Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online klasse "Smerte, stress og følelser" i kroniske smerter

4. november 2024 opdateret af: Maisa Ziadni, Stanford University

Online klasse "Smerte, stress og følelser" i kroniske smerter: Effekttest på én arm

Medlemmer med kroniske smerter vil blive inviteret til at deltage i en 2-timers zoom-leveret smertepsykologi-time med titlen "Smerte, stress og følelser". Undersøgelser udfyldes ved baseline (før onlineklassen), en tilfredshedsundersøgelse udfyldes efter klassen, og efterbehandlingsundersøgelser gennemføres 2, 4, 8 og 12 1 uge efter undervisningsdeltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk smertetilstand (smerte > 3 måneder)
  • Adgang til internettet
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende retssager eller handicapkrav
  • Kognitiv svækkelse, ikke-engelsktalende eller psykologiske faktorer, der ville udelukke forståelse af materiale og/eller fuld deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klasse Smerte, stress og følelser
Ingen aktiv eller placebo komparator vil blive brugt. Dette er et enkelt-arm studiedesign.
Adfærdsmæssigt: Smerte, stress og følelser
2-timers, zoom-leveret, gruppeintervention fokuseret på at lære patienter, hvordan smerte bearbejdes i deres hjerne og lære om psykosociale faktorers rolle i deres smertetilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet NRS
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Selvrapporteret smerteintensitetsvurdering
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporterede resultater Måling Information System: Smerteinterferens kort form 6a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporterede smerteinterferensniveauer
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System: Depression 6a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret depression
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System: Angst 6a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret angst
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System: Fysisk funktion 8b
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret fysisk funktion
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patientrapporterede resultater Måleinformationssystem: Søvnforstyrrelser 6a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret søvnforstyrrelse
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System: social isolation 6a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret social isolation
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patientrapporterede resultater Måleinformationssystem: træthed 6a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret træthed
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Patient-rapporterede resultater Måling Information System: vrede 5a
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporteret vrede
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Ambivalens over følelsesmæssigt udtryk (AEQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
selvrapporterede ambivalensniveauer om følelsesmæssigt udtryk
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Emotion-tilgangshåndtering
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
8-elements mestringsskala for følelsestilgang
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Smerte gener
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
enkelt-element, der vurderer selvrapporterede niveauer af smertegener
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetilskrivninger spørgeskemaer
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
To selvrapporterende spørgeskemaer blev udviklet til at vurdere psykologiske og hjernepåvirkninger på smerte. Den 4-elements psykologiske tilskrivningsskala vurderer patienters overbevisning om, at deres tanker og følelser og psykologisk terapi påvirker smerte, og 3-elements hjernetilskrivningsskala vurderer patientens overbevisning om, at deres smerte er hjernebaseret. Gennemsnitsscore vil blive beregnet for begge skalaer separat (0-4; højere score, der indikerer større tro på, at smerte er en hjernerelateret [hjernetilskrivning] konstruktion, og at smerte påvirkes af tanker, følelser og psykologiske indgreb [psykologisk tilskrivning])
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Smerte katastrofale resultater; målt med Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): En opsummeret score af de 13 katastrofale elementer vil blive beregnet (0-52, højere score indikerer større katastrofalisering)
Skift fra baseline til 1-måneders opfølgning (med sekundær 2-måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StanfordClass

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Smerte, stress og følelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner