Online "Pain, Stress & Emotions" Class in Chronic Pain
12 maja 2022 zaktualizowane przez: Maisa Ziadni, Stanford University
Online "Pain, Stress & Emotions" Class in Chronic Pain: Single-arm Efficacy Test
Members with chronic pain will be invited to participate in a 2-hour zoom-delivered pain psychology class entitled "Pain, Stress, & Emotions".
Surveys are completed at baseline (prior to the online class), a satisfaction survey is completed after the class, and post-treatment surveys completed 2, 4, 8, and 12 1weeks after class attendance.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Kontakt:
- Maisa Ziadni, PhD
- Numer telefonu: 650-736-5494
- E-mail: mziadni@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Chronic pain condition (pain > 3 months)
- Access to the internet
- English fluency
Exclusion Criteria:
- Ongoing legal action or disability claim
- Cognitive impairment, non-English speaking, or psychological factors that would preclude comprehension of material and/or full participation in the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pain, Stress, & Emotions Class
No active or placebo comparator will be used.
This is a single-arm study design.
|
2-hour, zoom-delivered, group intervention focused on teaching patients how pain is processed in their brain and learning about the role of psychosocial factors in their pain conditions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity NRS
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Self-reported pain intensity rating
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Pain Interference short form 6a
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported pain interference levels
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Depression 6a
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported depression
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Anxiety 6a
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported anxiety
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Physical Function 8b
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported physical functioning
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: Sleep Disturbance 6a
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported sleep disturbance
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: social isolation 6a
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported social isolation
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: fatigue 6a
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported fatigue
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: anger 5a
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported anger
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Ambivalence over Emotional Expression (AEQ)
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
self-reported ambivalence levels about emotional expression
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Emotion-Approach Coping
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
8-item emotion approach coping scale
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Pain Bothersomeness
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
single-item assessing self-reported levels of pain bothersomeness
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Attributions Questionnaires
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Two self-report questionnaires were developed to assess psychological and brain influences on pain.
The 4-item psychological attribution scale assesses patients' beliefs that their thoughts and feelings and psychological therapy impacts pain, and the 3-item brain attribution scale assesses patient's beliefs that their pain is brain-based.
Mean scores will be computed for both scales separately (0-4; higher scores indicating greater belief that pain is a brain-related [brain attribution] construct and that pain is affected by thoughts, feelings, and psychological interventions [psychological attribution])
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
|
Pain Catastrophizing Scores; measured with Pain Catastrophizing Scale
Ramy czasowe: Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan et al., 1995): A summed score of the 13 catastrophizing items will be computed (0-52, higher scores indicate greater catastrophizing)
|
Change from baseline to 1-Month follow-up (with secondary 2-month follow-up)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holmes HJ, Thakur ER, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lockhart NA, Schubiner H, Lumley MA. Ambivalence over emotional expression and perceived social constraints as moderators of relaxation training and emotional awareness and expression training for irritable bowel syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jul-Aug;53:38-43. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.05.002. Epub 2018 May 3.
- Carty JN, Ziadni MS, Holmes HJ, Tomakowsky J, Peters K, Schubiner H, Lumley MA. The Effects of a Life Stress Emotional Awareness and Expression Interview for Women with Chronic Urogenital Pain: A Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1321-1329. doi: 10.1093/pm/pny182.
- Ziadni MS, Carty JN, Doherty HK, Porcerelli JH, Rapport LJ, Schubiner H, Lumley MA. A life-stress, emotional awareness, and expression interview for primary care patients with medically unexplained symptoms: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2018 Mar;37(3):282-290. doi: 10.1037/hea0000566. Epub 2017 Nov 20.
- Thakur ER, Holmes HJ, Lockhart NA, Carty JN, Ziadni MS, Doherty HK, Lackner JM, Schubiner H, Lumley MA. Emotional awareness and expression training improves irritable bowel syndrome: A randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2017 Dec;29(12):10.1111/nmo.13143. doi: 10.1111/nmo.13143. Epub 2017 Jun 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StanfordClass
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pain, Stress and Emotions
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone