- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05014126
Online "Pain, Stress & Emotions" Class in Chronic Pain
12 maggio 2022 aggiornato da: Maisa Ziadni, Stanford University
Online "Pain, Stress & Emotions" Class in Chronic Pain: Single-arm Efficacy Test
Members with chronic pain will be invited to participate in a 2-hour zoom-delivered pain psychology class entitled "Pain, Stress, & Emotions".
Surveys are completed at baseline (prior to the online class), a satisfaction survey is completed after the class, and post-treatment surveys completed 2, 4, 8, and 12 1weeks after class attendance.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University
-
Contatto:
- Maisa Ziadni, PhD
- Numero di telefono: 650-736-5494
- Email: mziadni@stanford.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chronic pain condition (pain > 3 months)
- Access to the internet
- English fluency
Exclusion Criteria:
- Ongoing legal action or disability claim
- Cognitive impairment, non-English speaking, or psychological factors that would preclude comprehension of material and/or full participation in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pain, Stress, & Emotions Class
No active or placebo comparator will be used.
This is a single-arm study design.
|
2-hour, zoom-delivered, group intervention focused on teaching patients how pain is processed in their brain and learning about the role of psychosocial factors in their pain conditions.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain Intensity NRS
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Self-reported pain intensity rating
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Pain Interference short form 6a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported pain interference levels
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Depression 6a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported depression
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Anxiety 6a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported anxiety
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function 8b
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported physical functioning
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Sleep Disturbance 6a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported sleep disturbance
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: social isolation 6a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported social isolation
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: fatigue 6a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported fatigue
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: anger 5a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported anger
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Ambivalence over Emotional Expression (AEQ)
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported ambivalence levels about emotional expression
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Emotion-Approach Coping
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
8-item emotion approach coping scale
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Pain Bothersomeness
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
single-item assessing self-reported levels of pain bothersomeness
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain Attributions Questionnaires
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Two self-report questionnaires were developed to assess psychological and brain influences on pain.
The 4-item psychological attribution scale assesses patients' beliefs that their thoughts and feelings and psychological therapy impacts pain, and the 3-item brain attribution scale assesses patient's beliefs that their pain is brain-based.
Mean scores will be computed for both scales separately (0-4; higher scores indicating greater belief that pain is a brain-related [brain attribution] construct and that pain is affected by thoughts, feelings, and psychological interventions [psychological attribution])
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Pain Catastrophizing Scores; measured with Pain Catastrophizing Scale
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): A summed score of the 13 catastrophizing items will be computed (0-52, higher scores indicate greater catastrophizing)
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
20 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StanfordClass
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Pain, Stress and Emotions
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkCompletatoDolore lombare meccanicoCanada
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityReclutamentoDolore muscoloscheletrico | QuestionarioTacchino
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoMal di schiena | Propriocezione | BilanciaTacchino
-
Université Catholique de LouvainCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de LouvainSospesoNeuropatia delle piccole fibreBelgio
-
Dr. Faizan AwanCompletatoCovid19 | Stress occupazionaleRegno Unito
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...CompletatoAnsia | Disagio psicologico | Perfezionismo | Attenzione | Empatia | Creatività | Stress della vita | Intelligenza emotivaSpagna
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumReclutamentoDolore cronico | Neoplasia, Seno | Carcinoma al senoBelgio
-
Mayo ClinicCompletatoQualità della vita | Chirurgia gastrointestinale complessaStati Uniti