Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av förutsägelserna av ETTcP med pilotballongpalpation bland anestesibor under olika år (ETTcP)

19 augusti 2021 uppdaterad av: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Jämförelse av förutsägelserna av endotrakealtubmanschettens tryck med pilotballongpalpation och värdet uppmätt med manometer bland anestesibor under olika utbildningsår vid avdelningen för anestesiologi och reanimering

I rutinmässig praxis försöker man ofta justera trycket genom palpation av manschettens pilotballong på endotrakealtuben. Syftet med vår studie är att undersöka variationen av tillförlitligheten hos palpationsmetoden, som används flitigt vid manschetttrycksmätning i avsaknad av manometer, med klinisk erfarenhet. Vår rekommendation är att använda en tillgänglig manometer om sådan finns.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att patienterna premedicinerats med en lämplig dos midazolam inducerades anestesi med propofol, fentanyl och rokuronium. Endotrakeal intubation utfördes efter att ha säkerställt lämpligt anestesidjup för intubation, genom avslappning av käken och förlust av ögonfransreflex. Vi använde 7,5 och 8,0 storlekar av sterila ETTs är gjorda av polyvinylklorid och har en högvolym lågtrycksmanschettdesign som överensstämmer med luftstrupens form. ETT:er för kvinnliga och manliga patienter och före intubation Manschetter av trakealrör (Tyco Healthcare©, Wollerau Switzerland) testades för läckage. Forskarna delades in i två grupper om 20, med anestesiboende (narkoserfarenhet mellan 1 månad och 1 år, grupp J) och de med mer än 4 år (Grupp S). ETT placerades med den konventionella intubationstekniken med ett Macintosh-laryngoskop efter att ha säkerställt lämpligt anestesidjup för intubation, genom avslappning av käken och förlust av ögonfransreflex. Den ombads att svälla med luft upp till cmH2O och en 10 ml injektor användes för detta. Därefter uppnåddes direkt tryckmätning med en manschettmanometer kalibrerad i cmH2O, som fästes på ETT-pilotballongen. Deltagaren informerades inte om det faktiska trycket i manschetten. Därefter evakuerades luften i manschetten helt och samma procedur upprepades med deltagaren från den andra gruppen, de två gruppernas överensstämmelse med målvärdet 25 cmH2O jämfördes. Prioritetsordningen bland grupperna randomiserades enligt den slutna kuvertmetoden. Kontrollerad övertrycksventilation startades efter mätningen.

I fall där manschetttrycket var över 30 cmH2O eller under 20 cmH2O, reglerades trycket tillbaka till normala gränser. Under studien befann sig patienterna i ryggläge, huvud och nacke neutralt läge. Anestesin bibehölls som i vår rutinmässiga kliniska praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kocaeli̇, Kalkon, 41000
        • Kocaeli Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna genomgår elektiva operationer med generell anestesi.
  2. Ålder mellan 18-75
  3. ASA I-II-III patienter

Exklusions kriterier:

  1. Patientvägran
  2. Patienter med förväntade svåra luftvägar

    - Tempero-mandibular och atlanto-occipitac ledbegränsning

  3. Har ejektionsfraktion mindre än 35 %
  4. Peroperativa nasogastrisk sond insatta patienter
  5. Patienter med en historia av halsont, heshet, svårigheter att svälja före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: junior
deras anestesiupplevelser är mellan 1 månad och 1 år,
tryckmätning med pilotballongpalpation
Aktiv komparator: senior
Deras erfarenhet av anestesi är mer än 4 år
tryckmätning med pilotballongpalpation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppleva skillnad
Tidsram: fyra månader
Efter intubation kommer först underläkare med 0-1 års utbildningstid och sedan underläkare med 4-5 års utbildningstid att uppmanas att blåsa upp manschetten till ca 25 cm H2O manschetttryck genom palpation, och trycket mäts med en manometer och registreras.
fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: TÜLAY ÇARDAKÖZÜ, Kocaeli Üniversitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

25 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • manometer1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tryckmätning

3
Prenumerera