- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05014126
Online "Pain, Stress & Emotions" Class in Chronic Pain
torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: Maisa Ziadni, Stanford University
Online "Pain, Stress & Emotions" Class in Chronic Pain: Single-arm Efficacy Test
Members with chronic pain will be invited to participate in a 2-hour zoom-delivered pain psychology class entitled "Pain, Stress, & Emotions".
Surveys are completed at baseline (prior to the online class), a satisfaction survey is completed after the class, and post-treatment surveys completed 2, 4, 8, and 12 1weeks after class attendance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Maisa Ziadni, PhD
- Puhelinnumero: 650-736-5494
- Sähköposti: mziadni@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chronic pain condition (pain > 3 months)
- Access to the internet
- English fluency
Exclusion Criteria:
- Ongoing legal action or disability claim
- Cognitive impairment, non-English speaking, or psychological factors that would preclude comprehension of material and/or full participation in the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pain, Stress, & Emotions Class
No active or placebo comparator will be used.
This is a single-arm study design.
|
2-hour, zoom-delivered, group intervention focused on teaching patients how pain is processed in their brain and learning about the role of psychosocial factors in their pain conditions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain Intensity NRS
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Self-reported pain intensity rating
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Pain Interference short form 6a
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported pain interference levels
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Depression 6a
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported depression
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Anxiety 6a
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported anxiety
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function 8b
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported physical functioning
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Sleep Disturbance 6a
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported sleep disturbance
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: social isolation 6a
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported social isolation
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: fatigue 6a
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported fatigue
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: anger 5a
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported anger
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Ambivalence over Emotional Expression (AEQ)
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported ambivalence levels about emotional expression
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Emotion-Approach Coping
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
8-item emotion approach coping scale
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Pain Bothersomeness
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
single-item assessing self-reported levels of pain bothersomeness
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain Attributions Questionnaires
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Two self-report questionnaires were developed to assess psychological and brain influences on pain.
The 4-item psychological attribution scale assesses patients' beliefs that their thoughts and feelings and psychological therapy impacts pain, and the 3-item brain attribution scale assesses patient's beliefs that their pain is brain-based.
Mean scores will be computed for both scales separately (0-4; higher scores indicating greater belief that pain is a brain-related [brain attribution] construct and that pain is affected by thoughts, feelings, and psychological interventions [psychological attribution])
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Pain Catastrophizing Scores; measured with Pain Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): A summed score of the 13 catastrophizing items will be computed (0-52, higher scores indicate greater catastrophizing)
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StanfordClass
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Pain, Stress and Emotions
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiivinen, ei rekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Omaishoitajan taakka | Kipu, krooninenYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Seoul National University HospitalEi vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
University of MinnesotaRekrytointiMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Alkoholin käytön häiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis