- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05014451
Wyrównanie miednicy w odniesieniu do równowagi stojącej i selektywnej kontroli motorycznej u dzieci z porażeniem spastycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu ustawienie miednicy u dzieci z diplegią zostanie ocenione za pomocą systemu instrumentów Formetric. Ich równowaga w pozycji stojącej zostanie oceniona za pomocą systemu równowagi Biodex, natomiast selektywna dobrowolna kontrola motoryczna kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą skali selektywnej kontroli kończyn dolnych (SCALE).
Wyniki zostaną porównane w celu znalezienia korelacji między ustawieniem miednicy a równowagą w pozycji stojącej oraz korelacji między ustawieniem miednicy a selektywną kontrolą motoryczną. Wyniki mogą pomóc klinicystom w lepszym rozwiązywaniu problemów asymetrii miednicy u dzieci z porażeniem spastycznym, aby poprawić ich ogólną równowagę i zdolności funkcjonalne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Czterdzieścioro dzieci z diplegią spastyczną obojga płci zostanie wybranych według następujących kryteriów:
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek będzie się wahał od 6 do 8 lat.
- Stopień ich spastyczności będzie się mieścił w przedziale od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Będą na poziomie Ⅰ lub Ⅱ w systemie klasyfikacji funkcji motorycznych wzrostu (GMFCS).
Kryteria wyłączenia:
Dzieci zostaną wykluczone, jeśli mają jedno z poniższych:
- Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu.
- Naprawione deformacje lub interwencje chirurgiczne w kończynach dolnych.
- Iniekcje toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyrównanie miednicy w odniesieniu do dynamicznej równowagi stojącej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ustawienie miednicy zostanie ocenione za pomocą systemu Formetric, podczas gdy równowaga w pozycji stojącej zostanie oceniona za pomocą systemu Biodex, a następnie wyniki zostaną porównane w celu znalezienia związku między ustawieniem miednicy a dynamiczną równowagą stojącą u dzieci z diplegią.
|
2 miesiące
|
Wyrównanie miednicy w odniesieniu do selektywnej dobrowolnej kontroli motorycznej kończyn dolnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ustawienie miednicy zostanie ocenione za pomocą systemu Formetric, podczas gdy selektywna kontrola motoryczna (SMC) kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą skali selektywnej kontroli kończyn dolnych (SCALE), następnie wyniki zostaną porównane w celu znalezienia związku między ustawieniem miednicy a selektywnością motoryczną kontroli u dzieci z diplegią.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .