetoden, som er mye brukt i mansjetttrykkmåling i fravær av manometer, med klinisk erfaring. Vår anbefaling er å bruke et tilgjengelig manometer hvis tilgjengelig.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at pasientene ble premedisinert med en passende dose midazolam, ble anestesi indusert med propofol, fentanyl og rokuronium. Endotrakeal intubasjon ble utført etter å ha sikret passende anestesidybde for intubasjon, ved avslapping av kjeven og tap av øyevipperefleks. Vi brukte 7,5 og 8,0 størrelser av sterile ETTer er laget av polyvinylklorid og har en lavtrykksmansjettdesign med høyt volum som samsvarer med formen på luftrøret. ETT-er for kvinnelige og mannlige pasienter og før intubasjon Mansjetter i trakealrør (Tyco Healthcare©, Wollerau Sveits) ble testet for lekkasje. Forskerne ble delt inn i to grupper på 20, med anestesibeboere (anestesierfaring mellom 1 måned og 1 år, gruppe J) og de med mer enn 4 år (gruppe S). ETT ble plassert ved bruk av den konvensjonelle intubasjonsteknikken med et Macintosh laryngoskop etter å ha sikret passende anestesidybde for intubering, ved avslapping av kjeven og tap av øyevipperefleks. Det ble bedt om å svelle med luft opp til cmH2O og en 10 ml injektor ble brukt til dette. Deretter ble direkte trykkmåling oppnådd med et mansjettmanometer kalibrert i cmH2O, som ble festet til ETT-pilotballongen. Deltakeren ble ikke informert om det faktiske mansjetttrykket. Deretter ble luften i mansjetten fullstendig evakuert og samme prosedyre ble gjentatt med deltakeren fra den andre gruppen, de to gruppenes samsvar med målverdien på 25 cmH2O ble sammenlignet. Prioriteringsrekkefølgen blant gruppene ble randomisert i henhold til lukket konvolutt-metoden. Kontrollert overtrykksventilasjon ble startet etter målingen.

I tilfeller der mansjetttrykket var over 30 cmH2O eller under 20 cmH2O, ble trykket regulert tilbake til normale grenser. Under studien var pasientene i ryggleie, hode og nakke nøytral stilling. Anestesi ble opprettholdt som i vår rutinemessige kliniske praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kocaeli̇, Tyrkia, 41000
        • Kocaeli Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter gjennomgår elektive operasjoner med generell anestesi.
  2. Alder mellom 18-75
  3. ASA I-II-III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag
  2. Pasienter med forventet vanskelig luftvei

    - Tempero-mandibular og atlanto-occipitac leddbegrensning

  3. Har ejeksjonsfraksjon mindre enn 35 %
  4. Peroperative nasogastriske sonde satt inn pasienter
  5. Pasienter med en historie med sår hals, heshet, problemer med å svelge før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: junior
deres anestesiopplevelser er mellom 1 måned og 1 år,
trykkmåling med pilotballongpalpasjon
Aktiv komparator: senior
Deres anestesiopplevelser er mer enn 4 år
trykkmåling med pilotballongpalpasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppleve forskjell
Tidsramme: fire måneder
Etter intubasjon vil først assistentlegen med 0-1 års opplæringstid og deretter assistentlegen med 4-5 års opplæringstid bli bedt om å blåse opp mansjetten til ca 25 cm H2O mansjetttrykk ved palpasjon, og trykket måles med et manometer og registrert.
fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

25. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • manometer1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på trykkmåling

3
Abonnere