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Online-Kurs „Schmerz, Stress und Emotionen“ zu chronischen Schmerzen

4. November 2024 aktualisiert von: Maisa Ziadni, Stanford University

Online-Kurs „Schmerz, Stress und Emotionen“ bei chronischen Schmerzen: Einarmiger Wirksamkeitstest

Mitglieder mit chronischen Schmerzen werden eingeladen, an einem zweistündigen, per Zoom übertragenen Schmerzpsychologiekurs mit dem Titel „Schmerz, Stress und Emotionen“ teilzunehmen. Umfragen werden zu Studienbeginn (vor dem Online-Kurs) ausgefüllt, eine Zufriedenheitsumfrage wird nach dem Kurs ausgefüllt und Umfragen nach der Behandlung werden 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Kursteilnahme ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer Schmerzzustand (Schmerzen > 3 Monate)
  • Zugang zum Internet
  • Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Laufende rechtliche Schritte oder Invaliditätsanspruch
  • Kognitive Beeinträchtigung, fehlende Englischkenntnisse oder psychologische Faktoren, die das Verständnis des Materials und/oder die vollständige Teilnahme an der Studie verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurs „Schmerz, Stress und Emotionen“.
Es wird kein aktiver oder Placebo-Komparator verwendet. Es handelt sich um ein einarmiges Studiendesign.
Verhalten: Schmerz, Stress und Emotionen
Die zweistündige, per Zoom durchgeführte Gruppenintervention konzentrierte sich darauf, den Patienten beizubringen, wie Schmerzen in ihrem Gehirn verarbeitet werden, und mehr über die Rolle psychosozialer Faktoren bei ihren Schmerzzuständen zu erfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität NRS
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Selbstberichtete Schmerzintensitätsbewertung
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Schmerzinterferenz, Kurzform 6a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Schmerzbeeinträchtigungsniveaus
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Depression 6a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Depression
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Angst 6a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Angst
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Körperliche Funktion 8b
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Selbstberichtete körperliche Funktionsfähigkeit
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Schlafstörung 6a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Schlafstörung
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: soziale Isolation 6a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Selbstberichtete soziale Isolation
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Müdigkeit 6a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Müdigkeit
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse: Wut 5a
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Wut
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Ambivalenz gegenüber emotionalem Ausdruck (AEQ)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
selbstberichtete Ambivalenzniveaus bezüglich des emotionalen Ausdrucks
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Emotionsansatz zur Bewältigung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
8-Punkte-Bewältigungsskala für den Emotionsansatz
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Schmerz, Belästigung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Einzelpunkt zur Beurteilung des selbstberichteten Ausmaßes der Schmerzbelästigung
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen zur Schmerzzuschreibung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Es wurden zwei Selbstberichtsfragebögen entwickelt, um psychologische und gehirnbezogene Einflüsse auf Schmerzen zu bewerten. Die 4-Punkte-Skala zur psychologischen Attribution bewertet die Überzeugung des Patienten, dass seine Gedanken und Gefühle sowie die psychologische Therapie Auswirkungen auf den Schmerz haben, und die 3-Punkte-Skala zur Hirnattribution bewertet die Überzeugung des Patienten, dass sein Schmerz gehirnbasiert ist. Die Durchschnittswerte werden für beide Skalen separat berechnet (0–4; höhere Werte deuten auf eine stärkere Überzeugung hin, dass Schmerz ein gehirnbezogenes Konstrukt [Hirnattribution] ist und dass Schmerz durch Gedanken, Gefühle und psychologische Interventionen [psychologische Attribution] beeinflusst wird).
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Schmerzkatastrophale Ergebnisse; gemessen mit der Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)
Schmerzkatastrophisierungsskala (Sullivan et al., 1995): Es wird eine summierte Bewertung der 13 katastrophisierenden Elemente berechnet (0–52, höhere Bewertungen bedeuten eine stärkere Katastrophisierung).
Änderung vom Ausgangswert zur 1-Monats-Follow-up (mit sekundärer 2-Monats-Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • StanfordClass

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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