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Allineamento pelvico in relazione all'equilibrio in piedi e al controllo motorio selettivo nei bambini con diplegia spastica

14 ottobre 2021 aggiornato da: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University
Questo studio sarà condotto per identificare la relazione tra l'allineamento pelvico e l'equilibrio in piedi e anche la relazione tra l'allineamento pelvico e il controllo motorio selettivo nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'allineamento pelvico dei bambini con diplegia sarà valutato utilizzando il sistema di strumenti Formetric. Il loro equilibrio in piedi sarà valutato utilizzando il sistema di equilibrio Biodex, mentre il controllo motorio volontario selettivo degli arti inferiori sarà valutato utilizzando la scala Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE).

I risultati saranno confrontati per trovare la correlazione tra l'allineamento pelvico e l'equilibrio in piedi e la correlazione tra l'allineamento pelvico e il controllo motorio selettivo. I risultati possono aiutare i medici ad affrontare meglio i problemi dell'asimmetria pelvica nei bambini con diplegia spastica per migliorare il loro equilibrio generale e le capacità funzionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con diplegia spastica, la loro altezza non sarà inferiore a 1 metro per soddisfare i requisiti di valutazione da parte dei sistemi Biodex e Formetric. Saranno in grado di stare in piedi senza l'uso di un dispositivo di assistenza e saranno in grado di seguire le istruzioni e comprendere gli ordini impartiti.

Descrizione

Verranno selezionati quaranta bambini con diplegia spastica di entrambi i sessi con i seguenti criteri:

Criterio di inclusione:

  1. La loro età sarà compresa tra i 6 e gli 8 anni.
  2. Il grado della loro spasticità sarà compreso tra 1 e 1+ secondo la scala di Ashworth modificata.
  3. Saranno al livello Ⅰ o Ⅱ sul sistema di classificazione delle funzioni motorie della crescita (GMFCS).

Criteri di esclusione:

I Bambini saranno esclusi se hanno uno dei seguenti:

  1. Grave compromissione della vista o dell'udito.
  2. Deformità fisse o interventi chirurgici negli arti inferiori.
  3. Iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allineamento pelvico in relazione all'equilibrio dinamico in piedi
Lasso di tempo: Due mesi
L'allineamento pelvico sarà valutato utilizzando il sistema Formetric, mentre l'equilibrio in piedi sarà valutato utilizzando il sistema Biodex, quindi i risultati saranno confrontati per trovare la relazione tra l'allineamento pelvico e l'equilibrio dinamico in piedi nei bambini con diplegia.
Due mesi
Allineamento pelvico in relazione al controllo motorio volontario selettivo degli arti inferiori
Lasso di tempo: 2 mesi
L'allineamento pelvico sarà valutato utilizzando il sistema Formetric, mentre il controllo motorio selettivo (SMC) degli arti inferiori sarà valutato utilizzando la scala Selective Control Assessment of the Lower Extremity scale (SCALE), quindi i risultati saranno confrontati per trovare la relazione tra l'allineamento pelvico e il motore selettivo controllo nei bambini con diplegia.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati di una pubblicazione saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo il completamento dell'analisi statistica dei risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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