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Alineación pélvica en relación con el equilibrio de pie y el control motor selectivo en niños con diplejía espástica

14 de octubre de 2021 actualizado por: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para identificar la relación entre la alineación pélvica y el equilibrio de pie y también la relación entre la alineación pélvica y el control motor selectivo en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio, se evaluará la alineación pélvica de niños con diplejía utilizando el sistema de instrumentos Formetric. Su equilibrio de pie se evaluará utilizando el sistema de equilibrio Biodex, mientras que el control motor voluntario selectivo de las extremidades inferiores se evaluará utilizando la escala de Evaluación de Control Selectivo de las Extremidades Inferiores (SCALE).

Los resultados se compararán para encontrar la correlación entre la alineación pélvica y el equilibrio de pie y la correlación entre la alineación pélvica y el control motor selectivo. Los resultados pueden ayudar a los médicos a abordar mejor los problemas de asimetría pélvica en niños con diplejía espástica para mejorar su equilibrio general y sus capacidades funcionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con diplejía espástica, su altura no será inferior a 1 metro para cumplir con los requisitos de evaluación por los sistemas Biodex y Formetric. Podrán pararse sin el uso de un dispositivo de asistencia y podrán seguir instrucciones y comprender órdenes dadas.

Descripción

Se seleccionarán cuarenta niños con diplejía espástica de ambos sexos con los siguientes criterios:

Criterios de inclusión:

  1. Su edad oscilará entre los 6 y los 8 años.
  2. El grado de su espasticidad variará de 1 a 1+ según la escala de Ashworth modificada.
  3. Estarán en el nivel Ⅰ o Ⅱ en el Sistema de Clasificación de la Función Motora de Crecimiento (GMFCS).

Criterio de exclusión:

Los Niños serán excluidos si tienen uno de los siguientes:

  1. Discapacidad visual o auditiva severa.
  2. Deformidades fijas o intervenciones quirúrgicas en las extremidades inferiores.
  3. Inyecciones de toxina botulínica en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alineación pélvica en relación con el equilibrio dinámico de pie
Periodo de tiempo: 2 meses
La alineación pélvica se evaluará con el sistema Formetric, mientras que el equilibrio de pie se evaluará con el sistema Biodex y luego se compararán los resultados para encontrar la relación entre la alineación pélvica y el equilibrio dinámico de pie en niños con diplejía.
2 meses
Alineación pélvica en relación con el control motor voluntario selectivo de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 2 meses
La alineación pélvica se evaluará mediante el sistema Formetric, mientras que el control motor selectivo (SMC) de las extremidades inferiores se evaluará mediante la Evaluación del control selectivo de la escala de las extremidades inferiores (SCALE), luego se compararán los resultados para encontrar la relación entre la alineación pélvica y el control motor selectivo. control en niños con diplejía.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003257

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la finalización del análisis estadístico de los resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán a pedido.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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