けいれん性両麻痺の小児における立位バランスと選択的運動制御に関連した骨盤の調整
2021年10月14日 更新者：Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud、Cairo University
この研究は、痙性両麻痺性脳性麻痺の小児における骨盤のアライメントと立位バランスの関係、さらに骨盤のアライメントと選択的運動制御の関係を特定するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、両麻痺を持つ子供の骨盤のアライメントを、Formetric 計測器システムを使用して評価します。 立位バランスは Biodex バランス システムを使用して評価され、下肢の選択的随意運動制御は下肢選択スケール (SCALE) の選択的制御評価を使用して評価されます。
結果は、骨盤のアライメントと立位バランスとの相関関係、および骨盤のアライメントと選択的運動制御との相関関係を見つけるために比較されます。 この結果は、臨床医がけいれん性両麻痺の小児の骨盤の非対称性の問題にうまく対処し、全体的なバランスと機能的能力を改善するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
痙性両麻痺のある小児は、Biodex および Formetric システムによる評価の要件を満たすために、身長が 1 メートル未満であってはなりません。
彼らは補助器具を使用せずに立つことができるようになり、指示に従い、与えられた命令を理解できるようになります。
説明
男女とも痙性両麻痺を持つ 40 人の子供が以下の基準で選ばれます。
包含基準:
- 対象年齢は6歳から8歳までとなります。
- 痙縮の程度は、修正アッシュワース スケールに従って 1 から 1+ までの範囲になります。
- 成長運動機能分類システム（GMFCS）ではレベルⅠまたはⅡに該当します。
除外基準:
以下のいずれかに該当する場合、お子様は除外されます。
- 重度の視覚障害または聴覚障害。
- 下肢の変形または外科的介入の修正。
- 過去 6 か月以内にボツリヌス毒素注射を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的立位バランスに関連した骨盤の調整
時間枠：2ヶ月
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骨盤のアライメントはフォーメトリック システムを使用して評価され、立位バランスはバイオデックス システムを使用して評価され、結果が比較されて、両麻痺の小児における骨盤のアライメントと動的立位バランスとの関係が明らかになります。
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2ヶ月
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下肢の選択的随意運動制御に関連した骨盤の調整
時間枠：2ヶ月
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骨盤のアライメントはフォーメトリック システムを使用して評価され、下肢の選択的運動制御 (SMC) は下肢選択的制御評価スケール (SCALE) を使用して評価され、結果が比較されて骨盤のアライメントと選択的運動の関係がわかります。両麻痺のある子供のコントロール。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月14日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月14日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/003257
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となるすべての IPD が共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、結果の統計分析の完了後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データはリクエストに応じて共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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