- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05014126
Online kurz „Bolest, stres a emoce“ v chronické bolesti
4. listopadu 2024 aktualizováno: Maisa Ziadni, Stanford University
Online třída "Bolest, stres a emoce" v chronické bolesti: Test účinnosti s jednou rukou
Členové s chronickou bolestí budou pozváni k účasti na 2hodinové lekci psychologie bolesti nazvanou „Bolest, stres a emoce“.
Průzkumy jsou dokončeny na začátku (před online třídou), průzkum spokojenosti je dokončen po třídě a průzkumy po léčbě jsou dokončeny 2, 4, 8 a 12 1 týdnů po účasti na třídě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Chronická bolest (bolest > 3 měsíce)
- Přístup k internetu
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Probíhající soudní řízení nebo nárok na invaliditu
- Kognitivní poruchy, neanglicky mluvící nebo psychologické faktory, které by bránily porozumění materiálu a/nebo plné účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Třída bolesti, stresu a emocí
Nebude použit žádný aktivní nebo placebo komparátor.
Jedná se o jednoramenný design studie.
|
Dvouhodinová skupinová intervence se zoomem zaměřená na výuku pacientů, jak je zpracována bolest v jejich mozku, a na poznání role psychosociálních faktorů v jejich bolestivých stavech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti NRS
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
Vlastní hodnocení intenzity bolesti
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Interference bolesti krátká forma 6a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
samovolně hlášené úrovně interference bolesti
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Deprese 6a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
self-reported deprese
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Úzkost 6a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
sebevědomá úzkost
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Fyzické funkce 8b
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
vlastní fyzické fungování
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Poruchy spánku 6a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
samovolně hlášená porucha spánku
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty: sociální izolace 6a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
sebevědomá sociální izolace
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: únava 6a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
sebevědomá únava
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: hněv 5a
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
sebevědomý hněv
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
|
Ambivalence nad emočním výrazem (AEQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
self-reported úrovně ambivalence o emočním vyjádření
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
|
Zvládání emocí
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
8-položková škála zvládání emocí
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
|
Bolest Obtížnost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
jedna položka hodnotící úrovně obtěžování bolestí, které si sami uvedli
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníky připisování bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
Byly vyvinuty dva self-report dotazníky k posouzení psychologických a mozkových vlivů na bolest.
4položková psychologická atribuční škála hodnotí přesvědčení pacientů, že jejich myšlenky a pocity a psychologická terapie ovlivňují bolest, a 3položková škála mozkové atribuce hodnotí pacientovo přesvědčení, že jejich bolest je založena na mozku.
Průměrné skóre bude vypočítáno pro obě škály samostatně (0-4; vyšší skóre naznačuje větší přesvědčení, že bolest je konstrukt související s mozkem [atribuce mozku] a že bolest je ovlivněna myšlenkami, pocity a psychologickými intervencemi [psychologická atribuce])
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
|
Skóre katastrofální bolesti; měřeno pomocí Pain Catastrophizing Scale
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
Škála katastrofizující bolesti (Sullivan et al., 1995): Vypočte se celkové skóre 13 katastrofických položek (0-52, vyšší skóre značí větší katastrofu)
|
Změna z výchozího stavu na jednoměsíční sledování (se sekundárním dvouměsíčním sledováním)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StanfordClass
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Bolest, stres a emoce
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Yale UniversityDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkDokončenoMechanická bolest dolní části zadKanada
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabíráme
-
Université de SherbrookeNáborBolesti v křížiKanada
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborStres | Intervence do životního stylu | Příznaky deprese | Self-Efficacy | Změna chování | Povědomí | Vnímaný stres | Rizikové faktory srdečních onemocněníSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy