Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onlinekurs "Smärta, stress och känslor" i kronisk smärta

4 november 2024 uppdaterad av: Maisa Ziadni, Stanford University

Online "Smärta, stress och känslor" klass i kronisk smärta: Effekttest med en arm

Medlemmar med kronisk smärta kommer att bjudas in att delta i en 2-timmars zoom-levererad smärtpsykologikurs med titeln "Smärta, stress och känslor". Enkäterna fylls i vid baslinjen (före onlineklassen), en nöjdhetsundersökning fylls i efter lektionen och efterbehandlingsundersökningar genomförs 2, 4, 8 och 12 1 veckor efter lektionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroniskt smärttillstånd (smärta > 3 månader)
  • Tillgång till internet
  • engelska flytande

Uteslutningskriterier:

  • Pågående rättsliga åtgärder eller invaliditetsanspråk
  • Kognitiv funktionsnedsättning, icke-engelsktalande eller psykologiska faktorer som skulle förhindra förståelse av material och/eller fullständigt deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klass för smärta, stress och känslor
Ingen aktiv eller placebo-jämförare kommer att användas. Detta är en enarmad studiedesign.
Beteende: Smärta, stress och känslor
2-timmars, zoom-levererad, gruppintervention fokuserad på att lära patienter hur smärta bearbetas i deras hjärna och lära sig om psykosociala faktorers roll i deras smärttillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet NRS
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Självrapporterad smärtintensitetsvärdering
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem: Smärtinterferens kort formulär 6a
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
självrapporterade smärtinterferensnivåer
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Patientrapporterade resultatmätningssystem: Depression 6a
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
självrapporterad depression
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Patientrapporterade resultatmätningssystem: ångest 6a
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
självrapporterad ångest
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem: Fysisk funktion 8b
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
självrapporterad fysisk funktion
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem: Sömnstörning 6a
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
självrapporterad sömnstörning
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem: social isolering 6a
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
självrapporterad social isolering
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem: trötthet 6a
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
självrapporterad trötthet
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem: ilska 5a
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
självrapporterad ilska
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Ambivalens över emotionellt uttryck (AEQ)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
självrapporterade ambivalensnivåer om känslomässiga uttryck
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Känslomässiga hanterande
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
8-punkters coping-skala för emotion approach
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Smärta besvär
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
enstaka objekt som bedömer självrapporterade nivåer av smärtbesvär
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för smärttillskrivning
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Två självrapporterande frågeformulär utvecklades för att bedöma psykologisk och hjärnans påverkan på smärta. Den psykologiska attributionsskalan med 4 punkter bedömer patienters övertygelse om att deras tankar och känslor och psykologisk terapi påverkar smärta, och den 3-delade hjärntillskrivningsskalan bedömer patientens övertygelse om att deras smärta är hjärnbaserad. Medelpoäng kommer att beräknas för båda skalorna separat (0-4; högre poäng som indikerar större övertygelse om att smärta är en hjärnrelaterad [hjärntillskrivning] konstruktion och att smärta påverkas av tankar, känslor och psykologiska ingrepp [psykologisk tillskrivning])
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Smärtkatastroferande poäng; mätt med Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): En summerad poäng av de 13 katastrofala objekten kommer att beräknas (0-52, högre poäng indikerar större katastrofalisering)
Ändra från baslinje till 1-månaders uppföljning (med sekundär 2-månaders uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • StanfordClass

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera