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Alignement pelvien en relation avec l'équilibre debout et le contrôle moteur sélectif chez les enfants atteints de diplégie spastique

14 octobre 2021 mis à jour par: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University
Cette étude sera menée pour identifier la relation entre l'alignement pelvien et l'équilibre debout ainsi que la relation entre l'alignement pelvien et le contrôle moteur sélectif chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, l'alignement pelvien des enfants diplégiques sera évalué à l'aide du système d'instruments Formetric. Leur équilibre debout sera évalué à l'aide du système d'équilibre Biodex, tandis que le contrôle moteur volontaire sélectif des membres inférieurs sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du contrôle sélectif des membres inférieurs (SCALE).

Les résultats seront comparés pour trouver la corrélation entre l'alignement pelvien et l'équilibre debout et la corrélation entre l'alignement pelvien et le contrôle moteur sélectif. Les résultats peuvent aider les cliniciens à mieux traiter les problèmes d'asymétrie pelvienne chez les enfants atteints de diplégie spastique afin d'améliorer leur équilibre général et leurs capacités fonctionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de diplégie spastique, leur taille ne sera pas inférieure à 1 mètre pour répondre aux exigences d'évaluation par les systèmes Biodex et Formetric. Ils pourront se tenir debout sans utiliser d'appareil fonctionnel et ils seront capables de suivre les instructions et de comprendre les ordres donnés.

La description

Quarante enfants atteints de diplégie spastique des deux sexes seront sélectionnés selon les critères suivants :

Critère d'intégration:

  1. Leur âge sera compris entre 6 et 8 ans.
  2. Le degré de leur spasticité sera compris entre 1 et 1+ selon l'échelle modifiée d'Ashworth.
  3. Ils seront au niveau Ⅰ ou Ⅱ du système de classification des fonctions motrices de croissance (GMFCS).

Critère d'exclusion:

Les enfants seront exclus s'ils ont l'un des éléments suivants :

  1. Déficience visuelle ou auditive sévère.
  2. Déformations fixes ou interventions chirurgicales dans les membres inférieurs.
  3. Injections de toxine botulique au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alignement pelvien par rapport à l'équilibre dynamique debout
Délai: 2 mois
L'alignement pelvien sera évalué à l'aide du système Formetric, tandis que l'équilibre debout sera évalué à l'aide du système Biodex, puis les résultats seront comparés pour trouver la relation entre l'alignement pelvien et l'équilibre dynamique debout chez les enfants diplégiques.
2 mois
Alignement pelvien en relation avec le contrôle moteur volontaire sélectif des membres inférieurs
Délai: 2 mois
L'alignement pelvien sera évalué à l'aide du système Formetric, tandis que le contrôle moteur sélectif (SMC) des membres inférieurs sera évalué à l'aide de l'évaluation du contrôle sélectif de l'échelle des membres inférieurs (SCALE), puis les résultats seront comparés pour trouver la relation entre l'alignement pelvien et la motricité sélective. contrôle chez les enfants diplégiques.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2021

Première publication (Réel)

20 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/003257

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication seront partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après l'achèvement de l'analyse statistique des résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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