Online "Pain, Stress & Emotions" Class in Chronic Pain
2022. május 12. frissítette: Maisa Ziadni, Stanford University
Online "Pain, Stress & Emotions" Class in Chronic Pain: Single-arm Efficacy Test
Members with chronic pain will be invited to participate in a 2-hour zoom-delivered pain psychology class entitled "Pain, Stress, & Emotions".
Surveys are completed at baseline (prior to the online class), a satisfaction survey is completed after the class, and post-treatment surveys completed 2, 4, 8, and 12 1weeks after class attendance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Stanford University
-
Kapcsolatba lépni:
- Maisa Ziadni, PhD
- Telefonszám: 650-736-5494
- E-mail: mziadni@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Chronic pain condition (pain > 3 months)
- Access to the internet
- English fluency
Exclusion Criteria:
- Ongoing legal action or disability claim
- Cognitive impairment, non-English speaking, or psychological factors that would preclude comprehension of material and/or full participation in the study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pain, Stress, & Emotions Class
No active or placebo comparator will be used.
This is a single-arm study design.
|
2-hour, zoom-delivered, group intervention focused on teaching patients how pain is processed in their brain and learning about the role of psychosocial factors in their pain conditions.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain Intensity NRS
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Self-reported pain intensity rating
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Pain Interference short form 6a
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported pain interference levels
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Depression 6a
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported depression
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Anxiety 6a
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported anxiety
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function 8b
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported physical functioning
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Sleep Disturbance 6a
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported sleep disturbance
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: social isolation 6a
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported social isolation
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: fatigue 6a
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported fatigue
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: anger 5a
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported anger
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Ambivalence over Emotional Expression (AEQ)
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported ambivalence levels about emotional expression
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Emotion-Approach Coping
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
8-item emotion approach coping scale
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Pain Bothersomeness
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
single-item assessing self-reported levels of pain bothersomeness
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain Attributions Questionnaires
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Two self-report questionnaires were developed to assess psychological and brain influences on pain.
The 4-item psychological attribution scale assesses patients' beliefs that their thoughts and feelings and psychological therapy impacts pain, and the 3-item brain attribution scale assesses patient's beliefs that their pain is brain-based.
Mean scores will be computed for both scales separately (0-4; higher scores indicating greater belief that pain is a brain-related [brain attribution] construct and that pain is affected by thoughts, feelings, and psychological interventions [psychological attribution])
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Pain Catastrophizing Scores; measured with Pain Catastrophizing Scale
Időkeret: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): A summed score of the 13 catastrophizing items will be computed (0-52, higher scores indicate greater catastrophizing)
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StanfordClass
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína