地高辛治疗酒精性肝炎 (DIGIT-AlcHep)

纳入标准：

1. 根据临床标准或组织学证据诊断酒精性肝炎

1. 临床标准：

   • 前 8 周内出现黄疸（胆红素 >3 mg/dL）
   • 经常饮酒 > 6 个月，女性摄入量 > 40 克/天（>280 克/周）；男性 > 60 克/天（>420 克/周）
   • AST > 50 国际单位/升
   • AST：ALT > 1.5 且两个值 < 400 IU/l

2. 酒精相关性肝炎的组织学证据

   2. 试验第 0 天 MDF >32 或 MELD ≥ 20 至 ≤ 35

   3. 年龄在 21 岁至 70 岁之间，包括在内

   排除标准：

   1. - 目前怀孕或哺乳
   2. -患者、合法授权代表或近亲无法提供知情同意
   3. - 对地高辛过敏或不耐受
   4. - 临床活动性艰难梭菌感染
   5. -筛查访问前 14 天内 COVID-19 呈阳性
   6. - 急性戊型肝炎、巨细胞病毒、Epstein Barr 病毒、单纯疱疹病毒

   7- 其他肝病史，包括乙型肝炎（HBsAg 或 HBV DNA 阳性）、8-C 型肝炎（HCV RNA 阳性）、自身免疫性肝炎、Wilson 病、遗传性血色素沉着症、α1-抗胰蛋白酶缺乏症。

   8-药物性肝损伤 (DILI) 的诊断，或在肝脏影像学上看到的其他病因。

   9 - HIV 感染史（HIV RNA 阳性或正在接受 HIV 感染治疗）

   10 - 当前的癌症诊断

   11- GFR <30 mL/min 定义的肾功能衰竭

   12 - 顽固性腹水，定义为尽管利尿治疗，但在前 8 周内腹腔穿刺次数超过 4 次

   13 - 在过去 3 个月内曾接触过实验性疗法或其他临床试验

   14 - 当前急性或慢性胰腺炎

   15 - 活动性胃肠道出血，除非解决 >48 小时

   16 - 经历戒断发作或被认为有酒精戒断发作或震颤性谵妄的高风险

   17 - 筛选访视时或基线时心率低于 60 bpm

   18 - 当前房颤诊断

   19 - 心肌病

   20 - 心力衰竭

   21 - 严重的主动脉瓣疾病

   22 - 存在副动室通路（例如 Wolf-Parkinson-White 综合征）

   23 - 没有起搏器或植入式心脏装置的完全性心脏传导阻滞或二度动室传导阻滞

   24 - 在过去 6 个月内有以下任何一项：心肌梗塞、经皮介入治疗、起搏器/植入式心脏装置植入、心脏手术或中风

   25 - 目前使用以下药物：

   • 抗心律失常药（胺碘酮、多非利特、索他洛尔、决奈达隆）
   • 甲状旁腺激素类似物（特立帕肽）
   • 甲状腺补充剂（甲状腺，左旋甲状腺素钠）
   • 拟交感神经药或离子型药物（肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、米力农）
   • 神经肌肉阻滞剂（琥珀酰胆碱）
   • 补钙
   • 伊伐布雷定
   • 双硫仑