Clase online "Dolor, estrés y emociones" en dolor crónico
4 de noviembre de 2024 actualizado por: Maisa Ziadni, Stanford University
Clase online "Dolor, estrés y emociones" sobre dolor crónico: prueba de eficacia con un solo brazo
Se invitará a los miembros con dolor crónico a participar en una clase de psicología del dolor impartida por Zoom de 2 horas titulada "Dolor, estrés y emociones".
Las encuestas se completan al inicio (antes de la clase en línea), se completa una encuesta de satisfacción después de la clase y las encuestas posteriores al tratamiento se completan 2, 4, 8 y 12 semanas después de la asistencia a clase.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición de dolor crónico (dolor > 3 meses)
- Acceso a internet
- fluidez en ingles
Criterios de exclusión:
- Acción legal en curso o reclamo de incapacidad
- Deterioro cognitivo, no hablar inglés o factores psicológicos que impedirían la comprensión del material y/o la participación total en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clase de dolor, estrés y emociones
No se utilizará ningún comparador activo o placebo.
Este es un diseño de estudio de un solo brazo.
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Intervención grupal de 2 horas, impartida por zoom, centrada en enseñar a los pacientes cómo se procesa el dolor en su cerebro y aprender sobre el papel de los factores psicosociales en sus condiciones de dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor NRS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Calificación de intensidad del dolor autoinformada
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: formulario breve 6a sobre interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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niveles de interferencia del dolor autoinformados
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: depresión 6a
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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depresión autoinformada
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: Ansiedad 6a
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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ansiedad autoinformada
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: función física 8b
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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funcionamiento físico autoinformado
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: alteración del sueño 6a
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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alteración del sueño autoinformada
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: aislamiento social 6a
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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aislamiento social autoinformado
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: fatiga 6a
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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fatiga autoinformada
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: ira 5a
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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ira autoinformada
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Ambivalencia sobre la expresión emocional (AEQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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niveles de ambivalencia autoinformados sobre la expresión emocional
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Afrontamiento desde el enfoque emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Escala de afrontamiento del enfoque emocional de 8 ítems
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Dolor Molestia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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ítem único que evalúa los niveles de molestia por dolor autoinformados
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionarios de atribuciones de dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Se desarrollaron dos cuestionarios de autoinforme para evaluar las influencias psicológicas y cerebrales sobre el dolor.
La escala de atribución psicológica de 4 ítems evalúa las creencias de los pacientes de que sus pensamientos y sentimientos y la terapia psicológica impactan el dolor, y la escala de atribución cerebral de 3 ítems evalúa las creencias del paciente de que su dolor tiene una base cerebral.
Las puntuaciones medias se calcularán para ambas escalas por separado (0-4; las puntuaciones más altas indican una mayor creencia de que el dolor es un constructo [atribución cerebral] relacionado con el cerebro y que el dolor se ve afectado por pensamientos, sentimientos e intervenciones psicológicas [atribución psicológica])
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Puntuaciones catastróficas del dolor; medido con la escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Escala de catastrofismo del dolor (Sullivan et al., 1995): se calculará una puntuación sumada de los 13 ítems catastrofistas (0-52, las puntuaciones más altas indican mayor catastrofismo)
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes (con seguimiento secundario de 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StanfordClass
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .