Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenjustering i forhold til stående balanse og selektiv motorisk kontroll hos barn med spastisk diplegi

14. oktober 2021 oppdatert av: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University
Denne studien vil bli utført for å identifisere sammenhengen mellom bekkenjustering og stående balanse og også sammenhengen mellom bekkenjustering og selektiv motorisk kontroll hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil bekkenjustering av barn med diplegi bli evaluert ved hjelp av det formetriske instrumentsystemet. Deres stående balanse vil bli evaluert ved hjelp av Biodex balansesystem, mens selektiv frivillig motorisk kontroll av underekstremiteter vil bli vurdert ved å bruke den selektive kontrollvurderingen av nedre ekstremitetsskalaen (SCALE).

Resultatene vil bli sammenlignet for å finne sammenhengen mellom bekkenjustering og stående balanse og korrelasjonen mellom bekkenjustering og selektiv motorisk kontroll. Resultatene kan hjelpe klinikere til bedre å håndtere problemene med bekkenasymmetri hos barn med spastisk diplegi for å forbedre deres generelle balanse og funksjonelle evner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med spastisk diplegi, deres høyde vil ikke være mindre enn 1 meter for å oppfylle kravene til vurdering av Biodex og Formetric-systemene. De vil kunne stå uten bruk av hjelpemiddel og de vil kunne følge instruksjoner og forstå gitte ordre.

Beskrivelse

Førti barn med spastisk diplegi av begge kjønn vil bli valgt ut med følgende kriterier:

Inklusjonskriterier:

  1. Deres alder vil variere fra 6 til 8 år.
  2. Graden av deres spastisitet vil variere fra 1 til 1+ i henhold til Modified Ashworth' Scale.
  3. De vil være på nivå Ⅰ eller Ⅱ på Growth Motor Function Classification System (GMFCS).

Ekskluderingskriterier:

Barna vil bli ekskludert hvis de har ett av følgende:

  1. Alvorlig syns- eller hørselshemming.
  2. Faste deformiteter eller kirurgiske inngrep i underekstremitetene.
  3. Botulinumtoksin-injeksjoner de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenjustering i forhold til dynamisk stående balanse
Tidsramme: 2 måneder
Bekkenjustering vil bli vurdert ved hjelp av det formetriske systemet, mens stående balanse vil bli vurdert ved hjelp av Biodex-systemet, deretter vil resultatene bli sammenlignet for å finne sammenhengen mellom bekkenjustering og dynamisk stående balanse hos barn med diplegi.
2 måneder
Bekkenjustering i forhold til selektiv frivillig motorisk kontroll av underekstremitetene
Tidsramme: 2 måneder
Bekkenjustering vil bli vurdert ved hjelp av det formetriske systemet, mens selektiv motorisk kontroll (SMC) av nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved hjelp av selektiv kontrollvurdering av nedre ekstremitetsskala (SCALE), deretter vil resultatene bli sammenlignet for å finne sammenhengen mellom bekkenjustering og selektiv motorikk kontroll hos barn med diplegi.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003257

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter fullført statistisk analyse av resultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli delt på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere