Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyrównanie miednicy w odniesieniu do równowagi stojącej i selektywnej kontroli motorycznej u dzieci z porażeniem spastycznym

14 października 2021 zaktualizowane przez: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia zależności między ustawieniem miednicy a równowagą w pozycji stojącej, a także zależności między ustawieniem miednicy a selektywną kontrolą motoryczną u dzieci ze spastycznym diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W tym badaniu ustawienie miednicy u dzieci z diplegią zostanie ocenione za pomocą systemu instrumentów Formetric. Ich równowaga w pozycji stojącej zostanie oceniona za pomocą systemu równowagi Biodex, natomiast selektywna dobrowolna kontrola motoryczna kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą skali selektywnej kontroli kończyn dolnych (SCALE).

Wyniki zostaną porównane w celu znalezienia korelacji między ustawieniem miednicy a równowagą w pozycji stojącej oraz korelacji między ustawieniem miednicy a selektywną kontrolą motoryczną. Wyniki mogą pomóc klinicystom w lepszym rozwiązywaniu problemów asymetrii miednicy u dzieci z porażeniem spastycznym, aby poprawić ich ogólną równowagę i zdolności funkcjonalne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z diplegią spastyczną, ich wzrost nie będzie mniejszy niż 1 metr, aby spełnić wymogi oceny przez systemy Biodex i Formetric. Będą w stanie stać bez pomocy urządzenia wspomagającego, będą w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i rozumieć wydawane polecenia.

Opis

Czterdzieścioro dzieci z diplegią spastyczną obojga płci zostanie wybranych według następujących kryteriów:

Kryteria przyjęcia:

  1. Ich wiek będzie się wahał od 6 do 8 lat.
  2. Stopień ich spastyczności będzie się mieścił w przedziale od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
  3. Będą na poziomie Ⅰ lub Ⅱ w systemie klasyfikacji funkcji motorycznych wzrostu (GMFCS).

Kryteria wyłączenia:

Dzieci zostaną wykluczone, jeśli mają jedno z poniższych:

  1. Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu.
  2. Naprawione deformacje lub interwencje chirurgiczne w kończynach dolnych.
  3. Iniekcje toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrównanie miednicy w odniesieniu do dynamicznej równowagi stojącej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ustawienie miednicy zostanie ocenione za pomocą systemu Formetric, podczas gdy równowaga w pozycji stojącej zostanie oceniona za pomocą systemu Biodex, a następnie wyniki zostaną porównane w celu znalezienia związku między ustawieniem miednicy a dynamiczną równowagą stojącą u dzieci z diplegią.
2 miesiące
Wyrównanie miednicy w odniesieniu do selektywnej dobrowolnej kontroli motorycznej kończyn dolnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ustawienie miednicy zostanie ocenione za pomocą systemu Formetric, podczas gdy selektywna kontrola motoryczna (SMC) kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą skali selektywnej kontroli kończyn dolnych (SCALE), następnie wyniki zostaną porównane w celu znalezienia związku między ustawieniem miednicy a selektywnością motoryczną kontroli u dzieci z diplegią.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji, zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu analizy statystycznej wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj