Online „Fájdalom, stressz és érzelmek” osztály a krónikus fájdalomban
2024. november 4. frissítette: Maisa Ziadni, Stanford University
Online "Fájdalom, stressz és érzelmek" osztály krónikus fájdalomban: Egykaros hatékonysági teszt
A krónikus fájdalomban szenvedő tagok részt vehetnek egy 2 órás, nagyítással végzett fájdalompszichológiai órán, melynek címe "Fájdalom, stressz és érzelmek".
A felméréseket az alaphelyzetben (az online óra előtt), az elégedettségi felmérést az óra után, a kezelés utáni felméréseket pedig 2, 4, 8 és 12 1 héttel az óralátogatás után töltik ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus fájdalom (fájdalom több mint 3 hónapig)
- Hozzáférés az internethez
- Folyékony angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Folyamatban lévő jogi eljárás vagy rokkantsági kereset
- Kognitív károsodás, nem angolul beszélő vagy olyan pszichológiai tényezők, amelyek kizárják az anyag megértését és/vagy a vizsgálatban való teljes részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalom, stressz és érzelmek osztály
Nem használunk aktív vagy placebo-komparátort.
Ez egy egykaros vizsgálati terv.
|
2 órás, zoom-os, csoportos beavatkozás, amelynek középpontjában a betegek megtanítása volt, hogyan dolgozzák fel a fájdalmat az agyukban, és megismerjék a pszichoszociális tényezők szerepét a fájdalom állapotában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása NRS
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
Saját bevallású fájdalom intenzitás értékelése
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere: Fájdalom interferencia rövid forma 6a
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
önbeszámolt fájdalom interferencia szintek
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere: Depresszió 6a
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
önbevallott depresszió
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere: Szorongás 6a
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
önbeszámoló szorongás
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere: fizikai funkció 8b
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
önbevallott fizikai működés
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
|
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere: alvászavar 6a
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
önbeszámoló alvászavar
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
|
Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere: társadalmi elszigeteltség 6a
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
önbevallott társadalmi elszigeteltség
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
|
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere: fáradtság 6a
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
önbevallott fáradtság
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere: harag 5a
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
önbevallott harag
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
|
Ambivalencia az érzelmi kifejezéssel szemben (AEQ)
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
önbeszámoló ambivalencia szintek az érzelmi kifejezéssel kapcsolatban
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
|
Érzelem-szemléletű megküzdés
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
8 tételes érzelem megközelítés megküzdési skála
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
|
Fájdalom zavaróság
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
egy tételben értékeli a fájdalom zavaró jellegének önbevallásos szintjét
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomtulajdonítási kérdőívek
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
Két önbeszámoló kérdőívet dolgoztak ki a fájdalomra gyakorolt pszichológiai és agyi hatások felmérésére.
A 4 tételből álló pszichológiai attribúciós skála azt méri fel a betegek meggyőződését, hogy gondolataik és érzéseik, valamint a pszichológiai terápia befolyásolja a fájdalmat, a 3 tételes agyi attribúciós skála pedig azt, hogy a betegek milyen meggyőződéssel rendelkeznek, hogy fájdalmaik agyi eredetűek.
Az átlagpontszámokat mindkét skálára külön-külön számítják ki (0-4; magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a meggyőződés, hogy a fájdalom az agyhoz kapcsolódó [agyattribúció] konstrukció, és hogy a fájdalmat a gondolatok, érzések és pszichológiai beavatkozások befolyásolják [pszichológiai attribúció])
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
|
Fájdalom katasztrofális pontszámok; Fájdalomkatasztrófa-skálával mérve
Időkeret: Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
Fájdalomkatasztrófa skála (Sullivan et al., 1995): A 13 katasztrófát okozó elem összegzett pontszámát számítják ki (0-52, a magasabb pontszámok nagyobb katasztrófát jeleznek)
|
Változás az alapvonalról 1 hónapos követésre (másodlagos 2 hónapos követéssel)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StanfordClass
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .