慢性痛のオンライン「痛み、ストレス、感情」クラス
2024年11月4日 更新者：Maisa Ziadni、Stanford University
慢性疼痛のオンライン「痛み、ストレス、感情」クラス: シングルアーム有効性テスト
慢性的な痛みを抱える会員は、「痛み、ストレス、感情」と題した 2 時間のズーム配信による痛み心理学のクラスに参加するよう招待されます。
調査はベースライン（オンラインクラスの前）に完了し、満足度調査はクラス後に完了し、治療後調査はクラス出席の2、4、8、12週間後に完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性的な痛みの状態（痛みが3か月以上）
- インターネットへのアクセス
- 流暢な英語
除外基準:
- 進行中の訴訟または後遺障害の請求
- 認知障害、英語が話せない、または内容の理解および/または研究への完全な参加を妨げる心理的要因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛み、ストレス、感情のクラス
実薬またはプラセボの比較対照は使用されません。
これはシングルアームの研究デザインです。
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2 時間のズーム配信によるグループ介入では、患者に痛みが脳内でどのように処理されるかを教え、痛みの状態における心理社会的要因の役割について学ぶことに焦点を当てました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さのNRS
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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自己申告による痛みの強さの評価
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム: 疼痛干渉ショートフォーム 6a
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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自己申告による疼痛干渉レベル
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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患者報告アウトカム測定情報システム: うつ病 6a
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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自己申告によるうつ病
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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患者報告アウトカム測定情報システム: 不安 6a
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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自己申告による不安
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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患者報告結果測定情報システム: 身体機能 8b
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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自己申告による身体機能
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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患者報告アウトカム測定情報システム: 睡眠障害 6a
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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自己申告による睡眠障害
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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患者報告アウトカム測定情報システム: 社会的隔離 6a
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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自己申告による社会的孤立
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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患者報告アウトカム測定情報システム: 疲労 6a
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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自己申告による疲労
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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患者報告アウトカム測定情報システム:anger 5a
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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自己申告による怒り
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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感情表現に対するアンビバレンス (AEQ)
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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感情表現に関する自己申告のアンビヴァレンスレベル
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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感情アプローチの対処法
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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8項目の感情アプローチ対処スケール
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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痛み、煩わしさ
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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痛みの煩わしさの自己申告レベルを単一項目で評価する
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの原因に関するアンケート
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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痛みに対する心理的および脳の影響を評価するために、2 つの自己申告式アンケートが開発されました。
4 項目の心理的帰属スケールは、自分の思考や感情、心理療法が痛みに影響を与えるという患者の信念を評価し、3 項目の脳帰属スケールは、痛みが脳に基づくものであるという患者の信念を評価します。
両方のスケールの平均スコアが個別に計算されます (0 ～ 4; スコアが高いほど、痛みは脳に関連する [脳の帰属] 構造であり、痛みは思考、感情、および心理的介入 [心理的帰属] の影響を受けるという考えがより強いことを示します)。
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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壊滅的な痛みのスコア。疼痛壊滅スケールで測定
時間枠：ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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痛みの壊滅的スケール (Sullivan et al., 1995): 13 の壊滅的項目の合計スコアが計算されます (0 ～ 52、スコアが高いほど壊滅的であることを示します)。
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ベースラインから 1 か月の追跡調査に変更 (二次的な 2 か月の追跡調査あり)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月20日
一次修了 (実際)
2022年1月15日
研究の完了 (実際)
2022年3月20日
試験登録日
最初に提出
2021年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月18日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。