痉挛性双瘫患儿的骨盆对齐与站立平衡和选择性运动控制的关系
2021年10月14日 更新者：Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud、Cairo University
本研究旨在确定痉挛性双瘫脑瘫患儿的骨盆排列与站立平衡之间的关系，以及骨盆排列与选择性运动控制之间的关系。
研究概览
详细说明
在这项研究中，将使用 Formetric 仪器系统评估双瘫儿童的骨盆排列。 他们的站立平衡将使用 Biodex 平衡系统进行评估，而下肢的选择性自主运动控制将使用下肢选择性控制量表 (SCALE) 进行评估。
将比较结果以发现骨盆对齐和站立平衡之间的相关性以及骨盆对齐和选择性运动控制之间的相关性。 结果可以帮助临床医生更好地解决痉挛性双瘫患儿的骨盆不对称问题，以提高他们的整体平衡能力和功能能力。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
痉挛性双瘫患儿，身高不低于1米，才能满足Biodex和Formetric系统的评估要求。
他们将能够在不使用辅助设备的情况下站立，并且能够遵循指示并理解给定的命令。
描述
将根据以下标准选择 40 名患有痉挛性双瘫的儿童：
纳入标准：
- 他们的年龄介于 6 至 8 岁之间。
- 根据改良的 Ashworth 量表，他们的痉挛程度将介于 1 到 1+ 之间。
- 他们将在生长运动功能分类系统（GMFCS）中处于Ⅰ级或Ⅱ级。
排除标准：
子女有下列情形之一的，将被排除在外：
- 严重的视力或听力障碍。
- 下肢固定畸形或手术干预。
- 最近 6 个月内注射过肉毒杆菌毒素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与动态站立平衡相关的骨盆排列
大体时间：2个月
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骨盆对齐将使用 Formetric 系统进行评估，而站立平衡将使用 Biodex 系统进行评估，然后将结果进行比较，以找出双瘫儿童的骨盆对齐与动态站立平衡之间的关系。
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2个月
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与下肢选择性自主运动控制相关的骨盆排列
大体时间：2个月
|
骨盆对齐将使用 Formetric 系统进行评估，而下肢的选择性运动控制 (SMC) 将使用下肢量表的选择性控制评估 (SCALE) 进行评估，然后比较结果以找出骨盆对齐和选择性运动之间的关系控制双瘫患儿。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月14日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月14日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/003257
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为出版物结果基础的 IPD 都将共享。
IPD 共享时间框架
数据将在完成结果统计分析后可用。
IPD 共享访问标准
数据将根据要求共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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