Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenuitlijning in relatie tot staande balans en selectieve motorische controle bij kinderen met spastische diplegie

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University
Deze studie zal worden uitgevoerd om de relatie tussen bekkenuitlijning en evenwicht in stand te identificeren en ook de relatie tussen bekkenuitlijning en selectieve motorische controle bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zal de bekkenuitlijning van kinderen met diplegie worden geëvalueerd met behulp van het Formetric-instrumentsysteem. Hun evenwicht in stand zal worden geëvalueerd met behulp van het Biodex-balanssysteem, terwijl selectieve vrijwillige motorische controle van de onderste ledematen zal worden beoordeeld met behulp van de Selective Control Assessment of the Lower Extremity scale (SCALE).

De resultaten zullen worden vergeleken om de correlatie tussen bekkenuitlijning en staande balans en de correlatie tussen bekkenuitlijning en selectieve motorische controle te vinden. Resultaten kunnen clinici helpen om de problemen van bekkenasymmetrie bij kinderen met spastische diplegie beter aan te pakken om hun algehele balans en functionele vaardigheden te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met spastische diplegie, hun lengte zal niet minder zijn dan 1 meter om te voldoen aan de vereisten van beoordeling door de Biodex- en Formetric-systemen. Ze zullen kunnen staan ​​zonder het gebruik van een hulpmiddel en ze zullen instructies kunnen opvolgen en gegeven bevelen kunnen begrijpen.

Beschrijving

Veertig kinderen met spastische diplegie van beide geslachten worden geselecteerd op basis van de volgende criteria:

Inclusiecriteria:

  1. Hun leeftijd zal variëren van 6 tot 8 jaar.
  2. De mate van hun spasticiteit varieert van 1 tot 1+ volgens de Modified Ashworth' Scale.
  3. Ze bevinden zich op niveau Ⅰ of Ⅱ van het Growth Motor Function Classification System (GMFCS).

Uitsluitingscriteria:

De kinderen worden uitgesloten als ze een van de volgende kenmerken hebben:

  1. Ernstige visuele of auditieve beperking.
  2. Vaste misvormingen of chirurgische ingrepen in de onderste ledematen.
  3. Botulinumtoxine-injecties in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenuitlijning in relatie tot dynamisch sta-evenwicht
Tijdsspanne: 2 maanden
De bekkenuitlijning wordt beoordeeld met behulp van het Formetric-systeem, terwijl de standbalans wordt beoordeeld met behulp van het Biodex-systeem, waarna de resultaten worden vergeleken om de relatie te vinden tussen de bekkenuitlijning en de dynamische standbalans bij kinderen met diplegie.
2 maanden
Bekkenuitlijning in relatie tot selectieve vrijwillige motorische controle van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 2 maand
De bekkenuitlijning wordt beoordeeld met behulp van het Formetric-systeem, terwijl de selectieve motorische controle (SMC) van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de Selective Control Assessment of the Lower Extremity-schaal (SCALE). Vervolgens worden de resultaten vergeleken om de relatie te vinden tussen de bekkenuitlijning en selectieve motoriek. controle bij kinderen met diplegie.
2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn na voltooiing van de statistische analyse van de resultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden op verzoek gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren