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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05014451
경직성 이마비 아동의 기립 균형 및 선택적 운동 조절과 관련된 골반 정렬
2021년 10월 14일 업데이트: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University
본 연구는 경직성 이중마비 뇌성마비 소아의 골반정렬과 기립균형의 관계, 그리고 골반정렬과 선택적 운동조절의 관계를 규명하기 위해 수행된다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 마비가 있는 어린이의 골반 정렬을 Formetric 기기 시스템을 사용하여 평가합니다. 그들의 기립 균형은 Biodex 균형 시스템을 사용하여 평가되며 하지의 선택적 자발적 운동 제어는 하지 척도의 선택적 제어 평가(SCALE)를 사용하여 평가됩니다.
결과를 비교하여 골반 정렬과 기립 균형 사이의 상관관계 및 골반 정렬과 선택적 운동 제어 사이의 상관관계를 찾습니다. 결과는 임상의가 경직성 이중 마비가 있는 어린이의 골반 비대칭 문제를 더 잘 해결하여 전반적인 균형과 기능적 능력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경직성 마비가 있는 어린이의 키는 Biodex 및 Formetric 시스템의 평가 요구 사항을 충족하기 위해 1미터 이상이어야 합니다.
그들은 보조 장치를 사용하지 않고 서 있을 수 있으며 지시를 따르고 주어진 명령을 이해할 수 있습니다.
설명
40명의 남녀 경직성 마비 어린이가 다음 기준에 따라 선택됩니다.
포함 기준:
- 이들의 나이는 6세에서 8세 사이입니다.
- 경직의 정도는 Modified Ashworth' Scale에 따라 1에서 1+까지입니다.
- 그들은 성장 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)에서 레벨 Ⅰ 또는 Ⅱ에 있을 것입니다.
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 어린이는 제외됩니다.
- 심각한 시각 또는 청각 장애.
- 하지의 고정 기형 또는 외과 개입.
- 지난 6개월간 보툴리눔 독소 주사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 기립 균형과 관련된 골반 정렬
기간: 2 개월
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골반 정렬은 Formetric 시스템을 사용하여 평가하고 Biodex 시스템을 사용하여 기립 균형을 평가한 다음 결과를 비교하여 이중 마비가 있는 어린이의 골반 정렬과 동적 기립 균형 간의 관계를 찾습니다.
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2 개월
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하지의 선택적 수의적 운동 조절과 관련된 골반 정렬
기간: 2 개월
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골반 정렬은 Formetric 시스템을 사용하여 평가하고, 하지의 선택적 운동 제어(SMC)는 SCALE(Selective Control Assessment of the Lower Extremity scale)을 사용하여 평가한 다음 결과를 비교하여 골반 정렬과 선택적 운동 사이의 관계를 찾습니다. 마비가있는 어린이의 통제.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
간행물 결과의 기초가 되는 모든 IPD가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 결과의 통계 분석이 완료된 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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