Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выравнивание таза по отношению к равновесию в положении стоя и выборочному контролю моторики у детей со спастической диплегией

14 октября 2021 г. обновлено: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University

Это исследование будет проведено для определения взаимосвязи между выравниванием таза и балансом в положении стоя, а также взаимосвязи между выравниванием таза и селективным моторным контролем у детей со спастическим диплегическим церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

В этом исследовании выравнивание таза у детей с диплегией будет оцениваться с использованием инструментальной системы Formetric. Их равновесие в положении стоя будет оцениваться с использованием системы баланса Biodex, а избирательный произвольный двигательный контроль нижних конечностей будет оцениваться с использованием шкалы выборочной оценки контроля нижних конечностей (SCALE).

Результаты будут сравниваться, чтобы найти корреляцию между выравниванием таза и равновесием в положении стоя, а также корреляцию между выравниванием таза и избирательным контролем движений. Результаты могут помочь клиницистам лучше решать проблемы тазовой асимметрии у детей со спастической диплегией, чтобы улучшить их общий баланс и функциональные способности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детям со спастической диплегией рост не менее 1 метра соответствует требованиям оценки по системам Biodex и Formetric. Они смогут стоять без использования вспомогательных устройств, смогут следовать инструкциям и понимать отданные приказы.

Описание

Сорок детей обоего пола со спастической диплегией будут отобраны по следующим критериям:

Критерии включения:

Их возраст будет варьироваться от 6 до 8 лет.
Степень их спастичности будет варьироваться от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта.
Они будут на уровне Ⅰ или Ⅱ по Системе классификации двигательных функций роста (GMFCS).

Критерий исключения:

Дети будут исключены, если у них есть одно из следующего:

Тяжелые нарушения зрения или слуха.
Фиксированные деформации или оперативные вмешательства на нижних конечностях.
Инъекции ботулотоксина в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выравнивание таза по отношению к динамическому равновесию стоя Временное ограничение: 2 месяца	Выравнивание таза будет оцениваться с использованием системы Formetric, в то время как равновесие в положении стоя будет оцениваться с использованием системы Biodex, затем результаты будут сравниваться, чтобы найти взаимосвязь между выравниванием таза и динамическим равновесием в положении стоя у детей с диплегией.	2 месяца
Выравнивание таза в связи с избирательным произвольным моторным контролем нижних конечностей Временное ограничение: 2 месяца	Выравнивание таза будет оцениваться с использованием системы Formetric, в то время как избирательный двигательный контроль (SMC) нижних конечностей будет оцениваться с использованием шкалы Selective Control Assessment of the Lower Extremity Scale (SCALE), затем результаты будут сравниваться, чтобы найти взаимосвязь между выравниванием таза и селективным моторным контролем. контроль у детей с диплегией.	2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

P.T.REC/012/003257

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, лежащие в основе результатов публикации, будут опубликованы.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения статистической обработки результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL
САП
МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .