Онлайн-класс «Боль, стресс и эмоции» по хронической боли
4 ноября 2024 г. обновлено: Maisa Ziadni, Stanford University
Онлайн-класс «Боль, стресс и эмоции» по хронической боли: тест эффективности на одной руке
Участники с хронической болью будут приглашены принять участие в двухчасовом уроке психологии боли с использованием масштабирования под названием «Боль, стресс и эмоции».
Опросы проводятся на исходном уровне (до онлайн-занятия), опрос удовлетворенности проводится после занятий, а опросы после лечения проводятся через 2, 4, 8 и 12 недель после посещения занятий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хроническое болевое состояние (боль > 3 месяцев)
- Доступ к Интернету
- свободное владение английским языком
Критерии исключения:
- Текущий судебный иск или иск об инвалидности
- Когнитивные нарушения, незнание английского языка или психологические факторы, которые могут препятствовать пониманию материала и/или полноценному участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Класс «Боль, стресс и эмоции»
Никакой активный компаратор или плацебо не будет использоваться.
Это дизайн исследования с использованием одной руки.
|
Двухчасовое групповое вмешательство с масштабированием, направленное на обучение пациентов тому, как боль обрабатывается в их мозгу, и изучение роли психосоциальных факторов в их болевых состояниях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли NRS
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
Оценка интенсивности боли по самооценке
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: Помехи боли, короткая форма 6a
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
уровни вмешательства боли по самооценке
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: Депрессия 6a
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
самооценка депрессии
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: Тревога 6a
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
самооценка тревоги
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: физическая функция 8b
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
самооценка физического функционирования
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: нарушение сна 6a
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
самооценка нарушения сна
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: социальная изоляция 6a
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
самооценка социальной изоляции
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: утомляемость 6a
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
самооценка усталости
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: гнев 5a
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
самооценка гнева
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
|
Амбивалентность по отношению к эмоциональному выражению (AEQ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
уровни амбивалентности по самооценке относительно выражения эмоций
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
|
Эмоциональный подход
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
Шкала преодоления эмоций, состоящая из 8 пунктов
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
|
Боль
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
однопунктовая оценка уровня беспокойства боли по самооценке
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкеты по атрибуции боли
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
Для оценки психологического и мозгового влияния на боль были разработаны две анкеты для самоотчета.
Шкала психологической атрибуции из 4 пунктов оценивает убеждения пациентов в том, что их мысли и чувства и психологическая терапия влияют на боль, а шкала атрибуции мозга из 3 пунктов оценивает убеждения пациентов в том, что их боль связана с мозгом.
Средние баллы будут рассчитываться для обеих шкал отдельно (0–4; более высокие баллы указывают на большую уверенность в том, что боль является конструкцией, связанной с мозгом [атрибуция мозга] и что на боль влияют мысли, чувства и психологические вмешательства [психологическая атрибуция]).
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
|
Катастрофические оценки боли; измеряется с помощью шкалы катастрофизации боли
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
Шкала катастрофизации боли (Sullivan et al., 1995): будет рассчитана сумма баллов по 13 катастрофизирующим пунктам (0–52, более высокие баллы указывают на большую катастрофизирующую боль).
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 1 месяц (с дополнительным наблюдением через 2 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StanfordClass
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .