- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05014451
Allineamento pelvico in relazione all'equilibrio in piedi e al controllo motorio selettivo nei bambini con diplegia spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, l'allineamento pelvico dei bambini con diplegia sarà valutato utilizzando il sistema di strumenti Formetric. Il loro equilibrio in piedi sarà valutato utilizzando il sistema di equilibrio Biodex, mentre il controllo motorio volontario selettivo degli arti inferiori sarà valutato utilizzando la scala Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE).
I risultati saranno confrontati per trovare la correlazione tra l'allineamento pelvico e l'equilibrio in piedi e la correlazione tra l'allineamento pelvico e il controllo motorio selettivo. I risultati possono aiutare i medici ad affrontare meglio i problemi dell'asimmetria pelvica nei bambini con diplegia spastica per migliorare il loro equilibrio generale e le capacità funzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Verranno selezionati quaranta bambini con diplegia spastica di entrambi i sessi con i seguenti criteri:
Criterio di inclusione:
- La loro età sarà compresa tra i 6 e gli 8 anni.
- Il grado della loro spasticità sarà compreso tra 1 e 1+ secondo la scala di Ashworth modificata.
- Saranno al livello Ⅰ o Ⅱ sul sistema di classificazione delle funzioni motorie della crescita (GMFCS).
Criteri di esclusione:
I Bambini saranno esclusi se hanno uno dei seguenti:
- Grave compromissione della vista o dell'udito.
- Deformità fisse o interventi chirurgici negli arti inferiori.
- Iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allineamento pelvico in relazione all'equilibrio dinamico in piedi
Lasso di tempo: Due mesi
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L'allineamento pelvico sarà valutato utilizzando il sistema Formetric, mentre l'equilibrio in piedi sarà valutato utilizzando il sistema Biodex, quindi i risultati saranno confrontati per trovare la relazione tra l'allineamento pelvico e l'equilibrio dinamico in piedi nei bambini con diplegia.
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Due mesi
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Allineamento pelvico in relazione al controllo motorio volontario selettivo degli arti inferiori
Lasso di tempo: 2 mesi
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L'allineamento pelvico sarà valutato utilizzando il sistema Formetric, mentre il controllo motorio selettivo (SMC) degli arti inferiori sarà valutato utilizzando la scala Selective Control Assessment of the Lower Extremity scale (SCALE), quindi i risultati saranno confrontati per trovare la relazione tra l'allineamento pelvico e il motore selettivo controllo nei bambini con diplegia.
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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