Digoksiini alkoholiin liittyvän hepatiitin hoidossa (DIGIT-AlcHep)
tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: Bubu Banini, MD, PhD, Yale University
Digoksiini alkoholiin liittyvän hepatiitin hoidossa (DIGIT-AlcHep)
Tulevaisuuden, yhden keskuksen, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää tulevan tutkimuksen toteutettavuus potilaiden rekrytoinnin, digoksiinin annon ja annoksen säätämisen osalta.
Tutkimuksen interventio on suonensisäinen digoksiini (munuaisiin perustuva annostus enintään 28 päivän ajan) verrattuna ei digoksiinia avoimessa 1:1 satunnaistetussa jaossa potilaista, joilla on vaikea akuutti alkoholiin liittyvä hepatiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea alkoholiin liittyvä hepatiitti on tila akuutista kroonisesta immuuni maksan toimintahäiriöstä, joka liittyy korkeaan kuolleisuuteen, mikä edellyttää sellaisten lääkkeiden etsimistä, jotka voivat osoittautua turvallisiksi ja tehokkaiksi tämän taudin hoidossa.
Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että digoksiini, jota tällä hetkellä käytetään sydänsairauksien hoitoon, on tehokas myös alkoholiin liittyvien maksavaurioiden parantamisessa.
Tähän mennessä ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia digoksiinin käytöstä potilailla, joilla on alkoholiin liittyvä hepatiitti.
Tämän digoksiinia ja ei digoksiinia koskevan tutkimuksen ensisijainen tavoite potilailla, joilla on vaikea alkoholiin liittyvä hepatiitti, on arvioida mahdollisuutta suorittaa laaja satunnaistettu tutkimus tehokkuuden havaitsemiseksi suhteessa potilaiden värväämiseen, digoksiinin antamiseen ja annoksen säätämiseen potilailla, jotka joutuvat sairaalaan vaikean alkoholin aiheuttaman hepatiittien takia. hepatiitti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital, Yale School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Alkoholiin liittyvän hepatiitin diagnoosi kliinisten kriteerien tai histologisten todisteiden perusteella
Kliiniset kriteerit:
- Keltaisuuden ilmaantuminen (bilirubiini > 3 mg/dl) viimeisten 8 viikon aikana
- Säännöllinen alkoholin käyttö > 6 kuukautta, naisten saanti > 40 g/vrk (> 280 g/viikko); ja > 60 g/vrk (> 420 g/viikko) miehillä
- AST > 50 IU/l
- AST: ALT > 1,5 ja molemmat arvot < 400 IU/l
Histologiset todisteet alkoholiin liittyvästä hepatiitista
2. MDF >32 tai MELD ≥ 20 - ≤ 35 koepäivänä 0
3. Ikä 21–70 vuotta, mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- - Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- - Potilaan, laillisesti valtuutetun edustajan tai lähiomaisen kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- - Allergia tai intoleranssi digoksiinille
- - Kliinisesti aktiivinen C. diff -infektio
- - Positiivinen testi COVID-19:lle 14 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä
- - Akuutti hepatiitti E, sytomegalovirus, Epstein Barr -virus, herpes simplex -virus
7. Aiemmat muut maksasairaudet, mukaan lukien B-hepatiitti (positiivinen HBsAg- tai HBV-DNA), hepatiitti 8-C (positiivinen HCV-RNA), autoimmuunihepatiitti, Wilsonin tauti, geneettinen hemokromatoosi, alfa1-antitrypsiinin puutos.
8 - Lääkkeiden aiheuttaman maksavaurion (DILI) tai muiden maksakuvauksessa havaittujen etiologioiden diagnoosi.
9 - Aiempi HIV-infektio (positiivinen HIV-RNA tai HIV-infektion hoito)
10 - Nykyinen syövän diagnoosi
11- Munuaisten vajaatoiminta GFR:n mukaan <30 ml/min
12 - Refraktorinen askites, joka määritellään yli 4 paracenteesiksi edeltävien 8 viikon aikana diureettihoidosta huolimatta
13 - Aiempi altistuminen kokeellisille hoidoille tai muille kliinisille tutkimuksille viimeisen 3 kuukauden aikana
14 - Nykyinen akuutti tai krooninen haimatulehdus
15 - Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, ellei häviä yli 48 tunnin kuluessa
16 - sinulla on vieroituskohtauksia tai sinulla on suuri riski saada alkoholin vieroituskohtauksia tai delirium tremens
17 - Syke alle 60 bpm seulontakäynnillä tai lähtötilanteessa
18 - Eteisvärinän nykyinen diagnoosi
19 - Kardiomyopatia
20 - Sydämen vajaatoiminta
21 - Vaikea aorttaläppäsairaus
22 - Lisävaltimo-kammioreitin esiintyminen (esim. Wolf-Parkinson-White-oireyhtymä)
23 - Täydellinen sydänkatkos tai toisen asteen valtimokammiokatkos ilman sydämentahdistinta tai implantoitavaa sydänlaitetta
24 - Mikä tahansa seuraavista viimeisten 6 kuukauden aikana: sydäninfarkti, perkutaaninen toimenpide, sydämentahdistimen/implantoitavan sydänlaitteen implantaatio, sydänleikkaus tai aivohalvaus
25 - Seuraavien lääkkeiden nykyinen käyttö:
- Rytmihäiriölääkkeet (amiodaroni, dofetilidi, sotaloli, dronedaroni)
- Lisäkilpirauhashormonin analogi (teriparatidi)
- Kilpirauhaslisä (kilpirauhanen, levotyroksiininatrium)
- Sympatomimeetit tai ionotrooppiset lääkkeet (epinefriini, norepinefriini, dopamiini, dobutamiini, milrinoni)
- Neuromuskulaariset salpaajat (sukkinyylikoliini)
- Kalsiumlisä
- Ivabradiini
- Disulfiraami
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: digoksiini
Digoksiinihaarassa annettava toimenpide on suonensisäinen digoksiini, joka annostellaan painon ja munuaisten toiminnan mukaan käyttämällä FDA:n vakiintuneen nomogrammin mukautusta.
Digoksiiniin satunnaistetut osallistujat saavat suonensisäisen digoksiinilatausannoksen 3 annoksena 24 tunnin aikana päivästä 1 alkaen. Digoksiinitasoja seurataan päivittäin koko osallistujan sairaalahoidon ajan, enintään 28 päivään.
Digoksiinin käyttö lopetetaan kotiutuksen yhteydessä, jos ennen 28 päivää.
|
Latausannos: digoksiinin kokonaislatausannos määritetään latausnomogrammin avulla. FDA:n suosittelema IV-digoksiinin kokonaislatausannosalue on 8-12 mcg/kg. Tässä tutkimuksessa käytettävän digoksiinilatausnomogrammin muodostamisessa käytettiin pienintä suositeltua annosta, 8 mcg/kg. Ylläpitoannos: Ylläpitoannos aloitetaan noin 24 tunnin kuluttua digoksiinilatauksen aloittamisesta. Latauksen jälkeinen digoksiinipohja tarkistetaan ennen ylläpitoannostuksen aloittamista. P-gp:n estäjiä tai spironolaktonia käyttäville koehenkilöille suoritetaan ylimääräinen digoksiinitaso 12 tunnin kuluttua annoksen muuttamisesta. Kun digoksiinitasot ovat vakaat, verikokeet otetaan 24 tuntia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi B: Ei digoksiinia
Haarassa, jossa ei ole digoksiinia, ei anneta tutkimuslääkettä tai lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksen biomarkkereissa
Aikaikkuna: päivä 3
|
Muutos tulehduksellisten sytokiinipitoisuuksien biomarkkereissa (pg/ml) osallistujilla, joilla on akuutti alkoholiin liittyvä hepatiitti, jota hoidettiin digoksiinilla verrattuna ei digoksiiniin tutkimuksen 3. päivänä.
|
päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digoksiiniannoksen säätämisen toteutettavuus munuaisten vajaatoiminnassa.
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
90 % tarvittavista annoksen muutoksista tehtiin asianmukaisesti digoksiinitasojen perusteella
|
Jopa 28 päivää
|
|
EKG-poikkeavuuksien kehittyminen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
EKG:n saaneiden digoksiini- ja kontrolliryhmien potilaiden lukumäärä ja osuus muuttui lähtötasoon verrattuna
|
Jopa 28 päivää
|
|
Päivittäisten digoksiinimittausten käytännöllisyys
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Aika 90 %:lla potilaista on tarkastettu digoksiinitasot ennalta määrätyn aikaikkunan sisällä
|
Jopa 28 päivää
|
|
Digoksiinin oikea-aikaisen annostelun toteutettavuus.
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Aikaa 90 % potilaista saa jokaisen suunnitellun annoksen lääkettä
|
Jopa 28 päivää
|
|
Kuolleisuus 7, 14, 28, 90 päivänä. Kaikki syyt aiheuttavat tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kuolleisuutta.
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Kuolleisuusluvut eri ajankohtina digoksiiniryhmässä ja kontrolliryhmässä
|
Jopa 90 päivää
|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Mahdollisuus rekrytoida 4 potilasta kuukaudessa ONKO TÄMÄ KYLLÄ/EI vai voimmeko esittää sen rekrytoitujen osallistujien keskimääräisenä kuukaudessa?
|
jopa 90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinten toimintahäiriö (maksa - Lille-pisteet)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Maksan toimintaan liittyvät muutokset määritetään arvioimalla Lillen pistemäärä.
Malli perustuu seuraaviin seikkoihin: ikä, albumiini, bilirubiini (alkuperäinen), bilirubiini (7. päivä), kreatiniini, PT.
Eloonjäämistodennäköisyys 6 kuukauden kohdalla määritellään raja-arvolla 0,45: 6 kuukauden eloonjäämistodennäköisyys potilailla, joiden Lille-malli on yli 0,45, on noin 25 %, toisin kuin potilailla, joiden Lille-malli on tämän rajan alapuolella (85 % eloonjääminen).
|
Jopa 28 päivää
|
|
Elinten toimintahäiriö (maksa) loppuvaiheen maksasairauden mallilla (MELD)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Maksan toimintaan liittyvät muutokset määritetään arvioimalla loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) -pistemäärä, joka vaihtelee 6:sta (vähiten sairas) 40:een (sairain) verikokeiden perusteella.
MELD-pistemäärän määrittämiseen käytetyt laboratoriotestit ovat kreatiniini, bilirubiini, natrium ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR).
|
Jopa 28 päivää
|
|
Elinten toimintahäiriö (maksaentsyymi: bilirubiini)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Maksan toimintaan liittyvät muutokset määritetään maksaentsyymin bilirubiinin arvioinnin perusteella
|
Jopa 28 päivää
|
|
Elinten toimintahäiriö (maksaentsyymi: alkalinen fosfataasi [ALP])
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Maksan toimintaan liittyvät muutokset määritetään maksaentsyymien (alkalinen fosfataasi [ALP]) arvioinnin perusteella.
|
Jopa 28 päivää
|
|
Elinten toimintahäiriö (maksaentsyymi: aspartaattiaminotransferaasi [AST])
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Maksan toimintaan liittyvät muutokset määritetään maksaentsyymien (aspartaattiaminotransferaasi [AST]) arvioinnin perusteella.
|
Jopa 28 päivää
|
|
Elinten toimintahäiriö (maksaentsyymi: alaniiniaminotransferaasi [ALT])
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Maksan toimintaan liittyvät muutokset määritetään maksaentsyymien (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) arvioinnin perusteella.
|
Jopa 28 päivää
|
|
Elinten toimintahäiriö (Moni-elin) ja peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Muiden elinten toimintahäiriöt arvioidaan SOFA-pisteiden (Sequential Organ Failure Assessment) avulla, joka lasketaan henkilön maksan, munuaisten toiminnan, hermoston, hyytymisen, verenkierron ja hengitystilan perusteella.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (vähiten sairas) 24:ään (sairain).
|
Jopa 28 päivää
|
|
Elinten toimintahäiriö (Multi-Organ) Monielimen toimintahäiriöpisteellä (MODS)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Muiden elinten toimintahäiriöt arvioidaan käyttämällä MODS-pisteitä (Multi-organ dysfunction score), joka lasketaan henkilön maksan, munuaisten toiminnan, hermoston, hyytymisen, verenkierron ja hengitystilan perusteella.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (vähiten sairas) 24:ään (sairain).
|
Jopa 28 päivää
|
|
Uuden tai toistuvan munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen.
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kreatiniinin nousu ≥ 0,5 mg/dl tai ≥ 20 % lähtötasosta tai se vaatii munuaiskorvaushoitoa.
|
Jopa 28 päivää
|
|
Rotuinen ja etninen monimuotoisuus oppiaineiden rekrytoinnissa ja säilyttämisessä.
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden ja tutkimuksen suorittaneiden koehenkilöiden rotu ja etnisyys tehdään yhteenveto käyttämällä lukumäärää ja suhdetta, jotta voidaan arvioida tutkimuksen tavoitetta ottaa mukaan ja säilyttää vähintään 10 % mustia ja vähintään 10 % latinalaisamerikkalaisia osallistujia tutkimuksen loppuunsaattamiseksi (90 päivän seuranta) )seuranta.
|
Jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bubu Banini, MD, PhD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bode C, Bode JC. Effect of alcohol consumption on the gut. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):575-92. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00034-9.
- Thursz MR, Richardson P, Allison M, Austin A, Bowers M, Day CP, Downs N, Gleeson D, MacGilchrist A, Grant A, Hood S, Masson S, McCune A, Mellor J, O'Grady J, Patch D, Ratcliffe I, Roderick P, Stanton L, Vergis N, Wright M, Ryder S, Forrest EH; STOPAH Trial. Prednisolone or pentoxifylline for alcoholic hepatitis. N Engl J Med. 2015 Apr 23;372(17):1619-28. doi: 10.1056/NEJMoa1412278.
- Maddrey WC, Boitnott JK, Bedine MS, Weber FL Jr, Mezey E, White RI Jr. Corticosteroid therapy of alcoholic hepatitis. Gastroenterology. 1978 Aug;75(2):193-9.
- Sahlman P, Nissinen M, Pukkala E, Farkkila M. Incidence, survival and cause-specific mortality in alcoholic liver disease: a population-based cohort study. Scand J Gastroenterol. 2016 Aug;51(8):961-6. doi: 10.3109/00365521.2016.1157889. Epub 2016 May 16.
- Scalese MJ, Salvatore DJ. Role of Digoxin in Atrial Fibrillation. J Pharm Pract. 2017 Aug;30(4):434-440. doi: 10.1177/0897190016642361. Epub 2016 Apr 10.
- Arteel GE, Iimuro Y, Yin M, Raleigh JA, Thurman RG. Chronic enteral ethanol treatment causes hypoxia in rat liver tissue in vivo. Hepatology. 1997 Apr;25(4):920-6. doi: 10.1002/hep.510250422.
- Lee YS, Kim JW, Osborne O, Oh DY, Sasik R, Schenk S, Chen A, Chung H, Murphy A, Watkins SM, Quehenberger O, Johnson RS, Olefsky JM. Increased adipocyte O2 consumption triggers HIF-1alpha, causing inflammation and insulin resistance in obesity. Cell. 2014 Jun 5;157(6):1339-1352. doi: 10.1016/j.cell.2014.05.012.
- Nath B, Levin I, Csak T, Petrasek J, Mueller C, Kodys K, Catalano D, Mandrekar P, Szabo G. Hepatocyte-specific hypoxia-inducible factor-1alpha is a determinant of lipid accumulation and liver injury in alcohol-induced steatosis in mice. Hepatology. 2011 May;53(5):1526-37. doi: 10.1002/hep.24256.
- Palmer BF, Clegg DJ. Ascent to altitude as a weight loss method: the good and bad of hypoxia inducible factor activation. Obesity (Silver Spring). 2014 Feb;22(2):311-7. doi: 10.1002/oby.20499. Epub 2013 Oct 15.
- Semenza GL. Hypoxia-inducible factors in physiology and medicine. Cell. 2012 Feb 3;148(3):399-408. doi: 10.1016/j.cell.2012.01.021.
- Hollman A. Drugs for atrial fibrillation. Digoxin comes from Digitalis lanata. BMJ. 1996 Apr 6;312(7035):912. doi: 10.1136/bmj.312.7035.912. No abstract available.
- Digoxin FDA insert. . [cited 2021 3/15/2021]
- (CDC)., C.f.D.C.a.P. Alcohol and Public Health: Alcohol-Related Disease Impact (ARDI). Annual Average for United States 2011-2015 Alcohol-Attributable Deaths Due to Excessive Alcohol Use, All Ages. [cited 2021 3/20/2021]
- (NIH)., N.I.o.H. Alcohol Facts and Statistics. [cited 2021 3/20/2021]
- Rathore SS, Curtis JP, Wang Y, Bristow MR, Krumholz HM. Association of serum digoxin concentration and outcomes in patients with heart failure. JAMA. 2003 Feb 19;289(7):871-8. doi: 10.1001/jama.289.7.871.
- Ouyang AJ, Lv YN, Zhong HL, Wen JH, Wei XH, Peng HW, Zhou J, Liu LL. Meta-analysis of digoxin use and risk of mortality in patients with atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2015 Apr 1;115(7):901-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.01.013. Epub 2015 Jan 14.
- Dasgupta A. Endogenous and exogenous digoxin-like immunoreactive substances: impact on therapeutic drug monitoring of digoxin. Am J Clin Pathol. 2002 Jul;118(1):132-40. doi: 10.1309/3VNP-TWFQ-HT9A-1QH8.
- Yang SS, Hughes RD, Williams R. Digoxin-like immunoreactive substances in severe acute liver disease due to viral hepatitis and paracetamol overdose. Hepatology. 1988 Jan-Feb;8(1):93-7. doi: 10.1002/hep.1840080119.
- Rosenkranz B, Frolich JC. Falsely elevated digoxin concentrations in patients with liver disease. Ther Drug Monit. 1985;7(2):202-6. doi: 10.1097/00007691-198506000-00011.
- Nikou GC, Vyssoulis GP, Venetikou MS, Karga HI, Karoutsos KA, Toutouzas PK. Digoxin-like substance(s) interfere(s) with serum estimations of the drug in cirrhotic patients. J Clin Gastroenterol. 1989 Aug;11(4):430-3. doi: 10.1097/00004836-198908000-00016.
- Digoxin conversion calculator.
- O'Shea RS, Dasarathy S, McCullough AJ; Practice Guideline Committee of the American Association for the Study of Liver Diseases; Practice Parameters Committee of the American College of Gastroenterology. Alcoholic liver disease. Hepatology. 2010 Jan;51(1):307-28. doi: 10.1002/hep.23258. No abstract available.
- Trial of Anakinra (Plus Zinc) or Prednisone in Patients With Severe Alcohol associated Hepatitis (AlcHepNet). [cited 2021 03/29]
- R Core Team. R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing 2020
- Ouyang X, Han SN, Zhang JY, Dioletis E, Nemeth BT, Pacher P, Feng D, Bataller R, Cabezas J, Starkel P, Caballeria J, Pongratz RL, Cai SY, Schnabl B, Hoque R, Chen Y, Yang WH, Garcia-Martinez I, Wang FS, Gao B, Torok NJ, Kibbey RG, Mehal WZ. Digoxin Suppresses Pyruvate Kinase M2-Promoted HIF-1alpha Transactivation in Steatohepatitis. Cell Metab. 2018 Feb 6;27(2):339-350.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.01.007.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Myrkytys
- Rasvamaksa
- Maksasairaudet, alkoholisti
- Hepatiitti
- Maksasairaudet
- Kemikaalien ja lääkkeiden aiheuttama maksavaurio
- Alkoholin aiheuttamat häiriöt
- Rasvamaksa, alkoholisti
- Hiilihydraatit
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Digitalisglykosidit
- Kardenolidit
- Sydämen glykosidit
- Kardanolidit
- Digoksiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000030659
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .