Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenjustering i relation till stående balans och selektiv motorisk kontroll hos barn med spastisk diplegi

14 oktober 2021 uppdaterad av: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University

Denna studie kommer att genomföras för att identifiera sambandet mellan bäckenjustering och stående balans och även sambandet mellan bäckenuppriktning och selektiv motorisk kontroll hos barn med spastisk diplegi cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer bäckenjusteringen hos barn med diplegi att utvärderas med hjälp av det formetriska instrumentsystemet. Deras stående balans kommer att utvärderas med hjälp av Biodex balanssystem, medan selektiv frivillig motorisk kontroll av nedre extremiteter kommer att bedömas med hjälp av Selective Control Assessment of the Lower Extremity-skalan (SCALE).

Resultaten kommer att jämföras för att hitta korrelationen mellan bäckenjustering och stående balans och korrelationen mellan bäckenuppriktning och selektiv motorisk kontroll. Resultaten kan hjälpa läkare att bättre ta itu med problemen med bäckens asymmetri hos barn med spastisk diplegi för att förbättra deras övergripande balans och funktionsförmåga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med spastisk diplegi, deras höjd kommer inte att vara mindre än 1 meter för att uppfylla kraven för bedömning av Biodex och Formetric-systemen. De kommer att kunna stå utan att använda hjälpmedel och de kommer att kunna följa instruktioner och förstå givna order.

Beskrivning

Fyrtio barn med spastisk diplegi av båda könen kommer att väljas ut med följande kriterier:

Inklusionskriterier:

Deras ålder kommer att variera från 6 till 8 år.
Graden av deras spasticitet kommer att variera från 1 till 1+ enligt Modified Ashworth' skala.
De kommer att vara på nivå Ⅰ eller Ⅱ på Growth Motor Function Classification System (GMFCS).

Exklusions kriterier:

Barnen kommer att exkluderas om de har något av följande:

Svår syn- eller hörselnedsättning.
Fixade missbildningar eller kirurgiska ingrepp i nedre extremiteterna.
Botulinumtoxininjektioner under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bäckeninriktning i förhållande till dynamisk stående balans Tidsram: 2 månader	Bäckeninriktning kommer att bedömas med hjälp av det formetriska systemet, medan stående balans kommer att bedömas med hjälp av Biodex-systemet, sedan kommer resultaten att jämföras för att hitta sambandet mellan bäckenjustering och dynamisk stående balans hos barn med diplegi.	2 månader
Bäckeninriktning i förhållande till selektiv frivillig motorisk kontroll av de nedre extremiteterna Tidsram: 2 månader	Bäckeninriktningen kommer att bedömas med hjälp av det formetriska systemet, medan selektiv motorkontroll (SMC) av nedre extremiteter kommer att bedömas med selektiv kontrollbedömning av nedre extremitetsskalan (SCALE), sedan kommer resultaten att jämföras för att hitta sambandet mellan bäckenjustering och selektiv motorik kontroll hos barn med diplegi.	2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

P.T.REC/012/003257

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Alla IPD som ligger bakom resultat i en publikation kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga efter avslutad statistisk analys av resultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att delas på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV
ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .