Cours en ligne « Douleur, stress et émotions » sur la douleur chronique
4 novembre 2024 mis à jour par: Maisa Ziadni, Stanford University
Cours en ligne « Douleur, stress et émotions » sur la douleur chronique : test d'efficacité à un seul bras
Les membres souffrant de douleur chronique seront invités à participer à un cours de psychologie de la douleur dispensé par zoom de 2 heures intitulé « Douleur, stress et émotions ».
Les enquêtes sont complétées au départ (avant le cours en ligne), une enquête de satisfaction est complétée après le cours et des enquêtes post-traitement sont complétées 2, 4, 8 et 12 1 semaines après la participation au cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Douleur chronique (douleur > 3 mois)
- Accès à Internet
- Maîtrise de l'anglais
Critères d'exclusion :
- Action en justice ou demande d’invalidité en cours
- Déficience cognitive, non-anglophone ou facteurs psychologiques qui empêcheraient la compréhension du matériel et/ou la pleine participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours sur la douleur, le stress et les émotions
Aucun comparateur actif ou placebo ne sera utilisé.
Il s'agit d'une conception d'étude à un seul bras.
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Intervention de groupe de 2 heures, diffusée par zoom, axée sur l'enseignement aux patients comment la douleur est traitée dans leur cerveau et sur le rôle des facteurs psychosociaux dans leurs états de douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur NRS
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Évaluation de l'intensité de la douleur autodéclarée
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : formulaire abrégé sur l'interférence de la douleur 6a
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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niveaux d'interférence de la douleur autodéclarés
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : Dépression 6a
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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dépression autodéclarée
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : anxiété 6a
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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anxiété autodéclarée
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : fonction physique 8b
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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fonctionnement physique autodéclaré
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : perturbations du sommeil 6a
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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troubles du sommeil autodéclarés
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Système d’information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : isolement social 6a
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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isolement social autodéclaré
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : fatigue 6a
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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fatigue auto-déclarée
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients : colère 5a
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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colère autodéclarée
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Ambivalence sur l'expression émotionnelle (AEQ)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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niveaux d'ambivalence autodéclarés concernant l'expression émotionnelle
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Faire face à l’approche émotionnelle
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Échelle d'adaptation de l'approche émotionnelle en 8 éléments
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Douleur Inconvénient
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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élément unique évaluant les niveaux de douleur gênants autodéclarés
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires sur les attributions de la douleur
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Deux questionnaires d'auto-évaluation ont été développés pour évaluer les influences psychologiques et cérébrales sur la douleur.
L'échelle d'attribution psychologique en 4 éléments évalue les convictions des patients selon lesquelles leurs pensées, leurs sentiments et leur thérapie psychologique ont un impact sur la douleur, et l'échelle d'attribution cérébrale en 3 éléments évalue les convictions du patient selon lesquelles sa douleur est d'origine cérébrale.
Les scores moyens seront calculés séparément pour les deux échelles (0-4 ; des scores plus élevés indiquant une plus grande croyance que la douleur est une construction liée au cerveau [attribution cérébrale] et que la douleur est affectée par les pensées, les sentiments et les interventions psychologiques [attribution psychologique])
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Scores catastrophiques de la douleur ; mesuré avec l'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Échelle de catastrophisation de la douleur (Sullivan et al., 1995) : un score additionné des 13 éléments catastrophisants sera calculé (0-52, des scores plus élevés indiquent un plus grand catastrophisme)
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Changement entre la ligne de base et le suivi d'un mois (avec suivi secondaire de 2 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StanfordClass
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .