Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online cursus 'Pijn, stress en emoties' in chronische pijn

4 november 2024 bijgewerkt door: Maisa Ziadni, Stanford University

Online klasse 'Pijn, stress en emoties' bij chronische pijn: eenarmige werkzaamheidstest

Leden met chronische pijn worden uitgenodigd om deel te nemen aan een 2 uur durende zoomles over pijnpsychologie met de titel 'Pijn, stress en emoties'. Enquêtes worden ingevuld bij aanvang (vóór de online les), een tevredenheidsenquête wordt ingevuld na de les, en enquêtes na de behandeling worden 2, 4, 8 en 12 weken na deelname aan de les voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische pijnaandoening (pijn > 3 maanden)
  • Toegang tot internet
  • Engelse vloeiendheid

Uitsluitingscriteria:

  • Lopende juridische stappen of invaliditeitsclaim
  • Cognitieve stoornissen, niet-Engels sprekende of psychologische factoren die het begrip van de stof en/of volledige deelname aan het onderzoek in de weg staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn-, stress- en emotiesklasse
Er zal geen actieve of placebo-comparator worden gebruikt. Dit is een eenarmig onderzoeksontwerp.
Gedragsmatig: Pijn, stress en emoties
2 uur durende groepsinterventie met zoom, gericht op het leren van patiënten hoe pijn in hun hersenen wordt verwerkt en het leren over de rol van psychosociale factoren in hun pijnomstandigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit NRS
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Zelfgerapporteerde pijnintensiteitsbeoordeling
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem: Pijninterferentie verkort formulier 6a
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
zelfgerapporteerde niveaus van pijninterferentie
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem: Depressie 6a
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
zelfgerapporteerde depressie
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem: angst 6a
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
zelfgerapporteerde angst
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem: fysiek functioneren 8b
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
zelfgerapporteerd fysiek functioneren
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem: slaapstoornissen 6a
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
zelfgerapporteerde slaapstoornissen
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem: sociaal isolement 6a
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
zelfgerapporteerd sociaal isolement
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem: vermoeidheid 6a
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
zelfgerapporteerde vermoeidheid
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem: woede 5a
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
zelfgerapporteerde woede
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Ambivalentie boven emotionele expressie (AEQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
zelfgerapporteerde ambivalentieniveaus over emotionele expressie
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Coping op basis van emoties
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Copingschaal voor emotiebenadering met 8 items
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Pijn hinderlijkheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
enkelvoudig item dat zelfgerapporteerde niveaus van pijnhinder beoordeelt
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnattributievragenlijsten
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Er zijn twee zelfrapportagevragenlijsten ontwikkeld om de psychologische en herseninvloeden op pijn te beoordelen. De psychologische attributieschaal met vier items beoordeelt de overtuigingen van patiënten dat hun gedachten en gevoelens en psychologische therapie pijn beïnvloeden, en de hersenattributieschaal met drie items beoordeelt de overtuigingen van patiënten dat hun pijn op de hersenen is gebaseerd. De gemiddelde scores worden voor beide schalen afzonderlijk berekend (0-4; hogere scores duiden op een groter geloof dat pijn een hersengerelateerd construct is [hersenattributie] en dat pijn wordt beïnvloed door gedachten, gevoelens en psychologische interventies [psychologische attributie]).
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Pijn catastroferende scores; gemeten met de Pain Catastrofizing Scale
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)
Pain Catastrofizing Scale (Sullivan et al., 1995): Er wordt een opgetelde score van de 13 catastroferende items berekend (0-52, hogere scores duiden op grotere catastroferen)
Verandering van baseline naar follow-up van 1 maand (met secundaire follow-up van 2 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • StanfordClass

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren