慢性疼痛在线“疼痛、压力和情绪”课程
2024年11月4日 更新者：Maisa Ziadni、Stanford University
慢性疼痛在线“疼痛、压力和情绪”课程：单臂功效测试
患有慢性疼痛的会员将被邀请参加为期 2 小时的 Zoom 疼痛心理学课程，题为“疼痛、压力和情绪”。
调查在基线时（在线课程之前）完成，满意度调查在课程结束后完成，治疗后调查在上课后 2、4、8 和 12 周完成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性疼痛状况（疼痛> 3个月）
- 访问互联网
- 英语流利程度
排除标准：
- 正在进行的法律诉讼或残疾索赔
- 认知障碍、不会说英语或心理因素会妨碍理解材料和/或充分参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛、压力和情绪课程
将不使用活性或安慰剂比较剂。
这是单臂研究设计。
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2 小时的 Zoom 团体干预重点是教导患者大脑如何处理疼痛，并了解心理社会因素在疼痛状况中的作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度 NRS
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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自我报告的疼痛强度等级
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量信息系统：疼痛干扰简表 6a
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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自我报告的疼痛干扰水平
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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患者报告的结果测量信息系统：抑郁症 6a
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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自述抑郁症
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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患者报告的结果测量信息系统：焦虑 6a
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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自我报告的焦虑
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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患者报告的结果测量信息系统：身体功能 8b
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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自我报告的身体机能
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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患者报告的结果测量信息系统：睡眠障碍 6a
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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自我报告的睡眠障碍
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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患者报告结果测量信息系统：社会隔离 6a
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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自我报告的社会孤立
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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患者报告结果测量信息系统：疲劳 6a
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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自我报告疲劳
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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患者报告结果测量信息系统：愤怒 5a
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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自我报告的愤怒
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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情绪表达的矛盾心理 (AEQ)
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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自我报告的关于情绪表达的矛盾心理水平
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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情绪应对法
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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8项情绪应对量表
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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疼痛困扰
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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单项评估自我报告的疼痛困扰程度
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛归因问卷
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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开发了两份自我报告问卷来评估心理和大脑对疼痛的影响。
4 项心理归因量表评估患者对他们的想法和感受以及心理治疗影响疼痛的信念，3 项大脑归因量表评估患者对他们的疼痛是基于大脑的信念。
将分别计算两个量表的平均分（0-4；分数越高，表明越相信疼痛是与大脑相关的[大脑归因]结构，并且疼痛受到思想、感觉和心理干预[心理归因]的影响）
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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疼痛灾难性评分；用疼痛灾难化量表测量
大体时间：从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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疼痛灾难化量表（Sullivan et al., 1995）：将计算 13 个灾难化项目的总分（0-52，分数越高表示灾难化程度越高）
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从基线改为 1 个月随访（附带 2 个月二次随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月20日
初级完成 (实际的)
2022年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年3月20日
研究注册日期
首次提交
2021年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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