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Beckenausrichtung in Bezug auf das Gleichgewicht im Stehen und die selektive motorische Kontrolle bei Kindern mit spastischer Diplegie

14. Oktober 2021 aktualisiert von: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen Beckenausrichtung und Stehbalance sowie den Zusammenhang zwischen Beckenausrichtung und selektiver motorischer Kontrolle bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Beckenausrichtung von Kindern mit Diplegie mithilfe des Formetric-Instrumentensystems bewertet. Ihr Gleichgewicht im Stehen wird mithilfe des Biodex-Gleichgewichtssystems bewertet, während die selektive freiwillige motorische Kontrolle der unteren Extremitäten mithilfe der Skala „Selective Control Assessment of the Lower Extremity Scale“ (SCALE) bewertet wird.

Die Ergebnisse werden verglichen, um den Zusammenhang zwischen der Beckenausrichtung und dem Gleichgewicht im Stehen sowie den Zusammenhang zwischen der Beckenausrichtung und der selektiven motorischen Kontrolle herauszufinden. Die Ergebnisse können Ärzten helfen, die Probleme der Beckenasymmetrie bei Kindern mit spastischer Diplegie besser anzugehen und so ihr allgemeines Gleichgewicht und ihre funktionellen Fähigkeiten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Kindern mit spastischer Diplegie darf ihre Körpergröße nicht weniger als 1 Meter betragen, um die Anforderungen der Beurteilung durch die Systeme Biodex und Formetric zu erfüllen. Sie sind in der Lage, ohne Hilfsmittel zu stehen, Anweisungen zu befolgen und erteilte Befehle zu verstehen.

Beschreibung

Vierzig Kinder mit spastischer Diplegie beiderlei Geschlechts werden nach folgenden Kriterien ausgewählt:

Einschlusskriterien:

  1. Ihr Alter liegt zwischen 6 und 8 Jahren.
  2. Der Grad ihrer Spastik liegt gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen 1 und 1+.
  3. Sie befinden sich auf Stufe Ⅰ oder Ⅱ des Growth Motor Function Classification System (GMFCS).

Ausschlusskriterien:

Die Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Dinge haben:

  1. Schwere Seh- oder Hörbehinderung.
  2. Feste Deformitäten oder chirurgische Eingriffe an den unteren Extremitäten.
  3. Botulinumtoxin-Injektionen in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beckenausrichtung im Verhältnis zum dynamischen Standgleichgewicht
Zeitfenster: 2 Monate
Die Beckenausrichtung wird mit dem Formetric-System beurteilt, während das Stehgleichgewicht mit dem Biodex-System beurteilt wird. Anschließend werden die Ergebnisse verglichen, um den Zusammenhang zwischen Beckenausrichtung und dynamischem Stehgleichgewicht bei Kindern mit Diplegie zu ermitteln.
2 Monate
Beckenausrichtung in Bezug auf die selektive willkürliche motorische Kontrolle der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 2 Monate
Die Beckenausrichtung wird mithilfe des Formetric-Systems beurteilt, während die selektive motorische Kontrolle (SMC) der unteren Extremitäten mithilfe der selektiven Kontrollbewertung der unteren Extremitätsskala (SCALE) beurteilt wird. Anschließend werden die Ergebnisse verglichen, um die Beziehung zwischen Beckenausrichtung und selektiver Motorik zu ermitteln Kontrolle bei Kindern mit Diplegie.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach Abschluss der statistischen Auswertung der Ergebnisse zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf Anfrage weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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