Online "Smerte, stress og følelser" klasse i kronisk smerte
4. november 2024 oppdatert av: Maisa Ziadni, Stanford University
Online "Smerte, stress og følelser" klasse i kronisk smerte: Enarms effektivitetstest
Medlemmer med kroniske smerter vil bli invitert til å delta i en 2-timers zoom-levert smertepsykologitime med tittelen "Smerte, stress og følelser".
Undersøkelser fullføres ved baseline (før nettklassen), en tilfredshetsundersøkelse fullføres etter timen, og etterbehandlingsundersøkelser fullført 2, 4, 8 og 12 1 uker etter klassedeltagelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk smertetilstand (smerte > 3 måneder)
- Tilgang til internett
- Engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Pågående rettslige skritt eller uførekrav
- Kognitiv svekkelse, ikke-engelsktalende eller psykologiske faktorer som vil hindre forståelse av materiale og/eller full deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klasse Smerte, stress og følelser
Ingen aktiv eller placebo komparator vil bli brukt.
Dette er et enarmsstudiedesign.
|
2-timers, zoom-levert, gruppeintervensjon fokusert på å lære pasienter hvordan smerte behandles i hjernen deres og lære om rollen til psykososiale faktorer i deres smertetilstander.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet NRS
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
Selvrapportert smerteintensitetsvurdering
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem: Smerteforstyrrelser kort skjema 6a
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
selvrapporterte smerteinterferensnivåer
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
|
Pasientrapportert utfallsmåling Informasjonssystem: Depresjon 6a
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
selvrapportert depresjon
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem: Angst 6a
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
selvrapportert angst
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
|
Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem: Fysisk funksjon 8b
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
selvrapportert fysisk funksjon
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
|
Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem: Søvnforstyrrelse 6a
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
selvrapportert søvnforstyrrelse
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
|
Pasientrapporterte resultater Måling Informasjonssystem: sosial isolasjon 6a
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
selvrapportert sosial isolasjon
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
|
Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem: tretthet 6a
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
selvrapportert tretthet
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem: sinne 5a
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
selvrapportert sinne
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
|
Ambivalens over emosjonelle uttrykk (AEQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
selvrapporterte ambivalensnivåer om emosjonelle uttrykk
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
|
Emosjon-tilnærming mestring
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
8-elements mestringsskala for følelsestilnærming
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
|
Smerte plagsomhet
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
enkeltelement som vurderer selvrapporterte nivåer av smerteplagsomhet
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteattribusjonsspørreskjemaer
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
To selvrapporterende spørreskjemaer ble utviklet for å vurdere psykologisk og hjernepåvirkning på smerte.
Den 4-elements psykologiske attribusjonsskalaen vurderer pasientens tro på at deres tanker og følelser og psykologisk terapi påvirker smerte, og 3-elements hjerneattribusjonsskala vurderer pasientens tro på at smerten deres er hjernebasert.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet for begge skalaene separat (0-4; høyere poengsum indikerer større tro på at smerte er en hjernerelatert [hjerneattribusjon]-konstruksjon og at smerte påvirkes av tanker, følelser og psykologiske intervensjoner [psykologisk attribusjon])
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
|
Pain Catastrophizing Scores; målt med Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): En summert poengsum av de 13 katastrofale elementene vil bli beregnet (0-52, høyere score indikerer større katastrofalisering)
|
Endring fra baseline til 1-måneders oppfølging (med sekundær 2-måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StanfordClass
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .