Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kismedencei igazodás az állóegyensúly és a szelektív motorvezérlés összefüggésében spasztikus diplegiában szenvedő gyermekeknél

2021. október 14. frissítette: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University
Ezt a vizsgálatot a kismedencei fekvés és az álló egyensúly, valamint a medencei fekvés és a szelektív motoros kontroll közötti kapcsolat azonosítására fogjuk végezni spasztikus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a diplégiában szenvedő gyermekek kismedencei elhelyezkedését a Formetric műszerrendszer segítségével értékelik. Álló egyensúlyukat a Biodex mérlegrendszerrel, míg az alsó végtagok szelektív, önkéntes motoros kontrollját a Szelektív Alsó Végtagok Ellenőrzési Skála (SCALE) segítségével értékelik.

Az eredményeket összehasonlítjuk, hogy megtaláljuk a kismedencei fekvés és az álló egyensúly közötti összefüggést, valamint a kismedencei igazodás és a szelektív motoros szabályozás közötti összefüggést. Az eredmények segíthetnek a klinikusoknak abban, hogy jobban kezeljék a kismedencei aszimmetria problémáit spasztikus diplégiában szenvedő gyermekeknél, hogy javítsák általános egyensúlyukat és funkcionális képességeiket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spasztikus diplégiában szenvedő gyermekek magassága nem lehet kevesebb 1 méternél, hogy megfeleljen a Biodex és Formetric rendszer által végzett értékelés követelményeinek. Képesek lesznek állni segédeszköz használata nélkül, képesek lesznek követni az utasításokat és megérteni az adott parancsokat.

Leírás

Mindkét nemnél negyven spasztikus diplégiában szenvedő gyermek kerül kiválasztásra a következő kritériumok szerint:

Bevételi kritériumok:

  1. Életkoruk 6 és 8 év között lesz.
  2. Spaszticitásuk mértéke 1 és 1+ között van a módosított Ashworth skála szerint.
  3. A Növekedési Motor Funkció Osztályozási Rendszer (GMFCS) Ⅰ vagy Ⅱ szintjén lesznek.

Kizárási kritériumok:

A gyermekek kizárásra kerülnek, ha az alábbiak valamelyikével rendelkeznek:

  1. Súlyos látás- vagy halláskárosodás.
  2. Rögzített deformitások vagy sebészeti beavatkozások az alsó végtagokban.
  3. Botulinum toxin injekciók az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medencei igazodás a dinamikus álló egyensúlyhoz viszonyítva
Időkeret: 2 hónap
A medencei egyensúlyt a Formetric rendszerrel, míg az álló egyensúlyt a Biodex rendszerrel értékelik, majd az eredményeket összehasonlítják, hogy megtalálják a kapcsolatot a medencei fekvés és a dinamikus álló egyensúly között diplégiás gyermekeknél.
2 hónap
Kismedencei igazodás az alsó végtagok szelektív, önkéntes motoros szabályozásával kapcsolatban
Időkeret: 2 hónap
A medencei igazodást a Formetric rendszerrel, míg az alsó végtagok szelektív motoros szabályozását (SMC) az alsó végtagok szelektív szabályozási skálájával (SCALE) értékelik, majd az eredményeket összehasonlítják, hogy megtalálják a kismedencei igazodás és a szelektív motor közötti összefüggést. kontroll diplegiában szenvedő gyermekeknél.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/003257

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden IPD, amely egy publikációt eredményez, megosztásra kerül.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az eredmények statisztikai elemzésének befejezése után állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat kérésre megosztjuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel