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Alinhamento Pélvico em Relação ao Equilíbrio em Pé e Controle Motor Seletivo em Crianças com Diplegia Espástica

14 de outubro de 2021 atualizado por: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University
Este estudo será conduzido para identificar a relação entre alinhamento pélvico e equilíbrio em pé e também a relação entre alinhamento pélvico e controle motor seletivo em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo, o alinhamento pélvico de crianças com diplegia será avaliado por meio do sistema de instrumentos Formetric. Seu equilíbrio em pé será avaliado usando o sistema de equilíbrio Biodex, enquanto o controle motor voluntário seletivo das extremidades inferiores será avaliado usando a escala Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE).

Os resultados serão comparados para encontrar a correlação entre o alinhamento pélvico e o equilíbrio em pé e a correlação entre o alinhamento pélvico e o controle motor seletivo. Os resultados podem ajudar os médicos a abordar melhor os problemas de assimetria pélvica em crianças com diplegia espástica para melhorar seu equilíbrio geral e habilidades funcionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com diplegia espástica, sua altura não será inferior a 1 metro para atender aos requisitos de avaliação pelos sistemas Biodex e Formetric. Eles serão capazes de ficar de pé sem o uso de um dispositivo auxiliar e serão capazes de seguir as instruções e entender as ordens dadas.

Descrição

Quarenta crianças com diplegia espástica de ambos os sexos serão selecionadas com os seguintes critérios:

Critério de inclusão:

  1. A idade deles será de 6 a 8 anos.
  2. O grau de sua espasticidade será variado de 1 a 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
  3. Eles estarão no nível Ⅰ ou Ⅱ no Sistema de Classificação da Função Motora do Crescimento (GMFCS).

Critério de exclusão:

As Crianças serão excluídas se tiverem um dos seguintes:

  1. Deficiência visual ou auditiva severa.
  2. Deformidades fixas ou intervenções cirúrgicas nas extremidades inferiores.
  3. Aplicação de toxina botulínica nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alinhamento pélvico em relação ao equilíbrio dinâmico em pé
Prazo: 2 meses
O alinhamento pélvico será avaliado usando o sistema Formetric, enquanto o equilíbrio em pé será avaliado usando o sistema Biodex, então os resultados serão comparados para encontrar a relação entre o alinhamento pélvico e o equilíbrio dinâmico em pé em crianças com diplegia.
2 meses
Alinhamento pélvico em relação ao controle motor voluntário seletivo das extremidades inferiores
Prazo: 2 meses
O alinhamento pélvico será avaliado usando o sistema Formetric, enquanto o controle motor seletivo (SMC) das extremidades inferiores será avaliado usando a escala Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE) e os resultados serão comparados para encontrar a relação entre alinhamento pélvico e motor seletivo controle em crianças com diplegia.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a conclusão da análise estatística dos resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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