- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05014451
Lantion kohdistus seisontatasapainon ja selektiivisen motorisen ohjauksen suhteen lapsilla, joilla on spastinen diplegia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa diplegiaa sairastavien lasten lantion suuntausta arvioidaan käyttämällä Formetric-instrumenttijärjestelmää. Heidän seisova tasapainonsa arvioidaan Biodex-tasapainojärjestelmällä, kun taas alaraajojen selektiivistä vapaaehtoista motorista hallintaa arvioidaan alaraajojen selektiivisen hallinnan asteikolla (SCALE).
Tuloksia verrataan, jotta löydetään korrelaatio lantion kohdistuksen ja seisontasapainon välillä sekä korrelaatio lantion kohdistuksen ja selektiivisen motorisen ohjauksen välillä. Tulokset voivat auttaa lääkäreitä käsittelemään paremmin lantion epäsymmetriaongelmia lapsilla, joilla on spastinen diplegia, parantaakseen heidän yleistä tasapainoaan ja toimintakykyään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Neljäkymmentä lasta, joilla on spastinen diplegia molemmista sukupuolista, valitaan seuraavilla kriteereillä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä tulee olemaan 6-8 vuotta.
- Niiden spastisuusaste vaihtelee välillä 1 - 1+ modifioidun Ashworthin asteikon mukaan.
- Ne ovat GMFCS:n (Growth Motor Function Classification System) tasolla Ⅰ tai Ⅱ.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista:
- Vaikea näkö- tai kuulovaurio.
- Kiinteät epämuodostumat tai kirurgiset toimenpiteet alaraajoissa.
- Botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion kohdistus suhteessa dynaamiseen seisontasapainoon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lantion linjaus arvioidaan Formetric-järjestelmällä, kun taas seisontasapaino arvioidaan Biodex-järjestelmällä, minkä jälkeen tuloksia verrataan lantion kohdistuksen ja dynaamisen seisontasapainon välisen suhteen selvittämiseksi diplegiasta kärsivillä lapsilla.
|
2 kuukautta
|
|
Lantion kohdistus suhteessa alaraajojen selektiiviseen vapaaehtoiseen motoriseen hallintaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lantion kohdistus arvioidaan Formetric-järjestelmällä, kun taas alaraajojen selektiivinen motorinen ohjaus (SMC) arvioidaan alaraajojen selektiivisen hallinta-asteikon (SCALE) avulla. Tämän jälkeen tuloksia verrataan lantion kohdistuksen ja selektiivisen moottorin välisen suhteen selvittämiseksi. valvonta diplegiaa sairastavilla lapsilla.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Riphah International UniversityValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia