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Corso online "Dolore, stress ed emozioni" sul dolore cronico

4 novembre 2024 aggiornato da: Maisa Ziadni, Stanford University

Corso online "Dolore, stress ed emozioni" sul dolore cronico: test di efficacia a braccio singolo

I membri con dolore cronico saranno invitati a partecipare a un corso di psicologia del dolore di 2 ore fornito su zoom dal titolo "Dolore, stress ed emozioni". I sondaggi vengono completati al basale (prima della lezione online), un sondaggio sulla soddisfazione viene completato dopo la lezione e i sondaggi post-trattamento vengono completati 2, 4, 8 e 12 settimane dopo la frequenza della lezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Condizione di dolore cronico (dolore > 3 mesi)
  • Accesso a Internet
  • Ottima conoscenza dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Azione legale in corso o richiesta di invalidità
  • Compromissione cognitiva, non parlare inglese o fattori psicologici che potrebbero precludere la comprensione del materiale e/o la piena partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lezione su dolore, stress ed emozioni
Non verrà utilizzato alcun comparatore attivo o placebo. Questo è un disegno di studio a braccio singolo.
Comportamentale: Dolore, stress ed emozioni
Intervento di gruppo di 2 ore, fornito tramite zoom, incentrato sull'insegnamento ai pazienti come viene elaborato il dolore nel cervello e sull'apprendimento del ruolo dei fattori psicosociali nelle loro condizioni di dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore NRS
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Valutazione dell’intensità del dolore auto-riferita
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: modulo breve sull'interferenza del dolore 6a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
livelli di interferenza del dolore auto-riferiti
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema Informativo per la Misurazione dei Risultati Riferiti dal Paziente: Depressione 6a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
depressione auto-riferita
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: ansia 6a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
ansia auto-riferita
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: funzione fisica 8b
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
funzionamento fisico auto-riferito
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: disturbi del sonno 6a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
disturbi del sonno auto-riferiti
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema informativo per la misurazione dei risultati riferiti dai pazienti: isolamento sociale 6a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
isolamento sociale auto-riferito
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente: affaticamento 6a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
stanchezza auto-riferita
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sistema informativo per la misurazione dei risultati riferiti dal paziente: rabbia 5a
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
rabbia auto-riferita
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Ambivalenza sull’espressione emotiva (AEQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
livelli di ambivalenza auto-riferiti riguardo all’espressione emotiva
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Coping con approccio emotivo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Scala di coping per l'approccio emotivo a 8 item
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Dolore fastidioso
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
valutazione di un singolo elemento dei livelli di fastidio del dolore auto-riferiti
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari sulle attribuzioni del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Sono stati sviluppati due questionari self-report per valutare le influenze psicologiche e cerebrali sul dolore. La scala di attribuzione psicologica a 4 elementi valuta le convinzioni dei pazienti secondo cui i loro pensieri, sentimenti e la terapia psicologica hanno un impatto sul dolore, mentre la scala di attribuzione cerebrale a 3 elementi valuta le convinzioni dei pazienti che il loro dolore sia basato sul cervello. I punteggi medi verranno calcolati per entrambe le scale separatamente (0-4; punteggi più alti indicano una maggiore convinzione che il dolore sia un costrutto correlato al cervello [attribuzione cerebrale] e che il dolore sia influenzato da pensieri, sentimenti e interventi psicologici [attribuzione psicologica])
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Punteggi catastrofici del dolore; misurato con la scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)
Scala catastrofica del dolore (Sullivan et al., 1995): verrà calcolato un punteggio sommato dei 13 elementi catastrofici (0-52, i punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione)
Passaggio dal basale al follow-up a 1 mese (con follow-up secondario a 2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StanfordClass

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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