Aula online "Dor, Estresse e Emoções" em Dor Crônica
4 de novembro de 2024 atualizado por: Maisa Ziadni, Stanford University
Aula on-line "Dor, estresse e emoções" em dor crônica: teste de eficácia com um braço
Os membros com dor crônica serão convidados a participar de uma aula de psicologia da dor com duração de 2 horas, ministrada por zoom, intitulada "Dor, Estresse e Emoções".
As pesquisas são concluídas no início do estudo (antes da aula on-line), uma pesquisa de satisfação é concluída após a aula e as pesquisas pós-tratamento são concluídas 2, 4, 8 e 12 semanas após a frequência da aula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Condição de dor crônica (dor > 3 meses)
- Acesso à internet
- Fluência em inglês
Critérios de exclusão:
- Ação legal em andamento ou reivindicação de invalidez
- Comprometimento cognitivo, não falar inglês ou fatores psicológicos que impediriam a compreensão do material e/ou participação total no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aula de Dor, Estresse e Emoções
Nenhum comparador ativo ou placebo será usado.
Este é um desenho de estudo de braço único.
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Intervenção em grupo de 2 horas, com zoom, focada em ensinar aos pacientes como a dor é processada em seus cérebros e aprender sobre o papel dos fatores psicossociais em suas condições de dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor NRS
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Classificação de intensidade de dor autorreferida
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: formulário abreviado de interferência da dor 6a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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níveis de interferência da dor autorreferidos
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: Depressão 6a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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depressão auto-relatada
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: ansiedade 6a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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ansiedade auto-relatada
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente: Função Física 8b
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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funcionamento físico auto-relatado
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: Distúrbio do sono 6a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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distúrbio do sono autorrelatado
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente: isolamento social 6a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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isolamento social auto-relatado
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: fadiga 6a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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fadiga auto-relatada
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: raiva 5a
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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raiva auto-relatada
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Ambivalência sobre Expressão Emocional (AEQ)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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níveis de ambivalência autorreferidos sobre a expressão emocional
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Enfrentamento da Abordagem Emocional
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Escala de enfrentamento de abordagem emocional de 8 itens
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Incômodo da dor
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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item único que avalia os níveis auto-relatados de incômodo da dor
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários de atribuições de dor
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Dois questionários de autorrelato foram desenvolvidos para avaliar as influências psicológicas e cerebrais na dor.
A escala de atribuição psicológica de 4 itens avalia as crenças dos pacientes de que seus pensamentos e sentimentos e a terapia psicológica impactam a dor, e a escala de atribuição cerebral de 3 itens avalia as crenças do paciente de que sua dor é baseada no cérebro.
As pontuações médias serão calculadas para ambas as escalas separadamente (0-4; pontuações mais altas indicando maior crença de que a dor é um construto relacionado ao cérebro [atribuição cerebral] e que a dor é afetada por pensamentos, sentimentos e intervenções psicológicas [atribuição psicológica])
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Escores de Catastrofização da Dor; medido com Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Escala de Catastrofização da Dor (Sullivan et al., 1995): Uma pontuação somada dos 13 itens catastrofizantes será calculada (0-52, pontuações mais altas indicam maior catastrofização)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 mês (com acompanhamento secundário de 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StanfordClass
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .