Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcia online „Ból, stres i emocje” dotyczące bólu przewlekłego

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Maisa Ziadni, Stanford University

Zajęcia online „Ból, stres i emocje” dotyczące bólu przewlekłego: jednoramienny test skuteczności

Członkowie cierpiący na ból przewlekły zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 2-godzinnych zajęciach z psychologii bólu prowadzonych w formacie zoom, zatytułowanych „Ból, stres i emocje”. Ankiety są wypełniane na początku zajęć (przed zajęciami online), ankieta satysfakcji jest wypełniana po zajęciach, a ankiety po leczeniu 2, 4, 8 i 12 tygodni po uczestnictwie w zajęciach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przewlekły stan bólowy (ból > 3 miesięcy)
  • Dostęp do Internetu
  • Płynność języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Trwające postępowanie prawne lub roszczenie o niepełnosprawność
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, brak znajomości języka angielskiego lub czynniki psychologiczne, które uniemożliwiałyby zrozumienie materiału i/lub pełny udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zajęcia dotyczące bólu, stresu i emocji
Nie będzie stosowany żaden komparator aktywny ani placebo. Jest to projekt badania jednoramiennego.
Behawioralne: Ból, stres i emocje
2-godzinna interwencja grupowa prowadzona w trybie zoom, skupiająca się na nauczeniu pacjentów, w jaki sposób ból jest przetwarzany w ich mózgu i poznaniu roli czynników psychospołecznych w ich stanach bólowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu NRS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
Ocena intensywności bólu zgłaszana przez pacjenta
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji pomiarowej dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjenta: Zakłócenia bólowe, skrócony formularz 6a
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
zgłaszane przez siebie poziomy zakłóceń związanych z bólem
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów: Depresja 6a
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
depresja, którą sam zgłaszał
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów: Lęk 6a
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
zgłaszany przez siebie niepokój
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjenta: Funkcja fizyczna 8b
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
samodzielnie zgłaszane funkcjonowanie fizyczne
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
System informacji pomiarowej dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjenta: Zaburzenia snu 6a
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
zgłaszane przez siebie zaburzenia snu
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów: izolacja społeczna 6a
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
samodzielnie zgłaszaną izolację społeczną
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
System informacji pomiarowej dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjenta: zmęczenie 6a
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
zgłaszane przez siebie zmęczenie
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów: złość 5a
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
zgłaszaną przez siebie złość
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
Ambiwalencja w stosunku do wyrażania emocji (AEQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
zgłaszany przez siebie poziom ambiwalencji w odniesieniu do ekspresji emocjonalnej
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
Radzenie sobie w oparciu o emocje
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
8-punktowa skala radzenia sobie z emocjami
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
Dokuczliwy ból
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
jednopunktowa ocena zgłaszanego przez siebie poziomu uciążliwości bólu
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze atrybucji bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
Opracowano dwa kwestionariusze samoopisowe w celu oceny wpływu psychicznego i mózgu na ból. Czteropunktowa skala atrybucji psychologicznej ocenia przekonania pacjentów, że ich myśli i uczucia oraz terapia psychologiczna wpływają na ból, natomiast 3-punktowa skala atrybucji mózgu ocenia przekonania pacjenta, że ​​ich ból ma podłoże w mózgu. Średnie wyniki zostaną obliczone oddzielnie dla obu skal (0-4; wyższe wyniki wskazują na większe przekonanie, że ból jest konstruktem powiązanym z mózgiem [atrybucja mózgu] i że na ból wpływają myśli, uczucia i interwencje psychologiczne [atrybucja psychologiczna]).
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
Ból Katastrofalne wyniki; mierzone za pomocą Skali Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)
Skala Katastroficznego Bólu (Sullivan i in., 1995): Zostanie obliczony sumaryczny wynik z 13 pozycji powodujących katastrofę (0-52, wyższe wyniki oznaczają większą katastrofę).
Zmiana od wartości początkowej do obserwacji 1-miesięcznej (z wtórną obserwacją 2-miesięczną)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StanfordClass

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Ból, stres i emocje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj