アルコール関連肝炎の治療におけるジゴキシン (DIGIT-AlcHep)

包含基準:

1.臨床基準または組織学的証拠に基づくアルコール関連肝炎の診断

1. 臨床基準:

   • -過去8週間以内の黄疸（ビリルビン> 3 mg / dL）の発症
   • アルコールの定期的な使用 > 6 か月、摂取量 > 40 g/日 (> > 280 g/週) (女性の場合);男性の場合、1日あたり60g以上（1週間あたり420g以上）
   • AST > 50 IU/l
   • AST: ALT > 1.5 かつ両方の値 < 400 IU/l

2. アルコール関連肝炎の組織学的証拠

   2. MDF >32 または MELD ≥ 20 から ≤ 35 試験の 0 日目

   3. 21 歳から 70 歳までの年齢

   除外基準:

   1. -現在妊娠中または授乳中
   2. -患者、法的に承認された代理人、または近親者がインフォームドコンセントを提供できない
   3. - ジゴキシンに対するアレルギーまたは不耐症
   4. -臨床的に活動的なC. diff感染
   5. -スクリーニング訪問前の14日以内のCOVID-19の陽性検査
   6. - 急性E型肝炎、サイトメガロウイルス、エプスタインバーウイルス、単純ヘルペスウイルス

   7-B型肝炎（HBsAgまたはHBV DNA陽性）、8-C型肝炎（HCV RNA陽性）、自己免疫性肝炎、ウィルソン病、遺伝性ヘモクロマトーシス、α1アンチトリプシン欠乏症を含む他の肝疾患の病歴。

   8-薬物誘発性肝障害（DILI）の診断、または肝臓の画像で見られる他の病因。

   9 - HIV感染の病歴（HIV RNA陽性またはHIV感染の治療中）

   10 - がんの現在の診断

   11- GFR <30 mL/min で定義される腎不全

   12 - 利尿剤治療にもかかわらず、過去8週間に4回以上の穿刺があると定義される難治性腹水

   13 - 過去 3 か月間の実験的治療または他の臨床試験への以前の曝露

   14 - 現在の急性または慢性膵炎

   15 - 48 時間以上回復しない限り、活発な消化管出血

   16 - 離脱発作を経験している、またはアルコール離脱発作または振戦せん妄のリスクが高いと考えられる

   17 - スクリーニング来院時またはベースライン時の心拍数が 60 bpm 未満

   18 - 心房細動の現在の診断

   19 - 心筋症

   20 - 心不全

   21 - 重度の大動脈弁疾患

   22 - 副動脈心室経路の存在 (例えば、ウルフ・パーキンソン・ホワイト症候群)

   23 - ペースメーカーまたは植込み型心臓装置を使用しない完全心ブロックまたは第 2 度動室ブロック

   24 - 過去 6 か月以内の次のいずれか: 心筋梗塞、経皮的介入、ペースメーカー/植込み型心臓デバイスの埋め込み、心臓手術または脳卒中

   25 - 以下の薬の現在の使用:

   • 抗不整脈薬（アミオダロン、ドフェチリド、ソタロール、ドロネダロン）
   • 副甲状腺ホルモン類似体（テリパラチド）
   • 甲状腺サプリメント（甲状腺、レボチロキシンナトリウム）
   • 交感神経刺激薬またはイオン向性薬（エピネフリン、ノルエピネフリン、ドーパミン、ドブタミン、ミルリノン）
   • 神経筋遮断薬（サクシニルコリン）
   • カルシウム補給
   • イバブラジン
   • ジスルフィラム