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Online "Pain, Stress & Emotions" Class in Chronic Pain

12 maggio 2022 aggiornato da: Maisa Ziadni, Stanford University

Online "Pain, Stress & Emotions" Class in Chronic Pain: Single-arm Efficacy Test

Members with chronic pain will be invited to participate in a 2-hour zoom-delivered pain psychology class entitled "Pain, Stress, & Emotions". Surveys are completed at baseline (prior to the online class), a satisfaction survey is completed after the class, and post-treatment surveys completed 2, 4, 8, and 12 1weeks after class attendance.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Chronic pain condition (pain > 3 months)
  • Access to the internet
  • English fluency

Exclusion Criteria:

  • Ongoing legal action or disability claim
  • Cognitive impairment, non-English speaking, or psychological factors that would preclude comprehension of material and/or full participation in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pain, Stress, & Emotions Class
No active or placebo comparator will be used. This is a single-arm study design.
2-hour, zoom-delivered, group intervention focused on teaching patients how pain is processed in their brain and learning about the role of psychosocial factors in their pain conditions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity NRS
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Self-reported pain intensity rating
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Pain Interference short form 6a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
self-reported pain interference levels
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Depression 6a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
self-reported depression
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Anxiety 6a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
self-reported anxiety
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function 8b
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
self-reported physical functioning
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Sleep Disturbance 6a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
self-reported sleep disturbance
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: social isolation 6a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
self-reported social isolation
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: fatigue 6a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
self-reported fatigue
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: anger 5a
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
self-reported anger
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Ambivalence over Emotional Expression (AEQ)
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
self-reported ambivalence levels about emotional expression
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Emotion-Approach Coping
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
8-item emotion approach coping scale
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Pain Bothersomeness
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
single-item assessing self-reported levels of pain bothersomeness
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Attributions Questionnaires
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Two self-report questionnaires were developed to assess psychological and brain influences on pain. The 4-item psychological attribution scale assesses patients' beliefs that their thoughts and feelings and psychological therapy impacts pain, and the 3-item brain attribution scale assesses patient's beliefs that their pain is brain-based. Mean scores will be computed for both scales separately (0-4; higher scores indicating greater belief that pain is a brain-related [brain attribution] construct and that pain is affected by thoughts, feelings, and psychological interventions [psychological attribution])
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Pain Catastrophizing Scores; measured with Pain Catastrophizing Scale
Lasso di tempo: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): A summed score of the 13 catastrophizing items will be computed (0-52, higher scores indicate greater catastrophizing)
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StanfordClass

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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