- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05013658
Jämförelse av förutsägelserna av ETTcP med pilotballongpalpation bland anestesibor under olika år (ETTcP)
Jämförelse av förutsägelserna av endotrakealtubmanschettens tryck med pilotballongpalpation och värdet uppmätt med manometer bland anestesibor under olika utbildningsår vid avdelningen för anestesiologi och reanimering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att patienterna premedicinerats med en lämplig dos midazolam inducerades anestesi med propofol, fentanyl och rokuronium. Endotrakeal intubation utfördes efter att ha säkerställt lämpligt anestesidjup för intubation, genom avslappning av käken och förlust av ögonfransreflex. Vi använde 7,5 och 8,0 storlekar av sterila ETTs är gjorda av polyvinylklorid och har en högvolym lågtrycksmanschettdesign som överensstämmer med luftstrupens form. ETT:er för kvinnliga och manliga patienter och före intubation Manschetter av trakealrör (Tyco Healthcare©, Wollerau Switzerland) testades för läckage. Forskarna delades in i två grupper om 20, med anestesiboende (narkoserfarenhet mellan 1 månad och 1 år, grupp J) och de med mer än 4 år (Grupp S). ETT placerades med den konventionella intubationstekniken med ett Macintosh-laryngoskop efter att ha säkerställt lämpligt anestesidjup för intubation, genom avslappning av käken och förlust av ögonfransreflex. Den ombads att svälla med luft upp till cmH2O och en 10 ml injektor användes för detta. Därefter uppnåddes direkt tryckmätning med en manschettmanometer kalibrerad i cmH2O, som fästes på ETT-pilotballongen. Deltagaren informerades inte om det faktiska trycket i manschetten. Därefter evakuerades luften i manschetten helt och samma procedur upprepades med deltagaren från den andra gruppen, de två gruppernas överensstämmelse med målvärdet 25 cmH2O jämfördes. Prioritetsordningen bland grupperna randomiserades enligt den slutna kuvertmetoden. Kontrollerad övertrycksventilation startades efter mätningen.
I fall där manschetttrycket var över 30 cmH2O eller under 20 cmH2O, reglerades trycket tillbaka till normala gränser. Under studien befann sig patienterna i ryggläge, huvud och nacke neutralt läge. Anestesin bibehölls som i vår rutinmässiga kliniska praxis.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli̇, Kalkon, 41000
- Kocaeli Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomgår elektiva operationer med generell anestesi.
- Ålder mellan 18-75
- ASA I-II-III patienter
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
Patienter med förväntade svåra luftvägar
- Tempero-mandibular och atlanto-occipitac ledbegränsning
- Har ejektionsfraktion mindre än 35 %
- Peroperativa nasogastrisk sond insatta patienter
- Patienter med en historia av halsont, heshet, svårigheter att svälja före operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: junior
deras anestesiupplevelser är mellan 1 månad och 1 år,
|
tryckmätning med pilotballongpalpation
|
Aktiv komparator: senior
Deras erfarenhet av anestesi är mer än 4 år
|
tryckmätning med pilotballongpalpation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
uppleva skillnad
Tidsram: fyra månader
|
Efter intubation kommer först underläkare med 0-1 års utbildningstid och sedan underläkare med 4-5 års utbildningstid att uppmanas att blåsa upp manschetten till ca 25 cm H2O manschetttryck genom palpation, och trycket mäts med en manometer och registreras.
|
fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- manometer1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på tryckmätning
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändHjärt-kärlsjukdomar | FenylketonuriStorbritannien