Online "Kipu, stressi ja tunteet" -kurssi kroonisesta kivusta
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Maisa Ziadni, Stanford University
Online "Kipu, stressi ja tunteet" -luokka kroonisessa kivussa: yhden käden tehokkuustesti
Jäsenet, joilla on krooninen kipu, kutsutaan osallistumaan 2 tunnin zoom-opetettuun kipupsykologian luokkaan "Kipu, stressi ja tunteet".
Kyselyt täytetään lähtötilanteessa (ennen verkkotuntia), tyytyväisyyskysely suoritetaan tunnin jälkeen ja hoidon jälkeiset kyselyt 2, 4, 8 ja 12 1 viikkoa tunnille osallistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Krooninen kiputila (kipu > 3 kuukautta)
- Pääsy Internetiin
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Meneillään oleva oikeustoimi tai työkyvyttömyysvaatimus
- Kognitiivinen häiriö, ei-englanninkielinen tai psykologiset tekijät, jotka estävät materiaalin ymmärtämisen ja/tai täyden osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipu, stressi ja tunteet -luokka
Aktiivista tai lumelääkettä ei käytetä.
Tämä on yhden käden tutkimussuunnitelma.
|
2 tunnin zoom-toimitettu ryhmäinterventio keskittyi opettamaan potilaille, kuinka kipu prosessoituu heidän aivoissaan, ja oppimaan psykososiaalisten tekijöiden roolista kiputiloissaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus NRS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuusluokitus
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä: Kipuhäiriöiden lyhyt lomake 6a
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
itse ilmoittamat kivun häiriötasot
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä: Masennus 6a
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
itse ilmoittama masennus
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä: Ahdistus 6a
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
itse ilmoittama ahdistus
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä: fyysinen toiminta 8b
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
itse ilmoittama fyysinen toiminta
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä: unihäiriöt 6a
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
itse ilmoittama unihäiriö
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä: sosiaalinen eristäytyminen 6a
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
itse ilmoittanut sosiaalinen eristäytyminen
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä: väsymys 6a
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
itse ilmoittama väsymys
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä: viha 5a
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
itse ilmoittamaa vihaa
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
|
Ambivalenssi yli emotionaalisen ilmaisun (AEQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
itse ilmoittamat ambivalenssitasot emotionaalisen ilmaisun suhteen
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
|
Emotional Approach Selviytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
8-osainen tunnelähestymistapa selviytymisasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
|
Kipu häiritseväisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
yksittäinen kohta, joka arvioi itse ilmoittamaa kivun kiusallisuuden tasoa
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Attributions -kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
Kaksi itseraportointilomaketta kehitettiin arvioimaan psykologisia ja aivovaikutuksia kipuun.
4-osainen psykologinen attribuutioasteikko arvioi potilaiden uskomuksia siitä, että heidän ajatuksensa ja tunteensa sekä psykologinen terapia vaikuttavat kipuun, ja 3-osainen aivojen attribuutioasteikko arvioi potilaiden uskomuksia siitä, että heidän kipunsa on aivopohjaista.
Keskimääräiset pisteet lasketaan kummallekin asteikolle erikseen (0–4; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uskoa siihen, että kipu on aivoihin liittyvä [aivojen attribuutio] -konstrukti ja että ajatukset, tunteet ja psykologiset interventiot vaikuttavat kipuun [psykologinen attribuutio])
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
|
Pain Catastrophizing Scores; mitataan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): Lasketaan 13 katastrofaalisen kohteen yhteenlaskettu pistemäärä (0-52, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofia)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (toissijainen 2 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StanfordClass
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .