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만성 통증에 대한 온라인 "통증, 스트레스 및 감정" 수업
2024년 11월 4일 업데이트: Maisa Ziadni, Stanford University
만성 통증에 대한 온라인 "통증, 스트레스 및 감정" 수업: 단일 팔 효능 테스트
만성 통증이 있는 회원은 "통증, 스트레스 및 감정"이라는 제목의 2시간짜리 줌 제공 통증 심리학 수업에 참여하도록 초대됩니다.
설문조사는 기본(온라인 수업 전)에 완료되고, 만족도 설문조사는 수업 후 완료되며, 치료 후 설문조사는 수업 참석 후 1주 후 2, 4, 8, 12주에 완료됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 통증 상태(통증 > 3개월)
- 인터넷 접속
- 영어 유창함
제외 기준:
- 진행 중인 법적 조치 또는 장애 청구
- 인지 장애, 비영어권 또는 연구 자료의 이해 및/또는 완전한 참여를 방해하는 심리적 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고통, 스트레스, 감정 수업
활성 또는 위약 비교기는 사용되지 않습니다.
이는 단일군 연구 설계입니다.
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2시간 동안 줌으로 제공되는 그룹 개입은 환자의 뇌에서 통증이 처리되는 방식을 가르치고 통증 상태에서 심리사회적 요인의 역할을 배우는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 NRS
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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자가 보고된 통증 강도 등급
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 통증 간섭 약식 6a
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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자가 보고된 통증 간섭 수준
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 우울증 6a
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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스스로 보고한 우울증
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 불안 6a
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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스스로 보고한 불안
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 신체 기능 8b
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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스스로 보고한 신체적 기능
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 수면 장애 6a
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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스스로 보고한 수면 장애
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 사회적 고립 6a
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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자칭 사회적 고립
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 피로 6a
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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자기보고 피로
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 분노 5a
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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스스로 보고한 분노
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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감정 표현에 대한 양면성(AEQ)
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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감정 표현에 대해 스스로 보고한 양가감정 수준
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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감정적 접근 대처
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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8항목 감정접근 대처 척도
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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고통스러운 귀찮음
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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통증 성가심의 자체 보고 수준을 평가하는 단일 항목
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 귀속 설문지
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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통증에 대한 심리적, 뇌 영향을 평가하기 위해 두 가지 자가 보고 설문지가 개발되었습니다.
4항목 심리적 귀인 척도는 자신의 생각과 감정, 심리 치료가 통증에 영향을 미친다는 환자의 믿음을 평가하고, 3항목 뇌 귀인 척도는 자신의 통증이 뇌에 기반을 두고 있다는 환자의 믿음을 평가합니다.
평균 점수는 두 척도에 대해 개별적으로 계산됩니다(0-4; 점수가 높을수록 통증은 뇌 관련[뇌 귀속] 구조이고 통증은 생각, 감정 및 심리적 개입[심리적 귀인]에 의해 영향을 받는다는 믿음이 더 크다는 것을 나타냄)
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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통증 파국화 점수; 통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale)로 측정
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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통증 재앙화 척도(Sullivan et al., 1995): 13개 재앙화 항목의 합산 점수가 계산됩니다(0-52, 점수가 높을수록 더 큰 재앙화를 나타냄).
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(2차 2개월 후속 조치 포함)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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