Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyrovnání pánve ve vztahu k rovnováze ve stoji a selektivní kontrole motoriky u dětí se spastickou diplegií

14. října 2021 aktualizováno: Naglaa Ezzat Abd Allah Mahmoud, Cairo University
Tato studie bude provedena s cílem identifikovat vztah mezi postavením pánve a rovnováhou ve stoje a také vztahem mezi postavením pánve a selektivní motorickou kontrolou u dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

V této studii bude vyrovnání pánve u dětí s diplegií hodnoceno pomocí přístrojového systému Formetric. Jejich rovnováha ve stoje bude vyhodnocena pomocí balančního systému Biodex, zatímco selektivní dobrovolná motorická kontrola dolních končetin bude posouzena pomocí Selective Control Assessment of the Lower Extremity scale (SCALE).

Výsledky budou porovnány za účelem nalezení korelace mezi postavením pánve a rovnováhou ve stoji a korelací mezi postavením pánve a selektivní kontrolou motoriky. Výsledky mohou lékařům pomoci lépe řešit problémy s asymetrií pánve u dětí se spastickou diplegií a zlepšit jejich celkovou rovnováhu a funkční schopnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti se spastickou diplegií, jejich výška nebude menší než 1 metr, aby splňovaly požadavky hodnocení systémem Biodex a Formetric. Budou schopni stát bez použití pomocného zařízení a budou schopni plnit pokyny a rozumět daným příkazům.

Popis

Čtyřicet dětí se spastickou diplegií obou pohlaví bude vybráno podle následujících kritérií:

Kritéria pro zařazení:

  1. Jejich věk se bude pohybovat od 6 do 8 let.
  2. Stupeň jejich spasticity se bude pohybovat od 1 do 1+ podle Modified Ashworth' Scale.
  3. Budou na úrovni Ⅰ nebo Ⅱ v systému klasifikace funkcí růstového motoru (GMFCS).

Kritéria vyloučení:

Děti budou vyloučeny, pokud mají jednu z následujících podmínek:

  1. Těžké poškození zraku nebo sluchu.
  2. Fixované deformity nebo chirurgické zákroky na dolních končetinách.
  3. Botulotoxinové injekce za posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyrovnání pánve ve vztahu k dynamické rovnováze stoje
Časové okno: 2 měsíce
Vyrovnání pánve bude posuzováno pomocí systému Formetric, zatímco rovnováha ve stoji bude posouzena pomocí systému Biodex a výsledky budou porovnány za účelem zjištění vztahu mezi postavením pánve a dynamickou rovnováhou ve stoje u dětí s diplegií.
2 měsíce
Vyrovnání pánve ve vztahu k selektivní dobrovolné motorické kontrole dolních končetin
Časové okno: 2 měsíce
Vyrovnání pánve bude posuzováno pomocí systému Formetric, zatímco selektivní kontrola motoriky (SMC) dolních končetin bude posouzena pomocí selektivního kontrolního hodnocení stupnice dolních končetin (SCALE), poté budou výsledky porovnány, aby se zjistil vztah mezi vyrovnáním pánve a selektivní motorikou. kontrola u dětí s diplegií.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení statistické analýzy výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou na vyžádání sdíleny.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit